- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03897777
Motion, hypertension og tarmdysbiose hos afroamerikanere
21. marts 2023 opdateret af: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Effekter af træning på hypertension og tarmdysbiose hos afroamerikanere
Afroamerikanere har den største byrde af endothelial dysfunktion og hypertension.
For nylig er tarmmikrobiel dysbiose (et udtryk, der beskriver en dårligt forskelligartet tarmmikrobiel profil og lavere kortkædet fedtsyreproduktion (SCFA)) blevet forbundet med hypertension og kan være involveret i patogenesen af hypertension hos afroamerikanere.
Afroamerikanere er blevet rapporteret at have lavere tarm SCFA og SCFA kan reducere blodtrykket.
Motion reducerer blodtrykket og forbedrer tarmdysbiose (øger SCFA) og sandsynligvis pars forbedringer i tarmens mikrobielle sundhed og vaskulære funktion for at reducere blodtrykket.
Målene for denne forskning er således at udfylde et kritisk tomrum vedrørende interaktionen mellem tarmdysbiose, hypertension og udnyttelse af motion til at identificere tarmmikrobielle tilpasninger, der ledsager en reduktion i blodtrykket.
De kortsigtede implikationer af dette arbejde vil fremme de kliniske samfunds forståelse af forholdet mellem dysbiose og patogenesen af hypertension hos afroamerikanere, mens langsigtede implikationer vil fremme identifikation af tilpasningsdygtige tarmmikrober forbundet med vaskulær sundhed for at hjælpe med at ændre behandlingsstrategier for hypertension .
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere (AA) har den største byrde af hypertension, og det er vigtigt at belyse patogenesen af denne raceforskel for at ændre behandlingsstrategier.
Tarmmikrobiel dysbiose er blevet forbundet med hypertension og er blevet karakteriseret som lav mikrobiel sammensætning af kortkædede fedtsyrer (SCFA)-producerende mikrober.
Reduceret SCFA-produktion i tarmen er blevet observeret i AA med sygdom, såsom glucoseintolerance og vitaminmangel, og kan være relateret til patogenesen af hypertension i denne gruppe.
Foreløbige data viser, at aerob træning forbedrer tarmens mikrobielle profil og øger produktionen af SCFA i dyremodeller og mennesker.
Yderligere foreløbige data viser, at SCFA-butyratet dæmper dysfunktion i AA-endotelceller, hvilket tyder på en rolle for SCFA i endotel-/vaskulær funktion.
De foreslåede undersøgelser er blevet konstrueret til at udfylde et kritisk tomrum i vores forståelse af patogenesen af hypertension i AA, der involverer tarmmikrobiomet.
Efterforskerne antager, at lavere SCFA-produktion er forbundet med blodtryk i AA, og træning vil være effektiv til at reducere blodtrykket ved at koble forbedringer i tarmmikrobielle sundhed (↑SCFA-produktion) og vaskulær sundhed.
Den foreslåede forskning vil: 1) kvantificere forholdet mellem tarmdysbiose (reduceret tarm og cirkulerende SCFA) og blodtryk i AA med hypertension og 2) kvantificere virkningen af aerob træningstræning på tarmens mikrobielle samfundsstruktur, identificere tilpasningsdygtige SCFA-mikrober relateret til blod tryk, blodkoncentrationer af SCFA og blodtryk i AA.
Forskningen vil give ny indsigt i patogenesen af hypertension, især i den sundhedsmæssige uensartede AA-population, og vil lette udviklingen af fremtidige mekanistiske undersøgelser for at fremme de kliniske samfunds forståelse af den "tarm-vaskulære akse" vedrørende endotelfunktion og vaskulær sygdom i AA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc Cook, PhD
- Telefonnummer: 336-285-3547
- E-mail: mdcook@ncat.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Stillesiddende (regelmæssig aerob træningsfrekvens ≤2 gange om ugen og varighed ≤20 minutter pr. session; stillesiddende erhverv);
- 30-50 år;
- Kontrol normotensiv (systolisk BP: 90-120 mmHg/diastolisk BP: 60-80 mmHg)
- Forhøjet til trin 1 hypertension (systolisk BP: 120-129 mmHg/diastolisk BP: 80-89 mmHg) og/eller trin 1 hypertension (systolisk BP: 130-159 mmHg/diastolisk BP: 90-99 mmHg).
Eksklusionskriterier
Diagnosticeret med et af følgende:
- Ukontrolleret hypertension, slagtilfælde, historie med hjerteanfald, hjertesygdom;
- Metabolisk sygdom (diabetes mellitus);
- Inflammatoriske sygdomme (inflammatoriske tarmsygdomme), reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus);
- Nyresten eller galdeblæreproblemer;
- Nyre sygdom;
- Lever sygdom;
- Lungesygdom;
- Kræft inden for de foregående 6 måneder; (11) gravide kvinder;
- Perifer vaskulær sygdom;
- Indtagelse af hypertensionsmedicin eller dem, der vides at påvirke inflammation eller metabolisk funktion (anti-inflammatoriske midler, statiner, skjoldbruskkirtelmedicin) inden for den seneste 1 måned;
- I øjeblikket ryger;
- Andre tilstande, der ville udelukke kraftig træning (>2mV ST-segment depression eller CVD tegn og symptomer under den screeningsgraderede træningstest).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hypertension (motionsintervention)
Deltagere med hypertension vil indsende blod- og afføringsprøver til sammenligning for at kontrollere deltagere med normalt blodtryk.
Kontrolgruppen vil kun donere afførings- og blodprøver og vil ikke deltage i træningsinterventionen.
Deltagere med hypertension vil også udføre 3 måneders overvåget aerob træning (5 dage/uge) og indsende blod- og afføringsprøver hver 4. uge indtil afslutningen af undersøgelsen.
|
den foreslåede forskning vil: 1) Karakterisere tarmens mikrobielle samfundsstruktur i AA med hypertension i to vigtige kompartmenter, der udgør de overordnede tarmbakterier i tyktarmen (fækal og tyktarmsslimhinde); 2) Kvantificer forholdet mellem aerob træning og tarmbakterier for at identificere SCFA-mikrober, der tilpasser sig træning og gavner BP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Forvent en ændring i systolisk og diastolisk BP
|
3 måneder
|
Tarmdysbiose
Tidsramme: 3 måneder
|
Forvent en ændring i mikrobiel diversitet og SCFA-producerende mikrober
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCarolinaATSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerbar IPD vil blive gjort tilgængelig for alle primære og sekundære datamål.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypertension, resistent over for konventionel terapi | Ukontrolleret hypertension | Hypertension, hvid pelsForenede Stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater