Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, hypertension og tarmdysbiose hos afroamerikanere

21. marts 2023 opdateret af: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University

Effekter af træning på hypertension og tarmdysbiose hos afroamerikanere

Afroamerikanere har den største byrde af endothelial dysfunktion og hypertension. For nylig er tarmmikrobiel dysbiose (et udtryk, der beskriver en dårligt forskelligartet tarmmikrobiel profil og lavere kortkædet fedtsyreproduktion (SCFA)) blevet forbundet med hypertension og kan være involveret i patogenesen af ​​hypertension hos afroamerikanere. Afroamerikanere er blevet rapporteret at have lavere tarm SCFA og SCFA kan reducere blodtrykket. Motion reducerer blodtrykket og forbedrer tarmdysbiose (øger SCFA) og sandsynligvis pars forbedringer i tarmens mikrobielle sundhed og vaskulære funktion for at reducere blodtrykket. Målene for denne forskning er således at udfylde et kritisk tomrum vedrørende interaktionen mellem tarmdysbiose, hypertension og udnyttelse af motion til at identificere tarmmikrobielle tilpasninger, der ledsager en reduktion i blodtrykket. De kortsigtede implikationer af dette arbejde vil fremme de kliniske samfunds forståelse af forholdet mellem dysbiose og patogenesen af ​​hypertension hos afroamerikanere, mens langsigtede implikationer vil fremme identifikation af tilpasningsdygtige tarmmikrober forbundet med vaskulær sundhed for at hjælpe med at ændre behandlingsstrategier for hypertension .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere (AA) har den største byrde af hypertension, og det er vigtigt at belyse patogenesen af ​​denne raceforskel for at ændre behandlingsstrategier. Tarmmikrobiel dysbiose er blevet forbundet med hypertension og er blevet karakteriseret som lav mikrobiel sammensætning af kortkædede fedtsyrer (SCFA)-producerende mikrober. Reduceret SCFA-produktion i tarmen er blevet observeret i AA med sygdom, såsom glucoseintolerance og vitaminmangel, og kan være relateret til patogenesen af ​​hypertension i denne gruppe. Foreløbige data viser, at aerob træning forbedrer tarmens mikrobielle profil og øger produktionen af ​​SCFA i dyremodeller og mennesker. Yderligere foreløbige data viser, at SCFA-butyratet dæmper dysfunktion i AA-endotelceller, hvilket tyder på en rolle for SCFA i endotel-/vaskulær funktion. De foreslåede undersøgelser er blevet konstrueret til at udfylde et kritisk tomrum i vores forståelse af patogenesen af ​​hypertension i AA, der involverer tarmmikrobiomet. Efterforskerne antager, at lavere SCFA-produktion er forbundet med blodtryk i AA, og træning vil være effektiv til at reducere blodtrykket ved at koble forbedringer i tarmmikrobielle sundhed (↑SCFA-produktion) og vaskulær sundhed. Den foreslåede forskning vil: 1) kvantificere forholdet mellem tarmdysbiose (reduceret tarm og cirkulerende SCFA) og blodtryk i AA med hypertension og 2) kvantificere virkningen af ​​aerob træningstræning på tarmens mikrobielle samfundsstruktur, identificere tilpasningsdygtige SCFA-mikrober relateret til blod tryk, blodkoncentrationer af SCFA og blodtryk i AA. Forskningen vil give ny indsigt i patogenesen af ​​hypertension, især i den sundhedsmæssige uensartede AA-population, og vil lette udviklingen af ​​fremtidige mekanistiske undersøgelser for at fremme de kliniske samfunds forståelse af den "tarm-vaskulære akse" vedrørende endotelfunktion og vaskulær sygdom i AA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27411
        • North Carolina A&T State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Stillesiddende (regelmæssig aerob træningsfrekvens ≤2 gange om ugen og varighed ≤20 minutter pr. session; stillesiddende erhverv);
  • 30-50 år;
  • Kontrol normotensiv (systolisk BP: 90-120 mmHg/diastolisk BP: 60-80 mmHg)
  • Forhøjet til trin 1 hypertension (systolisk BP: 120-129 mmHg/diastolisk BP: 80-89 mmHg) og/eller trin 1 hypertension (systolisk BP: 130-159 mmHg/diastolisk BP: 90-99 mmHg).

Eksklusionskriterier

Diagnosticeret med et af følgende:

  • Ukontrolleret hypertension, slagtilfælde, historie med hjerteanfald, hjertesygdom;
  • Metabolisk sygdom (diabetes mellitus);
  • Inflammatoriske sygdomme (inflammatoriske tarmsygdomme), reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus);
  • Nyresten eller galdeblæreproblemer;
  • Nyre sygdom;
  • Lever sygdom;
  • Lungesygdom;
  • Kræft inden for de foregående 6 måneder; (11) gravide kvinder;
  • Perifer vaskulær sygdom;
  • Indtagelse af hypertensionsmedicin eller dem, der vides at påvirke inflammation eller metabolisk funktion (anti-inflammatoriske midler, statiner, skjoldbruskkirtelmedicin) inden for den seneste 1 måned;
  • I øjeblikket ryger;
  • Andre tilstande, der ville udelukke kraftig træning (>2mV ST-segment depression eller CVD tegn og symptomer under den screeningsgraderede træningstest).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypertension (motionsintervention)
Deltagere med hypertension vil indsende blod- og afføringsprøver til sammenligning for at kontrollere deltagere med normalt blodtryk. Kontrolgruppen vil kun donere afførings- og blodprøver og vil ikke deltage i træningsinterventionen. Deltagere med hypertension vil også udføre 3 måneders overvåget aerob træning (5 dage/uge) og indsende blod- og afføringsprøver hver 4. uge indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Træningseffekt på hypertension og tarmdysbiose
den foreslåede forskning vil: 1) Karakterisere tarmens mikrobielle samfundsstruktur i AA med hypertension i to vigtige kompartmenter, der udgør de overordnede tarmbakterier i tyktarmen (fækal og tyktarmsslimhinde); 2) Kvantificer forholdet mellem aerob træning og tarmbakterier for at identificere SCFA-mikrober, der tilpasser sig træning og gavner BP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Forvent en ændring i systolisk og diastolisk BP
3 måneder
Tarmdysbiose
Tidsramme: 3 måneder
Forvent en ændring i mikrobiel diversitet og SCFA-producerende mikrober
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Carolina Agriculture & Technical State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCarolinaATSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerbar IPD vil blive gjort tilgængelig for alle primære og sekundære datamål.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner