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Exercice, hypertension et dysbiose intestinale chez les Afro-Américains

21 mars 2023 mis à jour par: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University

Effets de l'exercice sur l'hypertension et la dysbiose intestinale chez les Afro-Américains

Les Afro-Américains sont les plus touchés par la dysfonction endothéliale et l'hypertension. Récemment, la dysbiose microbienne intestinale (un terme qui décrit un profil microbien intestinal peu diversifié et une production plus faible d'acides gras à chaîne courte (AGCC)) a été associée à l'hypertension et pourrait être impliquée dans la pathogenèse de l'hypertension chez les Afro-Américains. Il a été rapporté que les Afro-Américains avaient des SCFA intestinaux inférieurs et que les SCFA peuvent réduire la tension artérielle. L'exercice réduit la tension artérielle et améliore la dysbiose intestinale (augmente l'AGCC) et les améliorations probables des couples en matière de santé microbienne intestinale et de fonction vasculaire pour réduire la tension artérielle. Ainsi, les objectifs de cette recherche sont de combler un vide critique concernant l'interaction entre la dysbiose intestinale, l'hypertension et l'utilisation de l'exercice pour identifier les adaptations microbiennes intestinales qui accompagnent une réduction de la pression artérielle. Les implications à court terme de ce travail permettront aux communautés cliniques de mieux comprendre la relation entre la dysbiose et la pathogenèse de l'hypertension chez les Afro-Américains, tandis que les implications à long terme favoriseront l'identification des microbes intestinaux adaptables associés à la santé vasculaire pour aider à modifier les stratégies de traitement de l'hypertension. .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Afro-Américains (AA) sont les plus touchés par l'hypertension et il est important d'élucider la pathogenèse de cette disparité raciale pour modifier les stratégies de traitement. La dysbiose microbienne intestinale a été liée à l'hypertension et a été caractérisée comme une faible composition microbienne de microbes producteurs d'acides gras à chaîne courte (SCFA). Une réduction de la production d'AGCC dans l'intestin a été observée chez les AA atteints de maladies, telles que l'intolérance au glucose et la carence en vitamines, et peut être liée à la pathogenèse de l'hypertension dans ce groupe. Les données préliminaires montrent que l'exercice aérobie améliore le profil microbien de l'intestin et augmente la production d'AGCC chez les modèles animaux et les humains. Des données préliminaires supplémentaires montrent que le butyrate SCFA atténue le dysfonctionnement dans les cellules endothéliales AA suggérant un rôle pour SCFA dans la fonction endothéliale/vasculaire. Les études proposées ont été construites pour combler un vide critique dans notre compréhension de la pathogenèse de l'hypertension chez les AA impliquant le microbiome intestinal. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une production plus faible d'AGCC est associée à la pression artérielle chez les AA et que l'exercice sera efficace pour réduire la pression artérielle en associant des améliorations de la santé microbienne intestinale (↑production d'AGCC) et de la santé vasculaire. La recherche proposée : 1) quantifiera la relation entre la dysbiose intestinale (réduction des SCFA intestinaux et circulants) et la pression artérielle chez les AA souffrant d'hypertension et 2) quantifiera l'impact de l'entraînement aérobique sur la structure de la communauté microbienne intestinale, identifiera les microbes SCFA adaptables liés au sang la pression artérielle, les concentrations sanguines d'AGCC et la pression artérielle chez les AA. La recherche fournira un nouvel aperçu de la pathogenèse de l'hypertension, en particulier dans la population AA disparate en santé, et facilitera le développement de futures études mécanistes pour faire progresser la compréhension des communautés cliniques de «l'axe intestin-vasculaire» concernant la fonction endothéliale et les maladies vasculaires chez AA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marc Cook, PhD
  • Numéro de téléphone: 336-285-3547
  • E-mail: mdcook@ncat.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27411
        • North Carolina A&T State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Sédentaire (fréquence d'exercices aérobiques réguliers ≤ 2 fois par semaine et durée ≤ 20 minutes par séance ; profession sédentaire) ;
  • 30-50 ans;
  • Contrôle normotendu (TA systolique : 90-120 mmHg/TA diastolique : 60-80 mmHg)
  • Hypertension élevée au stade 1 (TA systolique : 120-129 mmHg/TA diastolique : 80-89 mmHg) et/ou hypertension de stade 1 (TA systolique : 130-159 mmHg/TA diastolique : 90-99 mmHg).

Critère d'exclusion

Diagnostiqué avec l'un des éléments suivants :

  • Hypertension non contrôlée, accident vasculaire cérébral, antécédents de crise cardiaque, maladie cardiaque ;
  • Maladie métabolique (diabète sucré);
  • Maladies inflammatoires (maladie(s) intestinale(s) inflammatoire(s), polyarthrite rhumatoïde et lupus érythémateux disséminé) ;
  • Calculs rénaux ou problèmes de vésicule biliaire ;
  • Maladie du rein;
  • Maladie du foie;
  • Les maladies pulmonaires;
  • Cancer au cours des 6 derniers mois ; (11) femelles gestantes;
  • Une maladie vasculaire périphérique;
  • Prendre des médicaments contre l'hypertension ou ceux connus pour affecter l'inflammation ou la fonction métabolique (anti-inflammatoires, statines, médicaments pour la thyroïde) au cours du dernier mois ;
  • Fumer actuellement ;
  • Autres conditions qui excluraient un exercice vigoureux (dépression du segment ST > 2 mV ou signes et symptômes cardiovasculaires lors du test d'effort gradué de dépistage).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypertension (intervention d'exercice)
Les participants souffrant d'hypertension soumettront des échantillons de sang et de matières fécales pour comparaison avec les participants témoins ayant une tension artérielle normale. Le groupe témoin ne donnera que des échantillons de matières fécales et de sang et ne participera pas à l'intervention d'exercice. Les participants souffrant d'hypertension effectueront également 3 mois d'exercices aérobies supervisés (5 jours/semaine) et soumettront des échantillons de sang et de matières fécales toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de l'étude.
Comportemental: Effet de l'entraînement physique sur l'hypertension et la dysbiose intestinale
la recherche proposée : 1) caractérisera la structure de la communauté microbienne intestinale chez les AA souffrant d'hypertension dans deux compartiments importants qui composent l'ensemble des bactéries intestinales dans le côlon (muqueuse fécale et du côlon); 2) Quantifier la relation entre l'entraînement physique aérobie et les bactéries intestinales pour identifier les microbes SCFA qui s'adaptent à l'exercice et profitent à la PA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 mois
Attendez-vous à un changement de la TA systolique et diastolique
3 mois
Dysbiose intestinale
Délai: 3 mois
Attendez-vous à un changement dans la diversité microbienne et les microbes producteurs de SCFA
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North Carolina Agriculture & Technical State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Première publication (Réel)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCarolinaATSU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des IPD anonymisées seront mises à disposition pour toutes les mesures de données primaires et secondaires.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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