Esercizio, ipertensione e disbiosi intestinale negli afroamericani
21 marzo 2023 aggiornato da: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Effetti dell'esercizio su ipertensione e disbiosi intestinale negli afroamericani
Gli afroamericani hanno il carico maggiore di disfunzione endoteliale e ipertensione.
Recentemente, la disbiosi microbica intestinale (un termine che descrive un profilo microbico intestinale scarsamente diversificato e una minore produzione di acidi grassi a catena corta (SCFA)) è stata collegata all'ipertensione e può essere coinvolta nella patogenesi dell'ipertensione negli afroamericani.
È stato segnalato che gli afroamericani hanno SCFA intestinale inferiore e SCFA può ridurre la pressione sanguigna.
L'esercizio fisico riduce la pressione sanguigna e migliora la disbiosi intestinale (aumenta l'SCFA) e i probabili miglioramenti delle coppie nella salute microbica intestinale e nella funzione vascolare per ridurre la pressione sanguigna.
Pertanto, gli obiettivi di questa ricerca sono di colmare un vuoto critico riguardante l'interazione tra disbiosi intestinale, ipertensione e l'utilizzo dell'esercizio fisico per identificare gli adattamenti microbici intestinali che accompagnano una riduzione della pressione sanguigna.
Le implicazioni a breve termine di questo lavoro faranno progredire la comprensione da parte delle comunità cliniche della relazione tra disbiosi e patogenesi dell'ipertensione negli afroamericani, mentre le implicazioni a lungo termine promuoveranno l'identificazione di microbi intestinali adattabili associati alla salute vascolare per aiutare a modificare le strategie di trattamento per l'ipertensione .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli afroamericani (AA) hanno il carico maggiore di ipertensione e chiarire la patogenesi di questa disparità razziale è importante per modificare le strategie di trattamento.
La disbiosi microbica intestinale è stata collegata all'ipertensione ed è stata caratterizzata come una bassa composizione microbica di microbi produttori di acidi grassi a catena corta (SCFA).
Una ridotta produzione di SCFA intestinale è stata osservata negli AA con malattie, come l'intolleranza al glucosio e la carenza vitaminica, e può essere correlata alla patogenesi dell'ipertensione in questo gruppo.
Dati preliminari mostrano che l'esercizio aerobico migliora il profilo microbico intestinale e aumenta la produzione di SCFA nei modelli animali e nell'uomo.
Ulteriori dati preliminari mostrano che il butirrato SCFA attenua la disfunzione nelle cellule endoteliali AA suggerendo un ruolo per gli SCFA nella funzione endoteliale/vascolare.
Gli studi proposti sono stati costruiti per colmare un vuoto critico nella nostra comprensione della patogenesi dell'ipertensione nell'AA che coinvolge il microbioma intestinale.
I ricercatori ipotizzano che una minore produzione di SCFA sia associata alla pressione sanguigna nell'AA e che l'esercizio fisico sarà efficace nel ridurre la pressione sanguigna accoppiando miglioramenti nella salute microbica intestinale (↑produzione di SCFA) e nella salute vascolare.
La ricerca proposta: 1) quantificherà la relazione tra la disbiosi intestinale (ridotto SCFA intestinale e circolante) e la pressione arteriosa nell'AA con ipertensione e 2) quantificherà l'impatto dell'allenamento aerobico sulla struttura della comunità microbica intestinale, identificherà i microbi SCFA adattabili correlati al sangue pressione sanguigna, concentrazioni ematiche di SCFA e pressione sanguigna in AA.
La ricerca fornirà nuove informazioni sulla patogenesi dell'ipertensione, in particolare nella popolazione di AA disparate, e faciliterà lo sviluppo di futuri studi meccanicistici per far progredire la comprensione da parte delle comunità cliniche dell'"asse intestino-vascolare" riguardante la funzione endoteliale e la malattia vascolare in AA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marc Cook, PhD
- Numero di telefono: 336-285-3547
- Email: mdcook@ncat.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27411
- North Carolina A&T State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Sedentario (frequenza di esercizio aerobico regolare ≤2 volte a settimana e durata ≤20 minuti per sessione; professione sedentaria);
- 30-50 anni di età;
- Controllo normoteso (PA sistolica: 90-120 mmHg/PA diastolica: 60-80 mmHg)
- Ipertensione elevata allo stadio 1 (PA sistolica: 120-129 mmHg/PA diastolica: 80-89 mmHg) e/o ipertensione allo stadio 1 (PA sistolica: 130-159 mmHg/PA diastolica: 90-99 mmHg).
Criteri di esclusione
Diagnosticato con uno dei seguenti:
- Ipertensione incontrollata, ictus, storia di infarto, malattie cardiache;
- Malattia metabolica (diabete mellito);
- Malattie infiammatorie (malattie infiammatorie intestinali, artrite reumatoide e lupus eritematoso sistemico);
- Calcoli renali o problemi alla cistifellea;
- Nefropatia;
- Malattia del fegato;
- Malattia polmonare;
- Cancro nei 6 mesi precedenti; (11) femmine gravide;
- Malattia vascolare periferica;
- Assunzione di farmaci per l'ipertensione o quelli noti per influenzare l'infiammazione o la funzione metabolica (antinfiammatori, statine, farmaci per la tiroide) nell'ultimo mese;
- Attualmente fumante;
- Altre condizioni che escluderebbero un esercizio vigoroso (sottoslivellamento del tratto ST >2 mV o segni e sintomi CVD durante il test di screening graduato).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipertensione (intervento di esercizio)
I partecipanti con ipertensione invieranno campioni di sangue e feci per il confronto con i partecipanti di controllo con pressione sanguigna normale.
Il gruppo di controllo donerà solo campioni fecali e di sangue e non parteciperà all'intervento di esercizio.
I partecipanti con ipertensione eseguiranno anche 3 mesi di esercizio aerobico supervisionato (5 giorni/settimana) e invieranno campioni di sangue e feci ogni 4 settimane fino al completamento dello studio.
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la ricerca proposta: 1) Caratterizzerà la struttura della comunità microbica intestinale in AA con ipertensione in due importanti compartimenti che costituiscono i batteri intestinali complessivi nel colon (fecale e mucosa del colon); 2) Quantificare la relazione tra allenamento aerobico e batteri intestinali per identificare i microbi SCFA che si adattano all'esercizio e apportano benefici alla pressione arteriosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
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Aspettatevi un cambiamento nella PA sistolica e diastolica
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3 mesi
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Disbiosi intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Aspettatevi un cambiamento nella diversità microbica e nei microbi produttori di SCFA
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCarolinaATSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD anonimizzabili saranno resi disponibili per tutte le misure di dati primari e secondari.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla fine dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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