- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03897777
Liikunta, hypertensio ja suoliston dysbioosi afroamerikkalaisilla
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Harjoituksen vaikutukset hypertensioon ja suoliston dysbioosiin afrikkalaisamerikkalaisilla
Afroamerikkalaisilla on suurin taakka endoteelin toimintahäiriöistä ja verenpaineesta.
Äskettäin suoliston mikrobiaalinen dysbioosi (termi, joka kuvaa heikosti monipuolista suoliston mikrobiprofiilia ja alhaisempaa lyhytketjuista rasvahappojen (SCFA) tuotantoa) on yhdistetty verenpaineeseen, ja se voi olla osallisena afrikkalaisamerikkalaisten verenpainetaudin patogeneesissä.
Afroamerikkalaisilla on raportoitu olevan pienempi suoliston SCFA-pitoisuus, ja SCFA voi alentaa verenpainetta.
Harjoitus alentaa verenpainetta ja parantaa suoliston dysbioosia (lisää SCFA:ta) ja todennäköisiä parien parannuksia suoliston mikrobien terveyteen ja verisuonten toimintaan verenpaineen alentamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis täyttää kriittinen tyhjyys koskien suoliston dysbioosin, kohonneen verenpaineen vuorovaikutusta ja harjoituksen hyödyntämistä verenpaineen laskuun liittyvien suoliston mikrobisopeutumien tunnistamisessa.
Tämän työn lyhyen aikavälin vaikutukset edistävät kliinisten yhteisöjen ymmärrystä dysbioosin ja verenpainetaudin patogeneesin välisestä suhteesta afrikkalaisamerikkalaisissa, kun taas pitkän aikavälin vaikutukset edistävät verisuoniterveyteen liittyvien mukautuvien suolistomikrobien tunnistamista verenpainetaudin hoitostrategioiden muuttamisen avuksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisilla (AA) on suurin verenpainetauti, ja tämän rodullisen eron patogeneesin selvittäminen on tärkeää hoitostrategioiden muuttamisen kannalta.
Suoliston mikrobiaalinen dysbioosi on yhdistetty kohonneeseen verenpaineeseen, ja se on luonnehdittu lyhytketjuista rasvahappoa (SCFA) tuottavien mikrobien alhaiseksi mikrobikoostumukseksi.
Vähentynyttä suoliston SCFA-tuotantoa on havaittu AA:ssa sairauksien, kuten glukoosi-intoleranssin ja vitamiinin puutteen, yhteydessä, ja se voi liittyä tämän ryhmän verenpainetaudin patogeneesiin.
Alustavien tietojen mukaan aerobinen harjoittelu parantaa suoliston mikrobiprofiilia ja lisää SCFA-tuotantoa eläinmalleissa ja ihmisissä.
Alustavat lisätiedot osoittavat, että SCFA-butyraatti heikentää AA-endoteelisolujen toimintahäiriötä, mikä viittaa SCFA:n rooliin endoteeli-/verisuonitoiminnassa.
Ehdotetut tutkimukset on rakennettu täyttämään kriittinen tyhjyys ymmärryksessämme verenpainetaudin patogeneesistä AA:ssa, johon liittyy suolen mikrobiomi.
Tutkijat olettavat, että alempi SCFA-tuotanto liittyy verenpaineeseen AA:ssa ja liikunta alentaa tehokkaasti verenpainetta yhdistämällä parannukset suoliston mikrobien terveyteen (↑SCFA-tuotanto) ja verisuonten terveyteen.
Ehdotetulla tutkimuksella: 1) kvantifioidaan suoliston dysbioosin (alentunut suoliston ja verenkierron SCFA) ja verenpaineen välinen suhde hypertensiota sairastavassa AA:ssa ja 2) kvantifioidaan aerobisen harjoittelun vaikutus suoliston mikrobiyhteisön rakenteeseen, tunnistetaan vereen liittyvät mukautuvat SCFA-mikrobit. verenpaine, SCFA-pitoisuudet ja verenpaine AA:ssa.
Tutkimus tarjoaa uudenlaisen käsityksen kohonneen verenpaineen patogeneesistä, erityisesti terveydestä riippuvaisessa AA-populaatiossa, ja helpottaa tulevien mekanististen tutkimusten kehittämistä, jotta kliiniset yhteisöt ymmärtäisivät endoteelin toimintaa ja verisuonisairauksia koskevaa "suolisto-verisuoniakselia" AA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Istuva (säännöllinen aerobisen harjoituksen tiheys ≤ 2 kertaa viikossa ja kesto ≤ 20 minuuttia per harjoitus; istuva ammatti);
- 30-50 vuoden ikä;
- Normotensiivinen kontrolli (systolinen verenpaine: 90-120 mmHg/diastolinen verenpaine: 60-80 mmHg)
- Kohonnut vaiheen 1 hypertensio (systolinen verenpaine: 120-129 mmHg/diastolinen 80-89 mmHg) ja/tai vaiheen 1 verenpaine (systolinen verenpaine: 130-159 mmHg/diastolinen verenpaine: 90-99 mmHg).
Poissulkemiskriteerit
Diagnosoitu jokin seuraavista:
- Hallitsematon verenpainetauti, aivohalvaus, sydänkohtaus, sydänsairaus;
- Metaboliset sairaudet (diabetes mellitus);
- Tulehdussairaudet (tulehduksellinen suolistosairaus(t), nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus);
- Munuaiskivet tai sappirakon ongelmat;
- Munuaissairaus;
- Maksasairaus;
- Keuhkosairaus;
- Syöpä viimeisten 6 kuukauden aikana; (11) raskaana olevat naaraat;
- Perifeerinen verisuonisairaus;
- verenpainelääkkeiden tai sellaisten lääkkeiden käyttäminen, joiden tiedetään vaikuttavan tulehdukseen tai aineenvaihduntaan (tulehduskipulääkkeet, statiinit, kilpirauhaslääkkeet) viimeisen kuukauden aikana;
- Tällä hetkellä tupakointi;
- Muut sairaudet, jotka sulkevat pois voimakkaan harjoittelun (>2 mV ST-segmentin masennus tai sydän- ja verisuonisairauksien merkit ja oireet seulonta-asteittaisen rasitustestin aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertensio (harjoituksen interventio)
Verenpainetautia sairastavat osallistujat lähettävät verinäytteitä ja ulostenäytteet vertailua varten kontrollihenkilöille, joilla on normaali verenpaine.
Kontrolliryhmä luovuttaa vain uloste- ja verinäytteitä eikä osallistu harjoitusinterventioon.
Verenpainetautia sairastavat osallistuvat myös 3 kuukauden valvottuun aerobiseen harjoitteluun (5 päivää/viikko) ja toimittavat veri- ja ulostenäytteet 4 viikon välein tutkimuksen loppuun asti.
|
ehdotettu tutkimus: 1) karakterisoi suoliston mikrobiyhteisön rakennetta AA:ssa, jossa on kohonnut verenpaine kahdessa tärkeässä osastossa, jotka muodostavat paksusuolen kokonaisbakteerit (ulosteen ja paksusuolen limakalvot); 2) Määritä aerobisen harjoittelun ja suolistobakteerien välinen suhde, jotta voit tunnistaa SCFA-mikrobit, jotka mukautuvat harjoitteluun ja hyödyttävät verenpainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Odota muutosta systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
3 kuukautta
|
|
Suoliston dysbioosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Odota muutosta mikrobien monimuotoisuudessa ja SCFA:ta tuottavissa mikrobeissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Cook, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCarolinaATSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat IPD:t ovat saatavilla kaikille ensisijaisille ja toissijaisille datamittauksille.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .