- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03897777
Ejercicio, hipertensión y disbiosis intestinal en afroamericanos
8 de abril de 2026 actualizado por: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Efectos del ejercicio sobre la hipertensión y la disbiosis intestinal en afroamericanos
Los afroamericanos tienen la mayor carga de disfunción endotelial e hipertensión.
Recientemente, la disbiosis microbiana intestinal (un término que describe un perfil microbiano intestinal pobremente diverso y una producción más baja de ácidos grasos de cadena corta (AGCC)) se ha relacionado con la hipertensión y puede estar involucrada en la patogenia de la hipertensión en los afroamericanos.
Se ha informado que los afroamericanos tienen SCFA intestinales más bajos y SCFA puede reducir la presión arterial.
El ejercicio reduce la presión arterial y mejora la disbiosis intestinal (aumenta los SCFA) y las probables mejoras de las parejas en la salud microbiana intestinal y la función vascular para reducir la presión arterial.
Por lo tanto, los objetivos de esta investigación son llenar un vacío crítico con respecto a la interacción de la disbiosis intestinal, la hipertensión y la utilización del ejercicio para identificar las adaptaciones microbianas intestinales que acompañan a una reducción de la presión arterial.
Las implicaciones a corto plazo de este trabajo impulsarán la comprensión de las comunidades clínicas sobre la relación entre la disbiosis y la patogenia de la hipertensión en los afroamericanos, mientras que las implicaciones a largo plazo promoverán la identificación de microbios intestinales adaptables asociados con la salud vascular para ayudar a modificar las estrategias de tratamiento de la hipertensión. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos (AA) tienen la mayor carga de hipertensión y aclarar la patogenia de esta disparidad racial es importante para modificar las estrategias de tratamiento.
La disbiosis microbiana intestinal se ha relacionado con la hipertensión y se ha caracterizado por una baja composición microbiana de microbios productores de ácidos grasos de cadena corta (AGCC).
Se ha observado una reducción en la producción intestinal de SCFA en AA con enfermedades, como intolerancia a la glucosa y deficiencia de vitaminas, y puede estar relacionada con la patogenia de la hipertensión en este grupo.
Los datos preliminares muestran que el ejercicio aeróbico mejora el perfil microbiano intestinal y aumenta la producción de SCFA en modelos animales y humanos.
Datos preliminares adicionales muestran que el butirato SCFA atenúa la disfunción en las células endoteliales AA, lo que sugiere un papel para SCFA en la función endotelial/vascular.
Los estudios propuestos se han construido para llenar un vacío crítico en nuestra comprensión de la patogenia de la hipertensión en AA que involucra el microbioma intestinal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una menor producción de SCFA está asociada con la presión arterial en AA y el ejercicio será efectivo para reducir la presión arterial al combinar mejoras en la salud microbiana intestinal (↑ producción de SCFA) y la salud vascular.
La investigación propuesta: 1) cuantificará la relación entre la disbiosis intestinal (intestino reducido y SCFA circulantes) y la presión arterial en AA con hipertensión y 2) cuantificará el impacto del entrenamiento aeróbico en la estructura de la comunidad microbiana intestinal, identificará microbios SCFA adaptables relacionados con la sangre presión arterial, concentraciones sanguíneas de SCFA y presión sanguínea en AA.
La investigación proporcionará una visión novedosa de la patogenia de la hipertensión, particularmente en la población AA con problemas de salud, y facilitará el desarrollo de futuros estudios mecánicos para avanzar en la comprensión de las comunidades clínicas sobre el "eje intestinal-vascular" en relación con la función endotelial y la enfermedad vascular en AUTOMÓVIL CLUB BRITÁNICO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Sedentario (frecuencia de ejercicio aeróbico regular ≤ 2 veces por semana y duración ≤ 20 minutos por sesión; profesión sedentaria);
- 30-50 años de edad;
- Control normotensos (TA sistólica: 90-120 mmHg/TA diastólica: 60-80 mmHg)
- Elevada a Hipertensión Etapa 1 (PA sistólica: 120-129 mmHg/PA diastólica: 80-89 mmHg) y/o hipertensión etapa 1 (PA sistólica: 130-159 mmHg/PA diastólica: 90-99 mmHg).
Criterio de exclusión
Diagnosticado con cualquiera de los siguientes:
- Hipertensión no controlada, accidente cerebrovascular, antecedentes de infarto de miocardio, cardiopatía;
- enfermedad metabólica (diabetes mellitus);
- Enfermedades inflamatorias (enfermedad(es) inflamatoria(s) del intestino, artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico);
- Cálculos renales o problemas de vesícula biliar;
- Nefropatía;
- Enfermedad del higado;
- Enfermedad pulmonar;
- Cáncer en los 6 meses anteriores; (11) hembras preñadas;
- Enfermedad vascular periférica;
- Tomar medicamentos para la hipertensión o aquellos que se sabe que afectan la inflamación o la función metabólica (antiinflamatorios, estatinas, medicamentos para la tiroides) en el último mes;
- Actualmente fumando;
- Otras condiciones que excluirían el ejercicio vigoroso (> 2 mV de depresión del segmento ST o signos y síntomas de CVD durante la prueba de esfuerzo graduada de detección).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hipertensión (intervención de ejercicio)
Los participantes con hipertensión enviarán muestras de sangre y heces para compararlas con los participantes de control con presión arterial normal.
El grupo de control solo donará muestras de heces y sangre y no participará en la intervención de ejercicio.
Los participantes con hipertensión también realizarán 3 meses de ejercicio aeróbico supervisado (5 días a la semana) y enviarán muestras de sangre y heces cada 4 semanas hasta la finalización del estudio.
|
la investigación propuesta: 1) Caracterizará la estructura de la comunidad microbiana intestinal en AA con hipertensión en dos compartimentos importantes que componen las bacterias intestinales generales en el colon (fecal y mucosa del colon); 2) Cuantificar la relación entre el entrenamiento con ejercicios aeróbicos y las bacterias intestinales para identificar los microbios SCFA que se adaptan al ejercicio y benefician la PA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Espere un cambio en la PA sistólica y diastólica
|
3 meses
|
|
Disbiosis intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Espere un cambio en la diversidad microbiana y los microbios productores de SCFA
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marc Cook, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCarolinaATSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD no identificable estará disponible para todas las medidas de datos primarios y secundarios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores al final del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .