- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03897777
Exercício, hipertensão e disbiose intestinal em afro-americanos
8 de abril de 2026 atualizado por: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Efeitos do exercício na hipertensão e disbiose intestinal em afro-americanos
Os afro-americanos têm a maior carga de disfunção endotelial e hipertensão.
Recentemente, a disbiose microbiana intestinal (um termo que descreve um perfil microbiano intestinal pouco diversificado e menor produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA)) tem sido associada à hipertensão e pode estar envolvida na patogênese da hipertensão em afro-americanos.
Foi relatado que os afro-americanos têm SCFA intestinal inferior e os SCFA podem reduzir a pressão arterial.
O exercício reduz a pressão arterial e melhora a disbiose intestinal (aumenta SCFA) e prováveis melhorias dos casais na saúde microbiana intestinal e função vascular para reduzir a pressão arterial.
Assim, os objetivos desta pesquisa são preencher um vazio crítico sobre a interação da disbiose intestinal, hipertensão e utilizar o exercício para identificar as adaptações microbianas intestinais que acompanham a redução da pressão arterial.
As implicações de curto prazo deste trabalho promoverão a compreensão das comunidades clínicas sobre a relação entre disbiose e a patogênese da hipertensão em afro-americanos, enquanto as implicações de longo prazo promoverão a identificação de micróbios intestinais adaptáveis associados à saúde vascular para auxiliar na alteração de estratégias de tratamento para hipertensão. .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os afro-americanos (AA) têm a maior carga de hipertensão e elucidar a patogênese dessa disparidade racial é importante para alterar as estratégias de tratamento.
A disbiose microbiana intestinal tem sido associada à hipertensão e tem sido caracterizada como baixa composição microbiana de micróbios produtores de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA).
A redução da produção intestinal de SCFA foi observada em AA com doenças, como intolerância à glicose e deficiência de vitaminas, e pode estar relacionada à patogênese da hipertensão neste grupo.
Dados preliminares mostram que o exercício aeróbico melhora o perfil microbiano intestinal e aumenta a produção de SCFA em modelos animais e humanos.
Dados preliminares adicionais mostram que o butirato SCFA atenua a disfunção em células endoteliais AA sugerindo um papel para SCFA na função endotelial/vascular.
Os estudos propostos foram construídos para preencher um vazio crítico em nossa compreensão da patogênese da hipertensão na AA envolvendo o microbioma intestinal.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a menor produção de SCFA está associada à pressão arterial em AA e o exercício será eficaz na redução da pressão arterial ao combinar melhorias na saúde microbiana intestinal (↑produção de SCFA) e na saúde vascular.
A pesquisa proposta irá: 1) quantificar a relação entre disbiose intestinal (intestino reduzido e SCFA circulante) e pressão arterial em AA com hipertensão e 2) quantificar o impacto do treinamento de exercícios aeróbicos na estrutura da comunidade microbiana intestinal, identificar micróbios SCFA adaptáveis relacionados ao sangue pressão arterial, concentrações sanguíneas de SCFA e pressão arterial em AA.
A pesquisa fornecerá uma nova visão sobre a patogênese da hipertensão, particularmente na população de saúde AA díspar, e facilitará o desenvolvimento de futuros estudos mecanísticos para avançar a compreensão das comunidades clínicas do "eixo intestinal-vascular" em relação à função endotelial e doença vascular em AA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Sedentário (frequência regular de exercícios aeróbicos ≤2 vezes por semana e duração ≤20 minutos por sessão; profissão sedentária);
- 30-50 anos de idade;
- Controle normotenso (PA sistólica: 90-120 mmHg/PA diastólica: 60-80 mmHg)
- Elevado para hipertensão estágio 1 (PA sistólica: 120-129 mmHg/PA diastólica: 80-89 mmHg) e/ou hipertensão estágio 1 (PA sistólica: 130-159 mmHg/PA diastólica: 90-99 mmHg).
Critério de exclusão
Diagnosticado com qualquer um dos seguintes:
- hipertensão descontrolada, acidente vascular cerebral, história de ataque cardíaco, doença cardíaca;
- Doença metabólica (diabetes mellitus);
- Doenças inflamatórias (doença(s) inflamatória(s) intestinal(is), artrite reumatoide e lúpus eritematoso sistêmico);
- Pedras nos rins ou problemas na vesícula;
- Doença renal;
- Doença hepática;
- Doença pulmonar;
- Câncer nos últimos 6 meses; (11) fêmeas grávidas;
- Doença vascular periférica;
- Tomando medicamentos para hipertensão ou aqueles conhecidos por afetar a inflamação ou a função metabólica (anti-inflamatórios, estatinas, medicamentos para a tireoide) no último 1 mês;
- Atualmente fumando;
- Outras condições que excluiriam o exercício vigoroso (>2mV de depressão do segmento ST ou sinais e sintomas de DCV durante o teste de esforço graduado de triagem).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipertensão (intervenção com exercícios)
Participantes com hipertensão enviarão amostras de sangue e fezes para comparação com participantes de controle com pressão arterial normal.
O grupo controle doará apenas amostras fecais e de sangue e não participará da intervenção de exercícios.
Os participantes com hipertensão também realizarão 3 meses de exercícios aeróbicos supervisionados (5 dias/semana) e enviarão amostras de sangue e fezes a cada 4 semanas até a conclusão do estudo.
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a pesquisa proposta irá: 1) Caracterizar a estrutura da comunidade microbiana intestinal em AA com hipertensão em dois compartimentos importantes que compõem as bactérias intestinais gerais no cólon (fecal e mucosa do cólon); 2) Quantificar a relação entre treinamento de exercícios aeróbicos e bactérias intestinais para identificar micróbios SCFA que se adaptam ao exercício e beneficiam a PA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Espere uma mudança na PA sistólica e diastólica
|
3 meses
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Disbiose Intestinal
Prazo: 3 meses
|
Espere uma mudança na diversidade microbiana e micróbios produtores de SCFA
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Marc Cook, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCarolinaATSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD não identificável será disponibilizado para todas as medidas de dados primários e secundários.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após o final do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .