- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03897777
Bewegung, Bluthochdruck und Darmdysbiose bei Afroamerikanern
8. April 2026 aktualisiert von: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Auswirkungen von Bewegung auf Bluthochdruck und Darmdysbiose bei Afroamerikanern
Afroamerikaner haben die größte Belastung durch endotheliale Dysfunktion und Bluthochdruck.
Kürzlich wurde Darmmikrobendysbiose (ein Begriff, der ein schlecht diversifiziertes Darmmikrobenprofil und eine geringere Produktion kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) beschreibt) mit Bluthochdruck in Verbindung gebracht und könnte an der Pathogenese von Bluthochdruck bei Afroamerikanern beteiligt sein.
Es wurde berichtet, dass Afroamerikaner SCFA im unteren Darmbereich haben, und SCFA kann den Blutdruck senken.
Bewegung senkt den Blutdruck und verbessert die Darmdysbiose (erhöht SCFA) und wahrscheinlich die Verbesserungen der mikrobiellen Gesundheit des Darms und der Gefäßfunktion bei Paaren, um den Blutdruck zu senken.
Daher besteht das Ziel dieser Forschung darin, eine kritische Lücke in Bezug auf die Wechselwirkung von Darmdysbiose, Bluthochdruck und der Nutzung von Bewegung zu schließen, um mikrobiologische Anpassungen im Darm zu identifizieren, die mit einer Senkung des Blutdrucks einhergehen.
Die kurzfristigen Auswirkungen dieser Arbeit werden das Verständnis der klinischen Gemeinschaften für die Beziehung zwischen Dysbiose und der Pathogenese von Bluthochdruck bei Afroamerikanern fördern, während langfristige Auswirkungen die Identifizierung anpassungsfähiger Darmmikroben im Zusammenhang mit der Gefäßgesundheit fördern werden, um bei der Änderung von Behandlungsstrategien für Bluthochdruck zu helfen .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner (AA) sind am stärksten von Bluthochdruck betroffen, und die Aufklärung der Pathogenese dieser Rassenunterschiede ist wichtig, um Behandlungsstrategien zu ändern.
Darmmikrobielle Dysbiose wurde mit Bluthochdruck in Verbindung gebracht und wurde als eine geringe mikrobielle Zusammensetzung von kurzkettigen Fettsäuren (SCFA) charakterisiert, die Mikroben produzieren.
Eine reduzierte SCFA-Produktion im Darm wurde bei AA mit Krankheiten wie Glukoseintoleranz und Vitaminmangel beobachtet und kann mit der Pathogenese von Bluthochdruck in dieser Gruppe zusammenhängen.
Vorläufige Daten zeigen, dass aerobes Training das mikrobiologische Profil des Darms verbessert und die SCFA-Produktion in Tiermodellen und Menschen erhöht.
Zusätzliche vorläufige Daten zeigen, dass das SCFA-Butyrat die Dysfunktion in AA-Endothelzellen abschwächt, was auf eine Rolle von SCFA bei der Endothel-/Gefäßfunktion hindeutet.
Die vorgeschlagenen Studien wurden entwickelt, um eine kritische Lücke in unserem Verständnis der Pathogenese von Bluthochdruck bei AA zu schließen, die das Darmmikrobiom betrifft.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine niedrigere SCFA-Produktion mit dem Blutdruck bei AA in Zusammenhang steht und körperliche Betätigung den Blutdruck wirksam senkt, indem sie Verbesserungen der mikrobiellen Gesundheit des Darms (↑SCFA-Produktion) und der Gefäßgesundheit koppelt.
Die vorgeschlagene Forschung wird: 1) die Beziehung zwischen Darmdysbiose (reduzierte Darm- und zirkulierende SCFA) und Blutdruck bei AA mit Bluthochdruck quantifizieren und 2) die Auswirkungen von Aerobic-Übungstraining auf die Struktur der Darmmikrobengemeinschaft quantifizieren, anpassungsfähige SCFA-Mikroben im Zusammenhang mit Blut identifizieren Blutdruck, Blutkonzentrationen von SCFA und Blutdruck in AA.
Die Forschung wird neue Einblicke in die Pathogenese von Bluthochdruck liefern, insbesondere in der gesundheitlich unterschiedlichen AA-Population, und die Entwicklung zukünftiger mechanistischer Studien erleichtern, um das Verständnis der klinischen Gemeinschaften für die „Darm-Gefäß-Achse“ in Bezug auf die Endothelfunktion und Gefäßerkrankungen zu verbessern AA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Bewegungsmangel (regelmäßige Aerobic-Übungshäufigkeit ≤ 2 Mal pro Woche und Dauer ≤ 20 Minuten pro Sitzung; sitzender Beruf);
- 30-50 Jahre alt;
- Kontrolle normotensiv (systolischer BD: 90-120 mmHg/diastolischer BD: 60-80 mmHg)
- Erhöhte Hypertonie im Stadium 1 (systolischer Blutdruck: 120–129 mmHg/diastolischer Blutdruck: 80–89 mmHg) und/oder Hypertonie im Stadium 1 (systolischer Blutdruck: 130–159 mmHg/diastolischer Blutdruck: 90–99 mmHg).
Ausschlusskriterien
Mit einer der folgenden Diagnosen diagnostiziert:
- Unkontrollierter Bluthochdruck, Schlaganfall, Herzinfarkt in der Vorgeschichte, Herzkrankheit;
- Stoffwechselkrankheit (Diabetes mellitus);
- Entzündliche Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankung(en), rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus erythematodes);
- Nierensteine oder Probleme mit der Gallenblase;
- Nierenerkrankung;
- Leber erkrankung;
- Lungenerkrankung;
- Krebs innerhalb der letzten 6 Monate; (11) schwangere Frauen;
- Periphere Gefäßerkrankung;
- Einnahme von Bluthochdruck-Medikamenten oder solchen, die bekanntermaßen Entzündungen oder Stoffwechselfunktionen beeinflussen (Entzündungshemmer, Statine, Schilddrüsenmedikamente) im letzten Monat;
- Raucht derzeit;
- Andere Bedingungen, die eine intensive körperliche Betätigung ausschließen würden (>2 mV ST-Streckensenkung oder CVD-Anzeichen und -Symptome während des abgestuften Belastungstests).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bluthochdruck (Übungsintervention)
Teilnehmer mit Bluthochdruck reichen Blut- und Stuhlproben zum Vergleich mit Kontrollteilnehmern mit normalem Blutdruck ein.
Die Kontrollgruppe spendet nur Kot- und Blutproben und nimmt nicht an der Übungsintervention teil.
Teilnehmer mit Bluthochdruck werden außerdem 3 Monate lang beaufsichtigtes aerobes Training (5 Tage/Woche) durchführen und bis zum Abschluss der Studie alle 4 Wochen Blut- und Stuhlproben einreichen.
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Die vorgeschlagene Forschung wird: 1) die Darmmikrobengemeinschaftsstruktur bei AA mit Bluthochdruck in zwei wichtigen Kompartimenten charakterisieren, die die gesamten Darmbakterien im Dickdarm ausmachen (Kot und Dickdarmschleimhaut); 2) Quantifizieren Sie die Beziehung zwischen aerobem Training und Darmbakterien, um SCFA-Mikroben zu identifizieren, die sich an das Training anpassen und dem Blutdruck zugute kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
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Erwarten Sie eine Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
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3 Monate
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Darmdysbiose
Zeitfenster: 3 Monate
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Erwarten Sie eine Veränderung der mikrobiellen Vielfalt und der SCFA-produzierenden Mikroben
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Cook, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCarolinaATSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonyme IPD werden für alle Primär- und Sekundärdatenmessungen zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Studienende verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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