3D analýza účinků tDCS (transkraniální stimulace přímým proudem) na funkční úkol u sportovců na vysoké úrovni
30. března 2020 aktualizováno: Bornheim Stephen, University of Liege
3D analýza účinků tDCS na funkční úkol u sportovců na vysoké úrovni
Sportovci na relativně vysoké úrovni podstoupí 2 randomizovaná, zkříženě vyvážená sezení bianodálního tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) nebo falešného tDCS Primárním výsledkem je 3D hodnocení spojené s EMG (elektromyografií) jejich primárních svalů dolních končetin po každém sezení.
Přehled studie
Detailní popis
Nábor:
Relativně vysoce postavení sportovci budou rekrutováni prostřednictvím sociálních médií a reklam.
Každý subjekt přišel dvakrát do Laboratoře analýzy lidského pohybu Fakultní nemocnice v Lutychu.
Po umístění různých infračervených zářičů a umístění a kalibraci povrchových elektrod EMG subjekty podstoupily 3 maximální skoky do dřepu (bez implikace horní končetiny). Poté byli seznámeni s protokolem únavy (8 skoků rychlostí 33 skoků za minutu).
Potom každý subjekt dostal buď bi-anodální tDCS nebo falešný tDCS. Hodnotitel ani subjekt nevěděli, co dostávají. Bezprostředně po tDCS podstoupily subjekty další zahřívací 3 maximální skoky do dřepu a poté protokol únavy (skládající se z 30 maximálních skoků rychlostí 33 za minutu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Liege Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 10 hodin sportu týdně
- Pravou rukou i nohou
Kritéria vyloučení:
- Jeden na TSST (ve vysoce a relativně vysoce rizikových sekcích)
- Předchozí neurologické nebo ortopedické patologie postihující končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Subjekty obdrží 20 minut Sham anodického tDCS
|
20 minut anodického tDCS (C3 & C4/FPZ) 2 mA nebo simulace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Bi-Anodal tDCS
Subjekty obdrží 20 minut bianodálního tDCS
|
20 minut anodického tDCS (C3 & C4/FPZ) 2 mA nebo simulace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška píku
Časové okno: Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
Výška vrcholu (měřená 3D zařízením) se měří po každém z 30 opakování a také po 3 skocích před a po tDCS.
Pozorovat se bude i snížení výšky
|
Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
|
Gluteální EMG (elektromyografie) záznamy (% maximální hodnoty EMG)
Časové okno: Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
Bilaterální Gluteální EMG
|
Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
|
Záznamy EMG (elektromyografie) kvadricepsu (% maximální hodnoty EMG)
Časové okno: Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
Změří se bilaterální EMG čtyřhlavého svalu triceps surae
|
Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
|
Triceps EMG (elektromyografie) záznamy (% maximální hodnoty EMG)
Časové okno: Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
Bilaterální triceps Surae EMG
|
Změny mezi předchozím a bezprostředně následujícím tDCS a simulací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bornheim, Msc, Liege University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .