- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03901222
Analiza 3D wpływu tDCS (przezczaszkowej stymulacji prądem stałym) na zadanie funkcjonalne u sportowców wyczynowych
Analiza 3D wpływu tDCS na zadanie funkcjonalne u sportowców wysokiego poziomu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rekrutacja:
Sportowcy o stosunkowo wysokim poziomie będą rekrutowani za pośrednictwem mediów społecznościowych i reklam.
Każdy badany dwukrotnie zgłaszał się do Laboratorium Analizy Ruchu Człowieka Szpitala Uniwersyteckiego w Liege.
Po umieszczeniu różnych emiterów podczerwieni oraz umieszczeniu i skalibrowaniu powierzchniowych elektrod EMG, badani wykonali 3 maksymalne skoki z przysiadu (bez implikacji kończyny górnej). Następnie zapoznano ich z protokołem zmęczenia (8 skoków w tempie 33 skoków na minutę).
Następnie każdy pacjent otrzymał albo bi-anodalny tDCS, albo pozorowany tDCS. Ani oceniający, ani badany nie wiedzieli, co otrzymują. Bezpośrednio po tDCS badani przeszli kolejną rozgrzewkę 3 maksymalne skoki z przysiadu, a następnie protokół zmęczenia (składający się z 30 maksymalnych skoków w tempie 33 na minutę).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Liege Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 10 godzin sportu tygodniowo
- Praworęczny i nożny
Kryteria wyłączenia:
- Jeden na TSST (w sekcjach wysokiego i stosunkowo wysokiego ryzyka)
- Przebyte patologie neurologiczne lub ortopedyczne kończyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Badani otrzymają 20 minut pozorowanego anodowego tDCS
|
20 minut anodowego tDCS (C3 i C4/FPZ) 2mA lub pozorowane
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dwuanodowy tDCS
Badani otrzymają 20-minutowy bianodalny tDCS
|
20 minut anodowego tDCS (C3 i C4/FPZ) 2mA lub pozorowane
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość szczytowa
Ramy czasowe: Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
Wysokość szczytowa (mierzona przez urządzenie 3D) jest mierzona po każdym z 30 powtórzeń oraz po 3 skokach przed i po tDCS.
Przyjrzymy się również zmniejszeniu wysokości
|
Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
|
Zapisy EMG pośladków (elektromiografia) (% maksymalnej wartości EMG)
Ramy czasowe: Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
Obustronne EMG pośladków
|
Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
|
Zapisy EMG (elektromiografia) mięśnia czworogłowego uda (% maksymalnej wartości EMG)
Ramy czasowe: Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
Obustronny mięsień czworogłowy uda zostanie zmierzony EMG mięśnia trójgłowego
|
Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
|
Zapisy EMG (elektromiografia) tricepsa (% maksymalnej wartości EMG)
Ramy czasowe: Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
Obustronne triceps Surae EMG
|
Zmiany między wcześniejszym i bezpośrednim następstwem tDCS i Sham
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Bornheim, Msc, Liege University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .