- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03901222
3D-analyse af virkningerne af tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) på en funktionel opgave hos atleter på højt niveau
3D-analyse af virkningerne af tDCS på en funktionel opgave hos atleter på højt niveau
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering:
Relativt højt niveau atleter vil blive rekrutteret gennem sociale medier og annoncer.
Hvert forsøgsperson kom to gange til Liège Universitetshospitalernes Human Movement Analysis Laboratory.
Efter placering af de forskellige infrarøde emittere og placering og kalibrering af overflade-EMG-elektroderne, gennemgik forsøgspersoner 3 maksimale squat-spring (uden implikation af øvre lemmer). De blev derefter bekendt med træthedsprotokollen (8 hop med et tempo på 33 hop pr. minut).
Derefter modtog hvert individ enten bi-anodal tDCS eller sham tDCS. Hverken evaluatoren eller forsøgspersonen vidste, hvad de modtog. Umiddelbart efter tDCS gennemgik forsøgspersonerne endnu en opvarmning 3 maksimale squat-spring og derefter træthedsprotokollen (bestående af 30 maksimale hop med en hastighed på 33 pr. minut).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Liege Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 10 timers sport om ugen
- Højrehåndet og fod
Ekskluderingskriterier:
- En på TSST (i høj- og relativt højrisikoafsnit)
- Tidligere neurologiske eller ortopædiske patologier, der påvirker lemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham tDCS
Forsøgspersonerne vil modtage 20 minutters Sham anodal tDCS
|
20 minutters anodal tDCS (C3 & C4/FPZ) 2mA eller sham
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Bi-anodal tDCS
Forsøgspersonerne vil modtage 20 min bi-anodal tDCS
|
20 minutters anodal tDCS (C3 & C4/FPZ) 2mA eller sham
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tophøjde
Tidsramme: Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Spidshøjde (målt af 3D-enheden) måles efter hver af de 30 gentagelser samt efter de 3 hop før og efter tDCS.
Der vil også blive set på højdefald
|
Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Gluteal EMG (elektromyografi) optagelser (% af maksimal EMG-værdi)
Tidsramme: Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Bilateral gluteal EMG
|
Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Quadriceps EMG (elektromyografi) optagelser (% af maksimal EMG-værdi)
Tidsramme: Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Bilateral Quadriceps EMG triceps surae vil blive målt
|
Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Triceps EMG (elektromyografi) optagelser (% af maksimal EMG værdi)
Tidsramme: Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Bilateral Triceps Surae EMG
|
Ændringer mellem tidligere og umiddelbart efter tDCS og Sham
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Bornheim, Msc, Liege University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tDCS
-
Hôpital le VinatierAfsluttetSkizofreni | Auditive hallucinationerFrankrig, Tunesien
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ukendt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetMigræne med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenoseTyskland
-
University of ArizonaRekruttering
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetSund og raskBrasilien
-
New York UniversityRekrutteringSund og raskForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet