- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03901222
3D-analyse van de effecten van tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) op een functionele taak bij topsporters
3D-analyse van de effecten van tDCS op een functionele taak bij topsporters
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Werving :
Sporters van relatief hoog niveau zullen geworven worden via sociale media en advertenties.
Elke proefpersoon kwam twee keer naar het laboratorium voor analyse van menselijke bewegingen van de Universitaire Ziekenhuizen van Luik.
Na het plaatsen van de verschillende infraroodstralers en het plaatsen en kalibreren van de oppervlakte-EMG-elektroden ondergingen de proefpersonen 3 maximale hurksprongen (zonder implicaties voor de bovenste ledematen). Vervolgens werden ze vertrouwd gemaakt met het vermoeidheidsprotocol (8 sprongen met een tempo van 33 sprongen per minuut).
Vervolgens ontving elke proefpersoon bi-anodaal tDCS of schijn-tDCS. Noch de beoordelaar, noch de proefpersoon wist welke ze ontvingen. Onmiddellijk na tDCS ondergingen de proefpersonen nog een warming-up, 3 maximale hurksprongen en vervolgens het vermoeidheidsprotocol (bestaande uit 30 maximale sprongen met een snelheid van 33 per minuut).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, 4000
- Liege Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 10 uur sport per week
- Rechtshandig en voetend
Uitsluitingscriteria:
- Een op de TSST (in secties met een hoog en relatief hoog risico)
- Eerdere neurologische of orthopedische pathologieën die ledematen aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Onderwerpen krijgen 20 minuten Sham anodale tDCS
|
20 minuten anodale tDCS (C3 & C4/FPZ) 2mA of sham
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bi-anodale tDCS
Onderwerpen ontvangen 20 minuten bi-anodale tDCS
|
20 minuten anodale tDCS (C3 & C4/FPZ) 2mA of sham
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek Hoogte
Tijdsspanne: Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
Piekhoogte (gemeten door het 3D-apparaat) wordt gemeten na elk van de 30 herhalingen en na de 3 sprongen voor en na tDCS.
Ook zal er gekeken worden naar hoogteafname
|
Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
|
Gluteale EMG-opnamen (elektromyografie) (% van maximale EMG-waarde)
Tijdsspanne: Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
Bilaterale gluteale EMG
|
Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
|
Quadriceps EMG-opnamen (elektromyografie) (% van maximale EMG-waarde)
Tijdsspanne: Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
Bilaterale Quadriceps EMG triceps surae zal worden gemeten
|
Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
|
Triceps EMG (elektromyografie) opnames (% van maximale EMG-waarde)
Tijdsspanne: Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
Bilaterale Triceps Surae EMG
|
Veranderingen tussen eerdere en onmiddellijk volgende tDCS en Sham
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Bornheim, Msc, Liege University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .