- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901222
Análisis 3D de los Efectos de tDCS (Estimulación de Corriente Directa Transcraneal) en una Tarea Funcional en Deportistas de Alto Nivel
Análisis 3D de los Efectos de tDCS en una Tarea Funcional en Deportistas de Alto Nivel
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Reclutamiento :
Los atletas de nivel relativamente alto serán reclutados a través de las redes sociales y los anuncios.
Cada sujeto acudió dos veces al Laboratorio de Análisis del Movimiento Humano de los Hospitales Universitarios de Lieja.
Después de colocar los diferentes emisores de infrarrojos y colocar y calibrar los electrodos EMG de superficie, los sujetos realizaron 3 sentadillas con saltos máximos (sin implicación de las extremidades superiores). Luego se familiarizaron con el protocolo de fatiga (8 saltos a un ritmo de 33 saltos por minuto).
Luego, cada sujeto recibió tDCS bi-anodal o tDCS simulado. Ni el evaluador ni el sujeto sabían cuál estaban recibiendo. Inmediatamente después de tDCS, los sujetos se sometieron a otro calentamiento con 3 saltos máximos desde sentadilla y luego el protocolo de fatiga (compuesto por 30 saltos máximos a una velocidad de 33 por minuto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- Liege Univeristy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 10 horas de deporte a la semana.
- Derecha y pie
Criterio de exclusión:
- Uno en el TSST (en tramos de riesgo alto y relativamente alto)
- Patologías neurológicas u ortopédicas previas que afecten a las extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: TDCS falso
Los sujetos recibirán 20 minutos de Sham anodal tDCS
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20 minutos de tDCS anódico (C3 y C4/FPZ) 2mA o simulado
Otros nombres:
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Comparador activo: TDCS bianodal
Los sujetos recibirán 20 min de tDCS bi-anodal
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20 minutos de tDCS anódico (C3 y C4/FPZ) 2mA o simulado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura máxima
Periodo de tiempo: Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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La altura máxima (medida por el dispositivo 3D) se mide después de cada una de las 30 repeticiones, así como después de los 3 saltos antes y después de tDCS.
También se analizará la disminución de la altura.
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Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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Registros de EMG glúteos (electromiografía) (% del valor máximo de EMG)
Periodo de tiempo: Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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EMG glúteo bilateral
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Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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Registros de EMG de cuádriceps (electromiografía) (% del valor de EMG máximo)
Periodo de tiempo: Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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Se medirá el tríceps sural EMG de cuádriceps bilateral
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Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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Registros de EMG de tríceps (electromiografía) (% del valor máximo de EMG)
Periodo de tiempo: Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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EMG de tríceps sural bilateral
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Cambios entre tDCS anterior e inmediatamente posterior y Sham
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Bornheim, Msc, Liege University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017/309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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