Bolest a strach související s intramuskulární injekcí

Studie je randomizovaná kontrolovaná, nezaslepená, experimentální studie. Vzorek studie sestával z 90 dětí ve věku od 6 do 12 let, u kterých byla diagnostikována infekce horních a dolních cest dýchacích a kterým byla v období od listopadu 2018 do dubna 2019 na dětské pohotovosti univerzitní nemocnice v Istanbulu podána intramuskulární injekce ceftriaxonu. Děti byly zařazeny do studie na základě následujících kritérií: jsou ve věku 6-12 let, vyžadují intramuskulární injekci ceftriaxonu kvůli infekcím horních a dolních cest dýchacích, jsou kognitivně schopné hodnotit stupnice bolesti a strachu a dobrovolně podepisují písemný informovaný souhlas. Děti byly vyloučeny, pokud měly onemocnění způsobující chronickou bolest, dostávaly analgetika během posledních 6 hodin, s kardiostimulátorem, měly infekci, vyrážku nebo narušenou integritu kůže v místě, kde měla být injekce aplikována, měly poškození nervů v místě vpichu , měli kritický nebo nestabilní zdravotní stav, měli mentální postižení, Reynaudův syndrom a srpkovitou anémii a nebyli ochotni se studie zúčastnit. Také rodiče byli způsobilí k účasti, když splnili následující kritéria pro zařazení: 1) být zdraví z hlediska neurologických funkcí, 2) komunikovat verbálně, 3) rozumět a číst turecky a 4) dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas. Velikost vzorku by měla být stanovena minimálně na 30 v experimentální i kontrolní skupině v experimentálních studiích a parametrických měřeních. Proto bylo zařazeno 90 dětí, které splnily kritéria pro zařazení do studie mezi stanovenými daty, a každá skupina zahrnovala 30 dětí včetně dvou experimentálních skupin a kontrolní skupiny. Aby se předešlo zkreslení a zvýšila se platnost dat, skóre bolesti a strachu dětí před a po zákroku bylo hodnoceno třemi různými skupinami jako děti účastnící se studie (n:90), jejich rodiče (n:90 ) a výzkumný pracovník se specializací na dětské ošetřovatelství (n:1).

Děti byly zařazeny do jedné ze 3 studijních skupin, včetně buzzy, shotblocker a kontrolní skupiny bez jakékoli intervence. Za účelem kontroly vlivu pohlaví na bolest byly děti stratifikovány do studijních skupin na základě jejich pohlaví a vybrány pomocí blokových randomizačních metod ve třech studijních skupinách. Děti byly náhodně rozděleny do související studijní skupiny nakreslením jedné ze studijních skupin do látkových sáčků připravených pro dívky (růžové) a chlapce (modré). Do pytlů byly vhozeny papíry se stejnou barvou a vzorem skládání představující čtyři skupiny (1,2,3,4). Aby bylo zajištěno náhodné rozdělení a aby se omezily všechny negativní vlivy, byly děti požádány, aby po nezbytném vysvětlení rodičům a jejich dětem náhodně vzaly ze sáčku papír podle pohlaví, aby se skupiny staly samovyvažujícími. Do každé skupiny bylo po intervenci zahrnuto celkem 30 dětí, z toho 15 dívek a 15 chlapců a kontrolní skupiny byly srovnány samy o sobě z hlediska pohlaví.

Studie se řídila směrnicí CONSORT pro podávání zpráv o randomizovaných kontrolovaných studiích. Úroveň bolesti dětí před a po injekci byla hodnocena pomocí Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Pro posouzení úrovně bolesti dětí byly děti požádány, aby se zhodnotily, a jejich rodiče a první výzkumník byli požádáni, aby zhodnotili úroveň bolesti dětí bezprostředně před a po injekci. Odpovědi dětí, jejich rodičů a prvního výzkumníka byly slepě bodovány. Úroveň strachu dětí před a po injekci byla hodnocena pomocí Dětské škály strachu. K posouzení úrovně strachu dětí byly děti požádány, aby se zhodnotily, a jejich rodiče a první výzkumník byli požádáni, aby zhodnotili úroveň strachu dětí bezprostředně před a po injekci. Odpovědi dětí, jejich rodičů a prvního výzkumníka byly slepě bodovány.