Dolore e paura correlati alle iniezioni intramuscolari

Lo studio è uno studio sperimentale randomizzato controllato, non in cieco. Il campione dello studio era costituito da 90 bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni a cui erano state diagnosticate infezioni respiratorie del tratto superiore e inferiore e avevano ricevuto un'iniezione intramuscolare di ceftriaxone presso il pronto soccorso pediatrico di un ospedale universitario di Istanbul tra novembre 2018 e aprile 2019. I bambini sono stati reclutati nello studio sulla base dei seguenti criteri: avere un'età compresa tra 6 e 12 anni, richiedere l'iniezione intramuscolare di ceftriaxone a causa di infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, essere cognitivamente in grado di valutare le scale del dolore e della paura e firmare volontariamente il consenso informato scritto. I bambini sono stati esclusi se avevano una malattia che causava dolore cronico, avevano ricevuto analgesici nelle ultime 6 ore, erano portatori di pacemaker, avevano infezioni, eruzioni cutanee o deterioramento dell'integrità della pelle nel sito in cui doveva essere effettuata l'iniezione, avevano danni ai nervi nel sito di iniezione , avevano uno stato di salute critico o instabile, avevano disabilità intellettiva, sindrome di Reynaud e anemia falciforme e non erano disposti a partecipare allo studio. Inoltre, i genitori erano idonei alla partecipazione quando soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: 1) essere sani in termini di funzioni neurologiche, 2) comunicare verbalmente, 3) comprendere e leggere il turco e 4) firmare volontariamente il consenso informato scritto. La dimensione del campione dovrebbe essere determinata come minimo 30 in entrambi i gruppi sperimentali e di controllo negli studi sperimentali e nelle misurazioni parametriche. Pertanto, sono stati arruolati 90 bambini che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio tra le date specificate e ciascun gruppo comprendeva 30 bambini inclusi due gruppi sperimentali e un gruppo di controllo. Al fine di prevenire pregiudizi e aumentare la validità dei dati, i punteggi di dolore e paura dei bambini prima e dopo la procedura sono stati valutati da tre diversi gruppi: bambini partecipanti allo studio (n:90), i loro genitori (n:90 ), e un ricercatore specializzato in infermieristica pediatrica (n:1).

I bambini sono stati inclusi in uno dei 3 gruppi di studio, tra cui buzzy, shotblocker e gruppo di controllo senza alcun intervento. Al fine di controllare l'effetto del genere sul dolore, i bambini sono stati stratificati in gruppi di studio in base al loro sesso e selezionati utilizzando metodi di randomizzazione a blocchi in tre gruppi di studio. I bambini sono stati randomizzati al relativo gruppo di studio estraendo uno dei gruppi di studio nelle borse di stoffa preparate per le ragazze (rosa) e per i ragazzi (blu). Nei sacchetti sono stati gettati fogli con lo stesso colore e motivo di piegatura che rappresentano i quattro gruppi (1,2,3,4). Al fine di fornire una distribuzione casuale e ridurre tutti gli effetti negativi, ai bambini è stato chiesto di prendere a caso un foglio dalla borsa in base al sesso dopo aver fornito le necessarie spiegazioni ai genitori e ai loro figli in modo che i gruppi si autobilanciassero. Un totale di 30 bambini di cui 15 femmine e 15 maschi sono stati inclusi in ciascun gruppo dopo l'intervento ei gruppi di controllo sono stati abbinati in se stessi in termini di genere.

Lo studio ha seguito le linee guida CONSORT per la segnalazione di studi controllati randomizzati. Il livello di dolore dei bambini prima e dopo l'iniezione è stato valutato utilizzando la Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Per valutare il livello di dolore dei bambini, ai bambini è stato chiesto di valutare se stessi e ai loro genitori e al primo ricercatore è stato chiesto di valutare il livello di dolore dei bambini immediatamente prima e dopo l'iniezione. Le risposte dei bambini, dei loro genitori e del primo ricercatore sono state valutate alla cieca. Il livello di paura dei bambini prima e dopo l'iniezione è stato valutato utilizzando la scala della paura dei bambini. Per valutare il livello di paura dei bambini, ai bambini è stato chiesto di valutare se stessi e ai loro genitori e al primo ricercatore è stato chiesto di valutare il livello di paura dei bambini immediatamente prima e dopo l'iniezione. Le risposte dei bambini, dei loro genitori e del primo ricercatore sono state valutate alla cieca.