Ból i strach związany z wstrzyknięciem domięśniowym

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną, nieślepą próbą eksperymentalną. Próba badania składała się z 90 dzieci w wieku od 6 do 12 lat, u których zdiagnozowano infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych i które otrzymały domięśniowe zastrzyki ceftriaksonu na pediatrycznym oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego w Stambule w okresie od listopada 2018 r. do kwietnia 2019 r. Dzieci zostały zakwalifikowane do badania na podstawie następujących kryteriów: wiek 6-12 lat, konieczność podania domięśniowego ceftriaksonu z powodu infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, zdolność poznawcza do oceny bólu i strachu oraz dobrowolne podpisanie pisemna świadoma zgoda. Dzieci były wykluczane, jeśli cierpiały na chorobę powodującą przewlekły ból, otrzymywały leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin, miały rozrusznik serca, miały infekcję, wysypkę lub uszkodzoną integralność skóry w miejscu, w którym miała być wykonana iniekcja, miały uszkodzenie nerwu w miejscu iniekcji , miał krytyczny lub niestabilny stan zdrowia, miał niepełnosprawność intelektualną, zespół Reynauda i niedokrwistość sierpowatokrwinkową i nie chciał uczestniczyć w badaniu. Również rodzice kwalifikowali się do udziału, gdy spełniali następujące kryteria włączenia: 1) byli zdrowi w zakresie funkcji neurologicznych, 2) komunikowali się werbalnie, 3) rozumieli i czytali język turecki oraz 4) dobrowolnie podpisali pisemną świadomą zgodę. Liczebność próby należy określić na minimum 30 zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej w badaniach eksperymentalnych i pomiarach parametrycznych. Dlatego włączono 90 dzieci, które spełniły kryteria włączenia do badania w określonych terminach, a każda grupa obejmowała 30 dzieci, w tym dwie grupy eksperymentalne i grupę kontrolną. Aby zapobiec stronniczości i zwiększyć wiarygodność danych, oceny bólu i strachu dzieci przed i po zabiegu zostały ocenione przez trzy różne grupy: dzieci biorące udział w badaniu (n:90), ich rodzice (n:90 ) oraz naukowiec specjalizujący się w pielęgniarstwie pediatrycznym (n:1).

Dzieci zostały włączone do jednej z 3 grup badawczych, w tym buzzy, shotblocker i grupy kontrolnej bez żadnej interwencji. Aby kontrolować wpływ płci na ból, dzieci podzielono na grupy badawcze na podstawie ich płci i wybrano za pomocą metod randomizacji blokowej w trzech grupach badawczych. Dzieci zostały losowo przydzielone do odpowiedniej grupy badawczej poprzez wylosowanie jednej z grup badawczych w płóciennych torbach przygotowanych dla dziewcząt (różowy) i chłopców (niebieski). Do worków wrzucono kartki o tym samym kolorze i wzorze składania reprezentujące cztery grupy (1,2,3,4). Aby zapewnić losową dystrybucję i zredukować wszystkie negatywne skutki, poproszono dzieci o losowe wyjęcie z torby papieru w zależności od płci po dokonaniu niezbędnych wyjaśnień rodzicom i ich dzieciom, tak aby grupy zbilansowały się. Łącznie po 30 dzieci, w tym 15 dziewcząt i 15 chłopców, zostało włączonych do każdej grupy po doborze grup interwencyjnych i kontrolnych pod względem płci.

Badanie było zgodne z wytycznymi CONSORT dotyczącymi zgłaszania badań z randomizacją. Poziom bólu u dzieci przed i po iniekcji oceniano za pomocą Skali Oceny Bólu TWARZY Wonga-Bakera. Aby ocenić poziom bólu u dzieci, poproszono dzieci o samoocenę, a ich rodziców i pierwszego badacza poproszono o ocenę poziomu bólu u dzieci bezpośrednio przed i po wstrzyknięciu. Odpowiedzi dzieci, ich rodziców i pierwszego badacza oceniano na ślepo. Poziom lęku dzieci przed i po iniekcji oceniano za pomocą Dziecięcej Skali Strachu. Aby ocenić poziom strachu dzieci, poproszono dzieci o samoocenę, a ich rodziców i pierwszego badacza poproszono o ocenę poziomu strachu dzieci bezpośrednio przed i po zastrzyku. Odpowiedzi dzieci, ich rodziców i pierwszego badacza oceniano na ślepo.