筋肉注射関連の痛みと恐怖

この研究は、無作為化された非盲検の実験的試験です。 この研究のサンプルは、2018 年 11 月から 2019 年 4 月の間にイスタンブールの大学病院の小児科救急部門で、上部および下部呼吸器感染症と診断され、セフトリアキソンの筋肉内注射を受けた 6 歳から 12 歳までの 90 人の子供で構成されていました。 子供たちは、次の基準に基づいて研究に募集されました。書面によるインフォームドコンセント。 慢性疼痛を引き起こす疾患がある場合、過去6時間以内に鎮痛剤を投与された場合、ペースメーカーを使用している場合、注射が行われる部位に感染、発疹、または皮膚の完全性が損なわれている場合、注射部位に神経損傷がある場合、子供は除外されました、重度または不安定な健康状態にあり、知的障害、レイノー症候群、および鎌状赤血球症を患っており、研究への参加を望まなかった. また、両親は、次の選択基準を満たす場合に参加資格がありました: 1) 神経機能に関して健康である、2) 口頭でコミュニケーションをとる、3) トルコ語を理解して読む、および 4) 書面によるインフォームド コンセントに自発的に署名する。 サンプルサイズは、実験的研究およびパラメトリック測定の実験群と対照群の両方で最小 30 として決定する必要があります。 したがって、指定された日付の間に研究の包含基準を満たした90人の子供が登録され、各グループには2つの実験グループと1つの対照グループを含む30人の子供が含まれていました。 バイアスを防ぎ、データの妥当性を高めるために、手順の前後の子供の痛みと恐怖のスコアは、研究に参加している子供 (n:90)、その両親 (n:90) の 3 つの異なるグループによって評価されました。 ）、および小児看護を専門とする研究者（n：1）。

子供たちは、バジー、ショットブロッカー、および介入なしのコントロールグループを含む3つの研究グループの1つに含まれていました. 痛みに対する性別の影響を制御するために、子供たちは性別に基づいて研究グループに階層化され、3 つの研究グループでブロック無作為化法を使用して選択されました。 女の子用（ピンク）と男の子用（青）に用意された布製のバッグに、研究グループの1つを描くことにより、子供たちは関連する研究グループに無作為に割り付けられました。 4つのグループ（1、2、3、4）を表す同じ色と折りパターンの紙が袋に入れられました。 無作為化された分布を提供し、すべての悪影響を減らすために、子供たちは、グループが自己バランスをとるように、保護者とその子供たちに必要な説明を行った後、性別に応じてバッグからランダムに紙を取り出すように求められました. 介入後、15 人の女の子と 15 人の男の子を含む合計 30 人の子供が各グループに含まれ、対照グループは性別に関して一致しました。

この研究は、ランダム化比較試験の報告に関する CONSORT ガイドラインに従っています。 注射前後の子供の痛みのレベルは、Wong-Baker FACES 痛み評価尺度を使用して評価されました。 子供たちの痛みのレベルを評価するために、子供たちは自分自身を評価するように求められ、両親と最初の研究者は注射の直前と直後の子供たちの痛みのレベルを評価するように依頼されました。 子供、その両親、および最初の研究者の回答は盲目的に採点されました。 注射前後の子供の恐怖レベルは、子供の恐怖スケールを使用して評価されました。 子供たちの恐怖レベルを評価するために、子供たちは自分自身を評価するように求められ、両親と最初の研究者は注射の直前と直後に子供たちの恐怖レベルを評価するように依頼されました. 子供、その両親、および最初の研究者の回答は盲目的に採点されました。