Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace rýžových klíčků pro plavce (RGS swimmers)

18. dubna 2019 aktualizováno: Mariangela Rondanelli, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Suplementace rýžových klíčků u středně trénovaných plavců: Randomizovaná pilotní klinická zkouška

S cílem posílit účinky tréninku a zlepšit výkon se sportovci často obracejí na doplňky výživy. Podle American College of Sports Medicine (ACSM) je pro optimální výkon u sportovců nezbytný adekvátní výběr živin a doplňků, úprava příjmu podle prováděného cvičení. Nejnovější konsenzus Mezinárodní společnosti pro sportovní výživu (ISSN), Americké dietetické asociace (ADA) a ACSM o sportovní výživě přezkoumal Potgieter a uvedl, že jediný pokyn nestačí k vypracování individualizovaného a cíleného nutričního managementu. sportovců. Kromě výše uvedených pokynů by navíc měly být dodržovány specifické sportovní výživové strategie, včetně množství, struktury a načasování příjmu potravy (nebo doplňků), aby se maximalizoval sportovní výkon a regenerace. Důležitost doplňování stravy je zvláště zajímavá v plavání, kde sportovci obvykle provádějí tréninkový přístup charakterizovaný vysokým objemem tréninku během aerobního rozvoje a vysoce intenzivním tréninkem během fáze soutěže, spojený se silovým tréninkem.

Velikost a tržní hodnota odvětví sportovních doplňků neustále roste, přičemž obavy o zdraví, bezpečnost a kontaminaci jsou stále naléhavější. Proto je důležité identifikovat doplňky stravy, které jsou bezpečné a účinné při podpoře plavců. Rýžové klíčky by mohly být bezpečným a účinným doplňkem stravy pro plavce. V posledních několika letech se vědecký výzkum pokouší využít odpadní rýžové produkty ve farmaceutické a nutraceutické oblasti s ohledem na potenciální hodnotu živin, které obsahují. Rýžové klíčky mají zejména vysoký obsah bílkovin a esenciálních aminokyselin, jako je lysin, histidin a valin, dobrý obsah lipidů (s převahou mononenasycených a polynenasycených mastných kyselin – zejména esenciálních mastných kyselin linolové a linolenové a kyseliny olejové ), vysoký obsah vlákniny; z vitamínů rozpustných ve vodě mají rýžové klíčky vysoký obsah thiaminu (B1) a pyridoxinu (B6), zatímco vitamín E převažuje u vitamínů rozpustných v tucích. Z minerálů je nejvíce zastoupeno železo a hořčík. Všechny tyto živiny hrají důležitou roli při udržování zdraví sportovců. V současné době, navzdory těmto charakteristikám, žádná studie nehodnotila potenciální příznivý účinek suplementace RG na sportovce. Vzhledem k tomuto pozadí bylo účelem tohoto výzkumu zjistit, zda by se výkonnost plavců mohla zlepšit 5týdenní suplementací RG.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně trénovaní sportovci
  • pravidelně se účastní regionálních a celostátních soutěží

Kritéria vyloučení:

  • Žádná anamnéza srdečního nebo respiračního onemocnění
  • žádné léky v době studie
  • žádné abnormality na fyzikálním vyšetření nebo na klidovém elektrokardiogramu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rýžové klíčky
Rýžové klíčky byly dodávány ve vakuových nádobách o hmotnosti 130 gramů. Tyto sklenice byly po otevření uloženy v chladničce (-3-4 °C). Spolu s plechovkami byly poskytnuty malé nádobky, které fungovaly jako dávkovače a sloužily k určení správné dávky, která má být užívána (25 gramů, dvakrát denně). Rýžové klíčky nebo placebo byly nepřetržitě užívány každý den dvakrát denně (25 gramů ráno se snídaní a 25 gramů odpoledne jako svačina) po dobu 5 týdnů. Rýžové klíčky dodala firma „Acquerello“ (TenutaColombara, Livorno Ferraris, Vercelli, Itálie).
25 g dvakrát denně.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor, který se skládal z izokalorického doplňku na bázi pšeničných klíčků. Charakteristiky suplementace jsou stejné jako u experimentální skupiny.
25 g dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Zda se zlepší výkon na 50 m, 200 m v 25 m plaveckém bazénu před kraul při maximální rychlosti. Výkon měřený v sekundách.
Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Změna produkce kyseliny mléčné
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech
Vzorky kapilární krve byly odebrány z konečku prstu před a po každém plavání (v 1. a 3. minutě zotavení), aby bylo možné získat vyšší hodnoty koncentrace laktátu v krvi (AccutrendLactate®Roche, Německo).
Na začátku a po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna antropometrických měření (skinfolds)
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech suplementace
tloušťka kožních řas (mm) (biceps, triceps, suprailiakální, subskapulární), měřeno dvakrát pomocí posuvného měřítka Harpenden v 5minutových intervalech na každém místě
Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Změna tělesné hmotnosti (kg).
Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Antropometrické míry se mění (obvody)
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Obvod pasu (cm), obvod boků (cm), obvod paže (cm).
Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Změna celkové tukové hmoty, celkové volné tukové hmoty a viscerální tukové tkáně (DXA)
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Složení těla pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA). Složení těla bylo měřeno na začátku pomocí DXA za použití Lunar Prodigy DEXA (GE Medical Systems, Waukesha, WI). Údaje o hmotnosti volného tuku, hmotnosti tuku a viscerálním tuku (kg) byly odvozeny z DXA pomocí softwaru DXA Prodigy enCORE (verze 17; GE Healthcare).
Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Změna parametrů složení těla (BIVA)
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Složení těla analyzované pomocí BIVA: volná tuková hmota, tuková hmota, změna tělesné buněčné hmoty (kg).
Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Změna parametrů hydratace (BIVA)
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Hydratace analyzovaná pomocí BIVA: celková tělesná voda, extracelulární voda, intracelulární změna vody (L)
Na začátku a po 5 týdnech suplementace
Registrace nežádoucích účinků
Časové okno: Po 7 dnech, 14 dnech, 21 dnech, 28 dnech od výchozího stavu a po 5 týdnech.
Nežádoucí účinky zaznamenané prostřednictvím telefonátu
Po 7 dnech, 14 dnech, 21 dnech, 28 dnech od výchozího stavu a po 5 týdnech.
Změna funkce svalů
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech.
Ruční dynamometr JAMAR (Jamar 5030J1; Sammons Preston Rolyan; přesnost 0,6 N) byl použit k hodnocení svalové funkce s použitím standardizovaného postupu (Spijkerman, Dorine C., Snijders, Chris J., Stijnen, Theo, & Lankhorst 1991). . Rukojeť měřená v kilogramech.
Na začátku a po 5 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mariangela Rondanelli, MD, PhD, Professor, Mariangela Rondanelli, IRCCS Mondino Foundation, Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1114/06072014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit