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Suplementación con germen de arroz en nadadores (RGS swimmers)

18 de abril de 2019 actualizado por: Mariangela Rondanelli, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Suplementación con germen de arroz en nadadores moderadamente entrenados: un ensayo clínico piloto aleatorizado

Para potenciar los efectos del entrenamiento y mejorar el rendimiento, los atletas a menudo recurren a los suplementos nutricionales. Según el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM), la selección adecuada de nutrientes y suplementos, ajustando la ingesta según el ejercicio realizado, es necesaria para un rendimiento óptimo en los deportistas. Potgieter ha revisado los consensos más recientes de la International Society for Sport Nutrition (ISSN), The American Dietetic Association (ADA) y ACSM sobre nutrición deportiva, afirmando que una sola guía no es suficiente para elaborar un manejo nutricional individualizado y enfocado de Atletas. Además, además de las pautas mencionadas anteriormente, también se deben seguir estrategias nutricionales específicas del deporte, que incluyen la cantidad, la estructura y el momento de la ingesta de alimentos (o suplementos) para maximizar el rendimiento deportivo y la recuperación. La importancia de la suplementación dietética es de particular interés en la natación, donde los atletas suelen emprender un enfoque de entrenamiento caracterizado por un alto volumen de entrenamiento durante el desarrollo aeróbico y un entrenamiento de alta intensidad durante la fase de competición, junto con el entrenamiento de fuerza.

El tamaño y el valor de mercado de la industria de los suplementos deportivos sigue creciendo, y las preocupaciones sobre la salud, la seguridad y la contaminación son cada vez más apremiantes. Por lo tanto, es importante identificar suplementos dietéticos que sean seguros y efectivos para apoyar a los nadadores. El germen de arroz podría ser un suplemento dietético seguro y eficaz para los nadadores. En los últimos años, la investigación científica está tratando de utilizar los residuos de arroz en los campos farmacéutico y nutracéutico, considerando el valor potencial de los nutrientes que contienen. En particular, el germen de arroz tiene un alto contenido de proteínas y aminoácidos esenciales, como lisina, histidina y valina, un buen contenido de lípidos (con predominio de ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados, en particular ácidos grasos esenciales linoleico y linolénico y ácido oleico ), una alta presencia de fibra; en cuanto a las vitaminas hidrosolubles, el germen de arroz tiene un alto contenido en tiamina (B1) y piridoxina (B6), mientras que la vitamina E prevalece entre las liposolubles. Respecto a los minerales, los más presentes son el hierro y el magnesio. Todos estos nutrientes juegan un papel importante en el mantenimiento de la salud de los atletas. Actualmente, a pesar de estas características, ningún estudio ha evaluado el potencial efecto beneficioso de la suplementación con GR en deportistas. Teniendo en cuenta estos antecedentes, el propósito de esta investigación fue determinar si el rendimiento de los nadadores podría mejorarse mediante una suplementación de RG durante 5 semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atletas moderadamente entrenados
  • participando regularmente en competiciones regionales y nacionales

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de enfermedad cardiaca o respiratoria
  • sin medicación en el momento del estudio
  • sin alteraciones en la exploración física ni en el electrocardiograma de reposo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Germen de arroz
El Germen de Arroz se suministró en frascos al vacío de un peso de 130 gramos. Estos frascos una vez abiertos, se conservaron en el frigorífico (-3-4°C). Junto a las latas, se proporcionaron pequeños recipientes que actuaban como dosificadores y servían para determinar la dosis correcta a tomar (25 gramos, dos veces al día). El germen de arroz o el placebo se tomaron continuamente todos los días dos veces al día (25 gramos por la mañana con el desayuno y 25 gramos por la tarde como merienda) durante 5 semanas. El germen de arroz fue suministrado por la empresa "Acquerello" (TenutaColombara, Livorno Ferraris, Vercelli, Italia).
25 g dos veces al día.
Comparador activo: Grupo de control
Comparador activo, que consistía en un suplemento isocalórico a base de germen de trigo. Las características de la suplementación son las mismas del grupo experimental.
25g dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de rendimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Si se mejora el rendimiento en 50m, 200m, en una piscina de 25m en crol a máxima velocidad. Rendimiento medido en segundos.
Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Cambio en la producción de ácido láctico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas
Se recogieron muestras de sangre capilar de la punta de los dedos antes y después de cada nado (al 1er y 3er minuto de recuperación) para acceder a los valores más altos de concentración de lactato en sangre (AccutrendLactate®Roche, Alemania).
Al inicio y después de 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de medidas antropométricas (pliegues cutáneos)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Grosor de los pliegues cutáneos (mm) (bíceps, tríceps, suprailíaco, subescapular), medidos dos veces con un calibrador de pliegues cutáneos Harpenden a intervalos de 5 minutos en cada sitio
Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Cambio de peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Cambio en el peso corporal (kg).
Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Cambio de medidas antropométricas (circunferencias)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Circunferencia de la cintura (cm), circunferencia de la cadera (cm), circunferencia del brazo medio (cm).
Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Cambio en la masa grasa total, masa grasa libre total y tejido adiposo visceral (DXA)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Composición corporal por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). La composición corporal se midió al inicio mediante DXA, usando un Lunar Prodigy DEXA (GE Medical Systems, Waukesha, WI). Los datos de masa de grasa libre, masa de grasa y grasa visceral (kg) se derivaron de DXA utilizando el software DXA Prodigy enCORE (versión 17; GE Healthcare).
Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Cambio de parámetros de composición corporal (BIVA)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Composición corporal analizada con BIVA: masa grasa libre, masa grasa, cambio de masa celular corporal (kg).
Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Cambio de parámetros de hidratación (BIVA)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Hidratación analizada con BIVA: agua corporal total, agua extracelular, cambio de agua intracelular (L)
Al inicio y después de 5 semanas de suplementación
Registro de efectos adversos
Periodo de tiempo: Después de 7 días, 14 días, 21 días, 28 días desde el inicio y después de 5 semanas.
Efectos adversos registrados, a través de llamada telefónica
Después de 7 días, 14 días, 21 días, 28 días desde el inicio y después de 5 semanas.
Cambio de función muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 5 semanas.
Se utilizó el dinamómetro manual JAMAR (Jamar 5030J1; Sammons Preston Rolyan; precisión 0,6 N) para evaluar la función muscular con el uso de un procedimiento estandarizado (Spijkerman, Dorine C., Snijders, Chris J., Stijnen, Theo y Lankhorst 1991) . Empuñadura medida en kilogramos.
Al inicio y después de 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mariangela Rondanelli, MD, PhD, Professor, Mariangela Rondanelli, IRCCS Mondino Foundation, Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1114/06072014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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