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Supplemento di germe di riso sui nuotatori (RGS swimmers)

18 aprile 2019 aggiornato da: Mariangela Rondanelli, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Supplemento di germe di riso su nuotatori moderatamente allenati: uno studio clinico pilota randomizzato

Per potenziare gli effetti dell'allenamento e migliorare le prestazioni, gli atleti si rivolgono spesso agli integratori alimentari. Secondo l'American College of Sports Medicine (ACSM), per una prestazione ottimale negli atleti è necessaria un'adeguata selezione di nutrienti e integratori, regolando l'assunzione in base all'esercizio svolto. Il consenso più recente dell'International Society for Sport Nutrition (ISSN), dell'American Dietetic Association (ADA) e dell'ACSM sulla nutrizione sportiva è stato rivisto da Potgieter, affermando che una singola linea guida non è sufficiente per elaborare una gestione nutrizionale individualizzata e mirata di atleti. Inoltre, oltre alle suddette linee guida, dovrebbero essere seguite anche strategie nutrizionali specifiche per lo sport, tra cui quantità, struttura e tempi di assunzione di cibo (o integratore) al fine di massimizzare le prestazioni sportive e il recupero. L'importanza dell'integrazione alimentare è di particolare interesse nel nuoto, dove gli atleti di solito intraprendono un approccio all'allenamento caratterizzato da un elevato volume di allenamento durante lo sviluppo aerobico e un allenamento ad alta intensità durante la fase di competizione, insieme all'allenamento della forza.

Le dimensioni e il valore di mercato dell'industria degli integratori sportivi continuano a crescere, con problemi di salute, sicurezza e contaminazione che diventano sempre più pressanti. Pertanto, è importante identificare integratori alimentari sicuri ed efficaci nel supportare i nuotatori. Il germe di riso potrebbe essere un integratore alimentare sicuro ed efficace per i nuotatori. Negli ultimi anni, la ricerca scientifica sta cercando di utilizzare i prodotti di scarto del riso in campo farmaceutico e nutraceutico, considerando il potenziale valore dei nutrienti in essi contenuti. In particolare, il germe di riso presenta un elevato contenuto di proteine ​​e aminoacidi essenziali, quali lisina, istidina e valina, un buon contenuto lipidico (con prevalenza di acidi grassi monoinsaturi e polinsaturi - in particolare acidi grassi essenziali linoleico e linolenico e acido oleico ), un'elevata presenza di fibre; per quanto riguarda le vitamine idrosolubili, il germe di riso ha un alto contenuto in tiamina (B1) e piridossina (B6), mentre prevale la vitamina E per le vitamine liposolubili. Tra i minerali, sono maggiormente presenti ferro e magnesio. Tutti questi nutrienti svolgono un ruolo importante nel mantenimento della salute degli atleti. Attualmente, nonostante queste caratteristiche, nessuno studio ha valutato il potenziale effetto benefico dell'integrazione con RG sugli atleti. Dato questo presupposto, lo scopo di questa indagine era di accertare se le prestazioni nei nuotatori potessero essere migliorate da un'integrazione di 5 settimane di RG.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti moderatamente allenati
  • regolarmente impegnato in competizioni regionali e nazionali

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di malattie cardiache o respiratorie
  • nessun farmaco al momento dello studio
  • nessuna anomalia all'esame obiettivo o all'elettrocardiogramma a riposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Germe di riso
Il Germe di Riso è stato fornito in vasetti sottovuoto del peso di 130 grammi. Questi vasetti, una volta aperti, venivano conservati in frigorifero (-3-4°C). Insieme alle lattine venivano forniti dei piccoli contenitori che fungevano da dosatori e servivano per determinare la dose corretta da assumere (25 grammi, due volte al giorno). Il germe di riso o il placebo sono stati assunti continuamente ogni giorno due volte al giorno (25 grammi al mattino con la colazione e 25 grammi il pomeriggio come spuntino) per 5 settimane. Il germe di riso è stato fornito dall'azienda "Acquerello" (Tenuta Colombara, Livorno Ferraris, Vercelli, Italia).
25 g due volte al giorno.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comparatore attivo, che consisteva in un integratore isocalorico a base di germe di grano. Le caratteristiche della supplementazione sono le stesse del gruppo sperimentale.
25 g due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di prestazioni
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Se le prestazioni nei 50m, 200m, sono migliorate in una piscina di 25m in front crawl alla massima velocità. Prestazioni misurate in secondi.
Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Modifica della produzione di acido lattico
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane
I campioni di sangue capillare sono stati raccolti dalla punta delle dita prima e dopo ogni nuoto (al 1° e 3° minuto di recupero) per accedere ai valori più elevati di concentrazione di lattato nel sangue (AccutrendLactate®Roche, Germania).
Al basale e dopo 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle misure antropometriche (pliche cutanee)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
spessori delle pliche cutanee (mm) (bicipiti, tricipiti, soprailiaco, sottoscapolare), misurati due volte utilizzando un calibro per pliche cutanee Harpenden a intervalli di 5 minuti in ciascun sito
Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Variazione del peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Variazione del peso corporeo (kg).
Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Variazione delle misure antropometriche (circonferenze)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Circonferenza vita (cm), circonferenza fianchi (cm), circonferenza metà braccio (cm).
Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Variazione della massa grassa totale, della massa grassa libera totale e del tessuto adiposo viscerale (DXA)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). La composizione corporea è stata misurata al basale mediante DXA, utilizzando un Lunar Prodigy DEXA (GE Medical Systems, Waukesha, WI). I dati sulla massa grassa libera, sulla massa grassa e sul grasso viscerale (kg) sono stati ricavati da DXA utilizzando il software DXA Prodigy enCORE (versione 17; GE Healthcare).
Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Modifica dei parametri di composizione corporea (BIVA)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Composizione corporea analizzata con BIVA: massa grassa libera, massa grassa, variazione di massa cellulare corporea (kg).
Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Modifica dei parametri di idratazione (BIVA)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Idratazione analizzata con BIVA: acqua corporea totale, acqua extracellulare, ricambio idrico intracellulare (L)
Al basale e dopo 5 settimane di integrazione
Registrazione degli effetti avversi
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni, 28 giorni dal basale e dopo 5 settimane.
Effetti avversi registrati, tramite telefonata
Dopo 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni, 28 giorni dal basale e dopo 5 settimane.
Alterazione della funzione muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 5 settimane.
Il dinamometro a mano JAMAR (Jamar 5030J1; Sammons Preston Rolyan; precisione 0,6 N) è stato utilizzato per valutare la funzione muscolare con l'uso di una procedura standardizzata (Spijkerman, Dorine C., Snijders, Chris J., Stijnen, Theo e Lankhorst 1991) . Impugnatura misurata in chilogrammi.
Al basale e dopo 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mariangela Rondanelli, MD, PhD, Professor, Mariangela Rondanelli, IRCCS Mondino Foundation, Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1114/06072014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Germe di riso

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