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Nahrungsergänzung mit Reiskeimen bei Schwimmern (RGS swimmers)

18. April 2019 aktualisiert von: Mariangela Rondanelli, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Nahrungsergänzung mit Reiskeimen bei mäßig trainierten Schwimmern: eine randomisierte klinische Pilotstudie

Um die Wirkung des Trainings zu verstärken und die Leistung zu steigern, greifen Sportler häufig auf Nahrungsergänzungsmittel zurück. Nach Angaben des American College of Sports Medicine (ACSM) ist für eine optimale Leistung von Sportlern eine angemessene Auswahl an Nährstoffen und Nahrungsergänzungsmitteln sowie eine Anpassung der Aufnahme an die durchgeführte Übung erforderlich. Der jüngste Konsens der International Society for Sport Nutrition (ISSN), der American Dietetic Association (ADA) und des ACSM zur Sporternährung wurde von Potgieter überprüft und besagt, dass eine einzelne Richtlinie nicht ausreicht, um ein individuelles und gezieltes Ernährungsmanagement zu entwickeln Sportler. Darüber hinaus sollten neben den oben genannten Richtlinien auch sportspezifische Ernährungsstrategien, einschließlich Menge, Struktur und Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme (oder Nahrungsergänzungsmittel), befolgt werden, um die sportliche Leistung und Erholung zu maximieren. Die Bedeutung der Nahrungsergänzung ist beim Schwimmen von besonderem Interesse, wo Sportler in der Regel einen Trainingsansatz verfolgen, der durch ein hohes Trainingsvolumen während der aeroben Entwicklung und hochintensives Training während der Wettkampfphase gepaart mit Krafttraining gekennzeichnet ist.

Die Größe und der Marktwert der Sportergänzungsmittelindustrie nehmen weiter zu, wobei Gesundheits-, Sicherheits- und Kontaminationsbedenken immer dringlicher werden. Daher ist es wichtig, Nahrungsergänzungsmittel zu finden, die Schwimmer sicher und wirksam unterstützen. Reiskeime könnten ein sicheres und wirksames Nahrungsergänzungsmittel für Schwimmer sein. In den letzten Jahren wird in der wissenschaftlichen Forschung unter Berücksichtigung des potenziellen Werts der darin enthaltenen Nährstoffe versucht, Reisabfallprodukte im pharmazeutischen und nutrazeutischen Bereich zu verwenden. Reiskeime weisen insbesondere einen hohen Gehalt an Proteinen und essentiellen Aminosäuren wie Lysin, Histidin und Valin sowie einen guten Lipidgehalt auf (wobei einfach und mehrfach ungesättigte Fettsäuren vorherrschen – insbesondere essentielle Linol- und Linolensäure sowie Ölsäure). ), ein hoher Ballaststoffanteil; Bei den wasserlöslichen Vitaminen weisen Reiskeime einen hohen Gehalt an Thiamin (B1) und Pyridoxin (B6) auf, während Vitamin E bei den fettlöslichen Vitaminen vorherrscht. An Mineralien sind vor allem Eisen und Magnesium vorhanden. Alle diese Nährstoffe spielen eine wichtige Rolle bei der Erhaltung der Gesundheit von Sportlern. Trotz dieser Merkmale gibt es derzeit keine Studie, die die potenzielle positive Wirkung einer RG-Supplementierung auf Sportler untersucht hat. Vor diesem Hintergrund bestand der Zweck dieser Untersuchung darin, festzustellen, ob die Leistung von Schwimmern durch eine 5-wöchige RG-Supplementierung verbessert werden kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mäßig trainierte Sportler
  • Regelmäßige Teilnahme an regionalen und nationalen Wettbewerben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Herz- oder Atemwegserkrankungen
  • zum Zeitpunkt der Studie keine Medikamente
  • Keine Auffälligkeiten bei der körperlichen Untersuchung oder im Ruhe-Elektrokardiogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reiskeime
Der Reiskeim wurde in Vakuumgläsern mit einem Gewicht von 130 Gramm geliefert. Diese Gläser wurden nach dem Öffnen im Kühlschrank (-3–4 °C) aufbewahrt. Zusammen mit den Dosen wurden kleine Behälter als Dosierer bereitgestellt und dienten zur Bestimmung der richtigen einzunehmenden Dosis (25 Gramm, zweimal täglich). Der Reiskeim oder das Placebo wurden 5 Wochen lang kontinuierlich zweimal täglich (25 Gramm morgens zum Frühstück und 25 Gramm nachmittags als Snacks) eingenommen. Der Reiskeim wurde von der Firma „Acquerello“ (TenutaColombara, Livorno Ferraris, Vercelli, Italien) geliefert.
25 g zweimal täglich.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator, der aus einem isokalorischen Nahrungsergänzungsmittel auf Weizenkeimbasis bestand. Die Merkmale der Nahrungsergänzung sind die gleichen wie bei der Versuchsgruppe.
25 g zweimal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsänderung
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Ob die Leistung im 50m-, 200m-, 25m-Schwimmbecken im Kraulgang bei maximaler Geschwindigkeit verbessert wird. Leistung gemessen in Sekunden.
Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Veränderung der Milchsäureproduktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 5 Wochen
Vor und nach jedem Schwimmen (in der 1. und 3. Minute der Erholung) wurden kapillare Blutproben aus der Fingerspitze entnommen, um auf die höheren Werte der Blutlaktatkonzentration zuzugreifen (AccutrendLactate®Roche, Deutschland).
Zu Studienbeginn und nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antropometrische Maße verändern sich (Hautfalten)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Hautfaltendicken (mm) (Bizeps, Trizeps, Suprailiac, Subscapularis), zweimal gemessen mit einem Harpenden-Hautfalten-Messschieber in 5-Minuten-Intervallen an jeder Stelle
Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Körpergewichtsveränderung (kg)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Veränderung des Körpergewichts (kg).
Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Antropometrische Maße ändern sich (Umfänge)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Taillenumfang (cm), Hüftumfang (cm), Mittelarmumfang (cm).
Zu Beginn und nach 5 Wochen Supplementierung
Veränderung der Gesamtfettmasse, der gesamten freien Fettmasse und des viszeralen Fettgewebes (DXA)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5-wöchiger Supplementierung
Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA). Die Körperzusammensetzung wurde zu Studienbeginn mittels DXA unter Verwendung eines Lunar Prodigy DEXA (GE Medical Systems, Waukesha, WI) gemessen. Die Daten zur freien Fettmasse, zur Fettmasse und zum viszeralen Fett (kg) wurden aus DXA mithilfe der DXA Prodigy enCORE-Software (Version 17; GE Healthcare) abgeleitet.
Zu Beginn und nach 5-wöchiger Supplementierung
Änderung der Körperzusammensetzungsparameter (BIVA)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5-wöchiger Supplementierung
Mit BIVA analysierte Körperzusammensetzung: freie Fettmasse, Fettmasse, Veränderung der Körperzellmasse (kg).
Zu Beginn und nach 5-wöchiger Supplementierung
Änderung der Hydratationsparameter (BIVA)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5-wöchiger Supplementierung
Mit BIVA analysierte Hydratation: Gesamtkörperwasser, extrazelluläres Wasser, intrazelluläre Wasserveränderung (L)
Zu Beginn und nach 5-wöchiger Supplementierung
Registrierung von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Nach 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 28 Tagen ab Studienbeginn und nach 5 Wochen.
Unerwünschte Wirkungen wurden per Telefonanruf aufgezeichnet
Nach 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 28 Tagen ab Studienbeginn und nach 5 Wochen.
Veränderung der Muskelfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 5 Wochen.
Das JAMAR-Handdynamometer (Jamar 5030J1; Sammons Preston Rolyan; Genauigkeit 0,6 N) wurde zur Beurteilung der Muskelfunktion mithilfe eines standardisierten Verfahrens verwendet (Spijkerman, Dorine C., Snijders, Chris J., Stijnen, Theo & Lankhorst 1991). . Handgriff gemessen in Kilogramm.
Zu Beginn und nach 5 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mariangela Rondanelli, MD, PhD, Professor, Mariangela Rondanelli, IRCCS Mondino Foundation, Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1114/06072014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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