- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03918785
수영 선수의 쌀 배아 보충 (RGS swimmers)
적당히 훈련된 수영 선수에 대한 쌀 배아 보충: 무작위 파일럿 임상 시험
훈련의 효과를 높이고 경기력을 향상시키기 위해 운동선수들은 영양제를 찾는 경우가 많습니다. ACSM(American College of Sports Medicine)에 따르면 운동선수의 최적의 성과를 위해서는 수행된 운동에 따라 섭취량을 조절하는 적절한 영양소 및 보충제 선택이 필요합니다. 스포츠 영양에 대한 국제 학회(ISSN), 미국 영양 협회(ADA) 및 ACSM에서 스포츠 영양에 대한 가장 최근의 합의를 Potgieter가 검토했습니다. 운동 선수. 또한 위에서 언급한 가이드라인과는 별도로 스포츠 성과 및 회복을 극대화하기 위해 음식(또는 보충제) 섭취의 양, 구조 및 시기를 포함한 스포츠별 영양 전략도 따라야 합니다. 식이 보충의 중요성은 수영에서 특히 중요합니다. 운동 선수는 일반적으로 근력 훈련과 함께 유산소 발달 동안 많은 양의 훈련과 경쟁 단계 동안 고강도 훈련을 특징으로 하는 훈련 접근법을 수행합니다.
스포츠 보충제 산업의 규모와 시장 가치는 건강, 안전 및 오염 문제가 더욱 시급해지면서 계속 성장하고 있습니다. 따라서 수영 선수를 지원하는 데 안전하고 효과적인 식이 보조제를 식별하는 것이 중요합니다. 쌀 배아는 수영하는 사람들에게 안전하고 효과적인 식이 보조제가 될 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 과학 연구는 폐미 제품이 함유한 영양소의 잠재적 가치를 고려하여 제약 및 기능 식품 분야에서 폐미 제품을 사용하려고 시도하고 있습니다. 특히, 쌀 배아는 단백질 함량이 높고 리신, 히스티딘 및 발린 함량과 같은 필수 아미노산, 좋은 지질 함량(단일불포화 및 다중불포화 지방산, 특히 리놀레산 및 리놀렌산 필수 지방산과 올레산이 우세함)을 가지고 있습니다. ), 높은 섬유 존재; 수용성 비타민의 경우 쌀배아는 티아민(B1)과 피리독신(B6)의 함량이 높고, 지용성 비타민의 경우 비타민 E가 우세합니다. 미네랄에 관해서는 가장 많이 존재하는 철과 마그네슘입니다. 이러한 모든 영양소는 운동 선수의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 현재 이러한 특성에도 불구하고 운동선수에 대한 RG 보충의 잠재적인 유익한 효과를 평가한 연구는 없습니다. 이러한 배경을 감안할 때, 이 조사의 목적은 수영 선수의 성능이 5주간의 RG 보충으로 개선될 수 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적당히 훈련된 선수
- 정기적으로 지역 및 전국 대회에 참여
제외 기준:
- 심장 또는 호흡기 질환의 병력 없음
- 연구 당시 약물 없음
- 신체 검사 또는 안정시 심전도에서 이상이 없을 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 쌀배아
쌀 배아는 130g의 진공 용기에 공급되었습니다.
개봉한 이 병은 냉장고(-3-4°C)에 보관했습니다.
캔과 함께 작은 용기가 제공되어 도저 역할을 하고 올바른 복용량(25g, 하루에 두 번)을 결정하는 역할을 했습니다.
쌀 배아 또는 위약은 5주 동안 하루에 두 번(아침 식사와 함께 아침에 25g, 오후에 간식으로 25g) 지속적으로 복용했습니다.
쌀 배아는 "Acquerello" 회사(TenutaColombara, Livorno Ferraris, Vercelli, Italy)에 의해 공급되었습니다.
|
하루에 두 번 25g.
|
활성 비교기: 대조군
등칼로리 밀 배아 기반 보충제로 구성된 활성 비교기.
보충의 특징은 실험군과 동일하다.
|
하루 25g씩 2번.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성능 변화
기간: 기준선 및 보충 5주 후
|
50m, 200m에서 성능이 향상되는지, 25m 수영장에서 최대 속도로 전방 크롤링을 하는지.
성능은 초 단위로 측정됩니다.
|
기준선 및 보충 5주 후
|
젖산 생산 변화
기간: 기준선 및 5주 후
|
더 높은 혈중 젖산 농도 값(AccutrendLactate®Roche, Germany)에 접근하기 위해 각 수영 전후(회복 1분 및 3분)에 손가락 끝에서 모세혈관 혈액 샘플을 채취했습니다.
|
기준선 및 5주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인체 측정법 변화(피부주름)
기간: 기준선 및 보충 5주 후
|
피부 주름 두께(mm)(이두박근, 삼두근, 상완골, 견갑하근), 각 부위에서 5분 간격으로 Harpenden 피부 주름 캘리퍼스를 사용하여 2회 측정
|
기준선 및 보충 5주 후
|
체중변화(kg)
기간: 기준선 및 보충 5주 후
|
체중 변화(kg).
|
기준선 및 보충 5주 후
|
인체 측정 변화(둘레)
기간: 기준선 및 보충 5주 후
|
허리 둘레(cm), 엉덩이 둘레(cm), 팔 중간 둘레(cm).
|
기준선 및 보충 5주 후
|
총 체지방량, 총 자유 지방량 및 내장 지방 조직의 변화(DXA)
기간: 베이스라인 및 보충 5주 후
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의한 체성분.
체성분은 Lunar Prodigy DEXA(GE Medical Systems, Waukesha, WI)를 사용하여 DXA에 의해 베이스라인에서 측정되었습니다.
자유 지방량, 체지방량 및 내장 지방(kg) 데이터는 DXA Prodigy enCORE 소프트웨어(버전 17, GE Healthcare)를 사용하여 DXA에서 파생되었습니다.
|
베이스라인 및 보충 5주 후
|
체성분 변수 변경(BIVA)
기간: 베이스라인 및 보충 5주 후
|
BIVA로 분석한 체성분: 유리지방량, 체지방량, 체세포량 변화(kg).
|
베이스라인 및 보충 5주 후
|
수화 파라미터 변경(BIVA)
기간: 베이스라인 및 보충 5주 후
|
BIVA로 분석한 수분량: 총체수분, 세포외수분, 세포내수분변화(L)
|
베이스라인 및 보충 5주 후
|
부작용 등록
기간: 기준선으로부터 7일, 14일, 21일, 28일 후 및 5주 후.
|
전화 통화를 통해 기록된 부작용
|
기준선으로부터 7일, 14일, 21일, 28일 후 및 5주 후.
|
근육 기능 변화
기간: 베이스라인과 5주 후.
|
JAMAR Hand Dynamometer(Jamar 5030J1; Sammons Preston Rolyan; 정확도 0.6 N)는 표준화된 절차를 사용하여 근육 기능을 평가하는 데 사용되었습니다(Spijkerman, Dorine C., Snijders, Chris J., Stijnen, Theo, & Lankhorst 1991). .
킬로그램 단위로 측정된 손잡이.
|
베이스라인과 5주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mariangela Rondanelli, MD, PhD, Professor, Mariangela Rondanelli, IRCCS Mondino Foundation, Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
쌀배아에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalJanssen, LP모병