Indukce paklitaxelu následovaná souběžným paklitaxelem a radiační terapií kožního angiosarkomu

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený kožní angiosarkom.
• Měřitelné onemocnění definované jako léze, které lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který se má zaznamenat) jako ≥ 5 mm pomocí CT vyšetření nebo ≥ 5 mm klinickým vyšetřením v době diagnózy
• V současné době dostáváte nebo plánujete dostávat paclitaxel týdně po dobu 12 týdnů v dávce 80 mg/m^2 týdně. Pacient musí být schopen zahájit radioterapii během prvních 7 týdnů léčby paklitaxelem.
• Minimálně 18 let.
• Stav výkonu ECOG ≤ 1
• Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce, abstinence). Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, musí o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře. Muži léčení nebo zařazení do tohoto protokolu musí také souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce před zahájením studie, po dobu trvání studie a jeden měsíc po dokončení studie.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument písemného informovaného souhlasu schváleného IRB (nebo zákonně oprávněného zástupce, je-li to relevantní).

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří jsou považováni za nezpůsobilé pro kurativní terapii ošetřujícím lékařským onkologem, radiačním onkologem nebo chirurgem.
• Anamnéza jiné malignity před ≤ 3 roky s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, které byly léčeny pouze lokální resekcí nebo karcinomem in situ děložního čípku.
• V současné době přijímám jakékoli vyšetřovací agenty.
• Současné onemocnění centrálního nervového systému nebo vzdálené metastatické onemocnění nezahrnující lokálně-regionální lymfatické uzliny nebo satelitní léze. Pacienti se známými mozkovými metastázami musí být z této klinické studie vyloučeni kvůli jejich špatné prognóze a protože se u nich často rozvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod.
• Neuropatie 2. nebo vyššího stupně
• Anamnéza alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako paclitaxel nebo jiná činidla použitá ve studii.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris nebo srdeční arytmii.
• Těhotné a/nebo kojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 14 dnů od vstupu do studie.
• HIV pozitivní pacienti, jejichž počet CD4+ T-buněk je < 350 buněk/mcL.