Induktion paclitaxel efterfulgt af samtidig paclitaxel og strålebehandling for kutan angiosarkom

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet kutan angiosarkom.
• Målbar sygdom defineret som læsioner, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som ≥ 5 mm med CT-scanning eller ≥ 5 mm ved klinisk undersøgelse på diagnosetidspunktet
• Modtager i øjeblikket eller planlægger at modtage ugentlig paclitaxel i 12 uger ved 80 mg/m^2 ugentligt. Patienten skal kunne påbegynde strålebehandling inden for de første 7 uger af paclitaxelbehandling.
• Mindst 18 år.
• ECOG-ydeevnestatus ≤ 1
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen, i hele undersøgelsens varighed og en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der anses for uegnede til helbredende terapi af den behandlende medicinske onkolog, strålingsonkolog eller kirurg.
• En anamnese med anden malignitet ≤ 3 år tidligere med undtagelse af basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, som kun blev behandlet med lokal resektion eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
• Modtager i øjeblikket eventuelle undersøgelsesmidler.
• Aktuel sygdom i centralnervesystemet eller fjernmetastatisk sygdom, der ikke inkluderer lokale-regionale lymfeknuder eller satellitlæsioner. Patienter med kendte hjernemetastaser skal udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
• Grad 2 eller højere neuropati
• En historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som paclitaxel eller andre midler anvendt i undersøgelsen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
• Gravid og/eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter studiestart.
• HIV-positive patienter, hvis CD4+ T-celletal er < 350 celler/mcL.