Induktion mit Paclitaxel, gefolgt von gleichzeitiger Paclitaxel- und Strahlentherapie bei kutanem Angiosarkom

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes kutanes Angiosarkom.
• Messbare Krankheit, definiert als Läsionen, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) als ≥ 5 mm mit CT-Scan oder ≥ 5 mm durch klinische Untersuchung zum Zeitpunkt der Diagnose genau gemessen werden können
• Derzeit erhalten oder planen, wöchentlich Paclitaxel für 12 Wochen mit 80 mg / m ^ 2 wöchentlich zu erhalten. Der Patient muss in der Lage sein, innerhalb der ersten 7 Wochen der Behandlung mit Paclitaxel mit der Strahlentherapie zu beginnen.
• Mindestens 18 Jahre alt.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 1
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen sich vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme verpflichten, eine adäquate Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, Abstinenz) anzuwenden. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, muss sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in dieses Protokoll aufgenommen oder behandelt werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studie und einen Monat nach Abschluss der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend) zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die vom behandelnden medizinischen Onkologen, Radioonkologen oder Chirurgen für eine kurative Therapie als ungeeignet erachtet werden.
• Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen ≤ 3 Jahre mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die nur mit lokaler Resektion behandelt wurden, oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.
• Derzeit erhalten keine Ermittlungsbeamten.
• Aktuelle Erkrankung des zentralen Nervensystems oder entfernte metastasierende Erkrankung, ausgenommen lokal-regionale Lymphknoten oder Satellitenläsionen. Patienten mit bekannten Hirnmetastasen müssen von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden, da sie eine schlechte Prognose haben und häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Bewertung von neurologischen und anderen unerwünschten Ereignissen verfälschen würde.
• Neuropathie Grad 2 oder höher
• Eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Paclitaxel oder andere in der Studie verwendete Mittel zurückzuführen sind.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen.
• Schwanger und/oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• HIV-positive Patienten, deren CD4+-T-Zellzahl < 350 Zellen/μl beträgt.