Paclitaxel di induzione seguito da paclitaxel concomitante e radioterapia per angiosarcoma cutaneo

Criterio di inclusione:

• Angiosarcoma cutaneo confermato istologicamente o citologicamente.
• Malattia misurabile definita come lesioni che possono essere accuratamente misurate in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come ≥ 5 mm con TAC o ≥ 5 mm mediante esame clinico al momento della diagnosi
• Attualmente in trattamento o in programma di ricevere paclitaxel settimanale per 12 settimane a 80 mg/m^2 settimanali. Il paziente deve essere in grado di iniziare la radioterapia entro le prime 7 settimane di trattamento con paclitaxel.
• Almeno 18 anni di età.
• Performance status ECOG ≤ 1
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o iscritti a questo protocollo devono anche accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dello studio, per la durata dello studio e un mese dopo il completamento dello studio
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB (o quello di un rappresentante legalmente autorizzato, se applicabile).

Criteri di esclusione:

• Pazienti ritenuti non idonei alla terapia curativa dall'oncologo medico curante, dal radioterapista o dal chirurgo.
• Una storia di altri tumori maligni ≤ 3 anni precedenti ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle che sono stati trattati solo con resezione locale o carcinoma in situ della cervice.
• Attualmente riceve qualsiasi agente investigativo.
• Malattia del sistema nervoso centrale in atto o malattia metastatica a distanza, esclusi i linfonodi local-regionali o le lesioni satellite. I pazienti con metastasi cerebrali note devono essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi sfavorevole e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi.
• Neuropatia di grado 2 o superiore
• Una storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile al paclitaxel o ad altri agenti utilizzati nello studio.
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca.
• Gravidanza e/o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'ingresso nello studio.
• Pazienti HIV positivi la cui conta di linfociti T CD4+ è < 350 cellule/mcL.