Induktion paklitaxel följt av samtidig paklitaxel och strålbehandling för kutan angiosarkom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat kutant angiosarkom.
• Mätbar sjukdom definieras som lesioner som kan mätas exakt i minst en dimension (längsta diameter som ska registreras) som ≥ 5 mm med CT-skanning eller ≥ 5 mm genom klinisk undersökning vid tidpunkten för diagnos
• Får för närvarande eller planerar att få paklitaxel varje vecka i 12 veckor med 80 mg/m^2 per vecka. Patienten måste kunna påbörja strålbehandling inom de första 7 veckorna av paklitaxelbehandling.
• Minst 18 år.
• ECOG-prestandastatus ≤ 1
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studien och en månad efter avslutad studie
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtyckesdokument (eller ett juridiskt auktoriserat ombud, om tillämpligt).

Exklusions kriterier:

• Patienter som bedöms vara olämpliga för kurativ terapi av den behandlande medicinska onkologen, strålningsonkologen eller kirurgen.
• En historia av annan malignitet ≤ 3 år tidigare med undantag för basalcells- eller skivepitelcancer i huden som behandlats med endast lokal resektion eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Tar för närvarande emot eventuella undersökningsagenter.
• Aktuell sjukdom i centrala nervsystemet eller fjärrmetastaserande sjukdom som inte inkluderar lokala-regionala lymfkörtlar eller satellitskador. Patienter med kända hjärnmetastaser måste uteslutas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar.
• Grad 2 eller högre neuropati
• En historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som paklitaxel eller andra medel som används i studien.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi.
• Gravid och/eller ammar. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 14 dagar efter att studien påbörjats.
• HIV-positiva patienter vars CD4+ T-cellantal är < 350 celler/mcL.