Cesta antikoncepce a míra pokračování v antikoncepci
Vliv antikoncepční cesty na míru pokračování antikoncepce
Přehled studie
Detailní popis
Pacientky, které se dostaví do gynekologické ambulance na každoroční, poporodní nebo antikoncepční návštěvu, budou dotázány personálem recepce, zda mají zájem o antikoncepci. Pokud odpoví ano, uvidí je ve třídě nebo zkušební místnosti studijní personál/lékař (MA), který se jich zeptá, zda by se chtěly zúčastnit studie, zkontrolují studii a poté je náhodně zařadí do jedné z antikoncepčních cest. nebo běžná péče. Náhodné rozdělení bude provedeno otevřením sekvenčně očíslovaných obálek, jakmile budou souhlasit, a když budou v třídicí/zkouškové místnosti.
Pacientům zařazeným do dráhy bude předán elektronický tabletový dotazník, zatímco čekají na návštěvu lékaře/(sestra pro pokročilou praxi (APN). Tablet obsahuje odkaz na bedside.org, veřejný web, který hodnotí možnosti antikoncepce. Vitální funkce budou shromažďovány jako při běžné péči a zaznamenány jak do dotazníku, tak do elektronického zdravotního záznamu (EMR). Pracovníci studie budou k dispozici, aby pacientce nabídli další informace o volbě antikoncepce nebo jim pomohli s odkazem na informace. Vyplněný průzkum bude vytištěn a umístěn v předmětové místnosti ke kontrole lékařem/APN. Kopie bude uložena v předmětovém pořadači a další bude naskenována do EMR.
Pacienti zařazeni do obvyklé péče budou čekat na svého lékaře bez dotazníku cesty a budou jim položeny obvyklé otázky od MA, které budou zaznamenány do EMR. Vitální funkce budou shromážděny a zaznamenány do EMR.
Lékař/APN uvidí subjekt jako obvykle, zkontroluje buď dotazník nebo EMR, zkontroluje možnosti antikoncepce a zahájí antikoncepci.
Po dokončení návštěvy budou všechny ženy dotázány, zda by se svou návštěvou vyplnila průzkum spokojenosti. Za 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců bude zavolána, aby projednala zahájení a pokračování antikoncepce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ženy ohrožené těhotenstvím
- Ženy umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení
- Ženy, které podstoupily trvalou sterilizaci
- Ženy nejsou sexuálně aktivní s mužským partnerem
- Ženy, které plánují otěhotnět v příštích 12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: běžná péče
ženy, které se dostaví ke kontrole porodnosti do gynekologické ordinace, navštíví svého lékaře obvyklým způsobem za účelem kontroly, poradenství a rozhodnutí/zahájení antikoncepce. Po 2 týdnech, 3, 6 a 12 měsících bude následovat telefonický hovor, aby se prodiskutovalo zahájení a pokračování antikoncepce. |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Antikoncepční cesta
Ženy, které se dostaví ke kontrole porodu na gynekologii, rozpozná recepce a nabídne jim tablet, který:
Poté prodiskutují informace/historii tabletu s lékařským asistentem, který zodpoví případné zbývající otázky. Poté navštíví lékaře/APN. Po 2 týdnech, 3, 6 a 12 měsících bude následovat telefonický hovor, aby se prodiskutovalo zahájení a pokračování antikoncepce. |
alternativní způsob pomoci pacientům při rozhodování o metodě antikoncepce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokračování v užívání antikoncepce po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl v míře pokračování antikoncepce bude porovnán mezi skupinou Antikoncepční cesta a skupinou Obvyklá péče na základě následných telefonních hovorů po 3 týdnech, 6 měsících a 1 roce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost subjektu s antikoncepčním poradenstvím
Časové okno: při první návštěvě kanceláře/okamžitě
|
Subjekty vyplní Likertovu škálu 1 - 5, přičemž 1 je nejvíce a 5 je nejméně spokojeno s antikoncepčním poradenstvím.
Odpovědi budou porovnány mezi skupinou Antikoncepční cesta a Obvyklá péče
|
při první návštěvě kanceláře/okamžitě
|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Při každém telefonickém hovoru budou shromážděny intervalové míry těhotenství a porovnány mezi subjekty v antikoncepční dráze a obvyklou péčí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2018002901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .