Præventionsforløb og præventionsfortsættelsesrater
En præventionsmetodes indvirkning på antallet af kontinuering af prævention
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der møder op på gynækologisk klinik for et årligt, postpartum- eller præventionsbesøg, vil blive spurgt, om de er interesserede i at få prævention af personalet i receptionen. Hvis de svarer ja, vil de blive set i et triage- eller eksamenslokale af studiepersonale/medicinsk assistent (MA), som vil spørge dem, om de vil deltage i undersøgelsen, gennemgå undersøgelsen og derefter randomisere dem til enten præventionsvejen eller sædvanlig pleje. Randomiseringen vil ske ved at åbne sekventielt nummererede kuverter, når de har givet samtykke, og mens de er i triage/eksamenlokalet.
Patienter triageret til stien vil få udleveret et elektronisk tablet-spørgeskema, mens de venter på at se lægen/(Avanceret praksissygeplejerske (APN). Tabletten indeholder et link til bedside.org, en offentlig hjemmeside, som gennemgår præventionsmuligheder. Vitale tegn vil blive indsamlet som sædvanlig pleje og registreret på både spørgeskemaet og i den elektroniske journal (EMR). Undersøgelsespersonale vil være til rådighed for at tilbyde patienten yderligere information om deres valg af prævention eller hjælpe dem med linket til information. Den udfyldte undersøgelse vil blive udskrevet og placeret i emnerummet til gennemgang af lægen/APN. En kopi vil blive opbevaret i emnebinderen, og en anden vil blive scannet ind i EMR.
Patienter, der er triageret til sædvanlig behandling, vil vente på deres læge uden pathway-spørgeskemaet og vil blive stillet de sædvanlige spørgsmål af MA, som vil blive registreret i EMR. Vitale tegn vil blive indsamlet og registreret i EMR.
Lægen/APN vil se emnet som sædvanligt, gennemgå enten spørgeskemaet eller EMR, gennemgå præventionsmuligheder og påbegynde præventionen.
Ved afslutningen af besøget vil alle kvinder blive spurgt, om hun vil udfylde en tilfredshedsundersøgelse for sit besøg. Hun vil blive tilkaldt efter 2 uger, 3, 6 og 12 måneder for at diskutere påbegyndelse og fortsættelse af prævention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kvinder i risiko for graviditet
- Kvinder, der kan læse og skrive på engelsk
Eksklusionskriterier
- Kvinder, der har gennemgået permanent sterilisation
- Kvinder ikke seksuelt aktive med en mandlig partner
- Kvinder, der har til hensigt at blive gravide inden for de næste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: sædvanlig pleje
kvinder, der møder op til prævention på gynækologisk kontor, vil se deres læge på sædvanlig vis til gennemgang, rådgivning og præventionsbeslutning/-initiering. Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget efter 2 uger, 3, 6 og 12 måneder for at diskutere påbegyndelse og fortsættelse af prævention. |
|
|
EKSPERIMENTEL: Præventionsvej
Kvinder, der møder op til prævention på gynækologikontoret, vil blive genkendt af receptionen og tilbudt en tablet, som vil:
De vil derefter diskutere tabletoplysningerne/historien med lægeassistenten, som vil besvare eventuelle resterende spørgsmål. De vil derefter se lægen/APN. Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget efter 2 uger, 3, 6 og 12 måneder for at diskutere påbegyndelse og fortsættelse af prævention. |
alternativ måde at hjælpe patienter med at vælge præventionsmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsat brug af prævention efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Forskellen i præventionsfortsættelsesrater vil blive sammenlignet mellem præventionsgruppen og gruppen med sædvanlig pleje baseret på opfølgende telefonopkald efter 3 uger, 6 måneder og 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagtilfredshed med præventionsrådgivning
Tidsramme: ved første kontorbesøg/straks
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en Likert-skala 1 - 5, hvor 1 er mest og 5 er mindst tilfreds med præventionsrådgivningen.
Svarene vil blive sammenlignet mellem præventionsmetoden og den sædvanlige plejegruppe
|
ved første kontorbesøg/straks
|
|
Graviditetstal
Tidsramme: 1 år
|
Ved hvert telefonopkald vil intervalgraviditetsrater blive indsamlet og sammenlignet mellem forsøgspersoner i præventionsforløbet kontra sædvanlig pleje
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2018002901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .