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避妊経路と避妊継続率

2022年5月2日 更新者:Adrian C Balica, MD、Rutgers, The State University of New Jersey

避妊継続率に対する避妊経路の影響

避妊を求める女性は、「通常のケア」または「避妊経路」に無作為に割り付けられます

調査の概要

状態

一時停止

介入・治療

詳細な説明

年次、産後、または避妊のために婦人科クリニックを訪れる患者は、フロントデスクのスタッフから避妊に興味があるかどうか尋ねられます。 彼らが「はい」と答えた場合、トリアージまたは試験室で研究担当者/医療助手 (MA) が彼らを診察し、研究に参加するかどうかを尋ね、研究をレビューし、避妊経路のいずれかに無作為に割り付けます。または普段のお手入れ。 無作為化は、同意した後、トリアージ/検査室にいる間に、連続番号の付いた封筒を開封することによって行われます。

経路にトリアージされた患者は、医師/(高度な実践看護師 (APN)) に会うのを待っている間、電子タブレットの質問票を渡されます。 タブレットには、避妊オプションをレビューする公開ウェブサイト、bedside.org へのリンクが含まれています。 バイタルサインは、通常のケアに従って収集され、アンケートと電子カルテ(EMR)の両方に記録されます。 研究担当者は、避妊の選択に関する追加情報を患者に提供したり、情報へのリンクを提供したりできます。 記入済みの調査は印刷され、医師/APN によるレビューのために被験者の部屋に置かれます。 コピーは対象のバインダーに保管され、別のコピーは EMR にスキャンされます。

通常のケアにトリアージされた患者は、パスウェイ質問票なしで医師を待ち、EMR に記録される MA から通常の質問を受けます。 バイタル サインが収集され、EMR に記録されます。

医師/APN は通常どおり被験者を診察し、アンケートまたは EMR を確認し、避妊オプションを確認して避妊を開始します。

訪問の完了時に、すべての女性は、訪問に対する満足度調査に回答するかどうか尋ねられます。 彼女は、避妊の開始と継続について話し合うために、2 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月に呼び出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Clinical Academic Building. 125 Paterson Street

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 妊娠のリスクがある女性
  • 英語の読み書きができる女性

除外基準

  • 永久不妊手術を受けた女性
  • 男性パートナーと性的に活発でない女性
  • 12ヶ月以内に妊娠を希望する女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ

避妊のために産婦人科を訪れた女性は、通常の方法で医師の診察を受け、再検討、カウンセリング、避妊の決定/開始を求められます。

フォローアップの電話は、避妊の開始と継続について話し合うために、2 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月で行われます。

実験的:避妊経路

避妊のために産婦人科を訪れた女性は、フロント デスクで認識され、次のようなタブレットを提供されます。

  1. 関連する病歴を収集する
  2. 避妊オプションに関する教材を提供する
  3. bedside.com へのリンクを提供する 詳細については

次に、医療アシスタントとタブレットの情報/履歴について話し合い、残りの質問に回答します。 その後、医師/APN が表示されます。

フォローアップの電話は、避妊の開始と継続について話し合うために、2 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月で行われます。

避妊方法を決定する際に患者を支援する代替方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年での避妊継続
時間枠:1年
避妊継続率の違いは、3 週間、6 か月、1 年後のフォローアップ電話に基づいて、避妊経路グループと通常ケア グループの間で比較されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊カウンセリングに対する被験者の満足度
時間枠:初診時/即時
被験者は、リッカート尺度 1 ~ 5 を完成させます。1 が避妊カウンセリングに最も満足しており、5 が最も満足していません。 回答は、避妊経路と通常のケアグループの間で比較されます
初診時/即時
妊娠率
時間枠:1年
各電話で、間隔妊娠率が収集され、避妊経路と通常のケアの被験者間で比較されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Adrian C Balica, MD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年1月3日

一次修了 (予期された)

2024年6月1日

研究の完了 (予期された)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月22日

最初の投稿 (実際)

2019年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月2日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2018002901

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

避妊経路の臨床試験

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