避妊経路と避妊継続率
避妊継続率に対する避妊経路の影響
調査の概要
詳細な説明
年次、産後、または避妊のために婦人科クリニックを訪れる患者は、フロントデスクのスタッフから避妊に興味があるかどうか尋ねられます。 彼らが「はい」と答えた場合、トリアージまたは試験室で研究担当者/医療助手 (MA) が彼らを診察し、研究に参加するかどうかを尋ね、研究をレビューし、避妊経路のいずれかに無作為に割り付けます。または普段のお手入れ。 無作為化は、同意した後、トリアージ/検査室にいる間に、連続番号の付いた封筒を開封することによって行われます。
経路にトリアージされた患者は、医師/(高度な実践看護師 (APN)) に会うのを待っている間、電子タブレットの質問票を渡されます。 タブレットには、避妊オプションをレビューする公開ウェブサイト、bedside.org へのリンクが含まれています。 バイタルサインは、通常のケアに従って収集され、アンケートと電子カルテ(EMR)の両方に記録されます。 研究担当者は、避妊の選択に関する追加情報を患者に提供したり、情報へのリンクを提供したりできます。 記入済みの調査は印刷され、医師/APN によるレビューのために被験者の部屋に置かれます。 コピーは対象のバインダーに保管され、別のコピーは EMR にスキャンされます。
通常のケアにトリアージされた患者は、パスウェイ質問票なしで医師を待ち、EMR に記録される MA から通常の質問を受けます。 バイタル サインが収集され、EMR に記録されます。
医師/APN は通常どおり被験者を診察し、アンケートまたは EMR を確認し、避妊オプションを確認して避妊を開始します。
訪問の完了時に、すべての女性は、訪問に対する満足度調査に回答するかどうか尋ねられます。 彼女は、避妊の開始と継続について話し合うために、2 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月に呼び出されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 妊娠のリスクがある女性
- 英語の読み書きができる女性
除外基準
- 永久不妊手術を受けた女性
- 男性パートナーと性的に活発でない女性
- 12ヶ月以内に妊娠を希望する女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
避妊のために産婦人科を訪れた女性は、通常の方法で医師の診察を受け、再検討、カウンセリング、避妊の決定/開始を求められます。 フォローアップの電話は、避妊の開始と継続について話し合うために、2 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月で行われます。 |
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実験的:避妊経路
避妊のために産婦人科を訪れた女性は、フロント デスクで認識され、次のようなタブレットを提供されます。
次に、医療アシスタントとタブレットの情報/履歴について話し合い、残りの質問に回答します。 その後、医師/APN が表示されます。 フォローアップの電話は、避妊の開始と継続について話し合うために、2 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月で行われます。 |
避妊方法を決定する際に患者を支援する代替方法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年での避妊継続
時間枠:1年
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避妊継続率の違いは、3 週間、6 か月、1 年後のフォローアップ電話に基づいて、避妊経路グループと通常ケア グループの間で比較されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊カウンセリングに対する被験者の満足度
時間枠:初診時/即時
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被験者は、リッカート尺度 1 ~ 5 を完成させます。1 が避妊カウンセリングに最も満足しており、5 が最も満足していません。
回答は、避妊経路と通常のケアグループの間で比較されます
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初診時/即時
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妊娠率
時間枠:1年
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各電話で、間隔妊娠率が収集され、避妊経路と通常のケアの被験者間で比較されます
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Adrian C Balica, MD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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