Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogamzásgátlási út és a fogamzásgátlás folytatásának aránya

2022. május 2. frissítette: Adrian C Balica, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Egy fogamzásgátló módszer hatása a fogamzásgátlás folytatási arányára

A fogamzásgátlást kereső nőket véletlenszerűen a „szokásos ellátás” vagy „fogamzásgátló módszer” kategóriába sorolják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik éves, szülés utáni vagy fogamzásgátló látogatásra jelentkeznek a nőgyógyászati ​​klinikán, a recepció személyzete megkérdezi, hogy érdeklődik-e a fogamzásgátlás iránt. Ha igennel válaszolnak, a vizsgálati személyzet/orvosi asszisztens (MA) meglátja őket egy osztályozási vagy vizsgálóteremben, aki megkérdezi, hogy szeretnének-e részt venni a vizsgálatban, áttekinti a vizsgálatot, majd véletlenszerűen besorolja őket a fogamzásgátló módszerek valamelyikébe. vagy szokásos ellátás. A véletlenszerű besorolás a sorszámozott borítékok felnyitásával történik, miután hozzájárultak a triage/vizsgateremben.

Az ösvényre besorolt ​​betegek egy elektronikus tabletta kérdőívet kapnak, amíg az orvoshoz/(Advanced Practice Nurse, APN) várakoznak. A táblagép tartalmaz egy linket a bedside.org-ra, egy nyilvános weboldalra, amely áttekinti a fogamzásgátlási lehetőségeket. Az életjeleket a szokásos ellátásnak megfelelően gyűjtjük, és rögzítjük mind a kérdőíven, mind az elektronikus kórlapon (EMR). A vizsgálatot végző személyzet további tájékoztatást nyújt a páciensnek a fogamzásgátlási módszer kiválasztásával kapcsolatban, vagy segíti őket az információs link segítségével. A kitöltött kérdőívet kinyomtatják és a tárgyszobába helyezik, ahol az orvos/APN megtekintheti. Egy másolatot a tárgy irattartóban tartanak, egy másikat pedig az EMR-be szkennelnek.

A szokásos gondozásba vont betegek az útvonal kérdőíve nélkül várják orvosukat, és az IH felteszi nekik a szokásos kérdéseket, amelyeket az EMR-ben rögzítenek. Az életjeleket összegyűjtik és rögzítik az EMR-ben.

Az orvos/APN a szokásos módon látja a témát, átnézi a kérdőívet vagy az EMR-t, áttekinti a fogamzásgátlási lehetőségeket és kezdeményezi a fogamzásgátlást.

A látogatás végén minden nőt megkérdezünk, hogy kitöltene-e egy elégedettségi felmérést a látogatása során. 2 hetes, 3, 6 és 12 hónapos korában felhívják, hogy megbeszéljék a fogamzásgátlás megkezdését és folytatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Clinical Academic Building. 125 Paterson Street

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  • A terhesség kockázatának kitett nők
  • Angolul írni és olvasni tudó nők

Kizárási kritériumok

  • Állandó sterilizáción átesett nők
  • Férfi partnerrel nem aktív nők
  • Nők, akik a következő 12 hónapban teherbe kívánnak esni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás

Azok a nők, akik fogamzásgátlás céljából jelentkeznek a nőgyógyászati ​​rendelőben, a szokásos módon felkeresik kezelőorvosukat felülvizsgálat, tanácsadás és fogamzásgátlási döntés/kezdeményezés céljából.

A fogamzásgátlás megkezdésének és folytatásának megbeszélése érdekében 2 héten, 3, 6 és 12 hónapos korban telefonhívásra kerül sor.

KÍSÉRLETI: Fogamzásgátló út

A nőgyógyászati ​​rendelőben fogamzásgátlásra jelentkező nőket a recepció felismeri, és felajánlanak egy tablettát, amely:

  1. összegyűjti a vonatkozó kórtörténetet
  2. oktatási anyagokat biztosítanak a születésszabályozási lehetőségekről
  3. adj meg egy linket a bedsider.com oldalra további információkért

Ezután megbeszélik a tabletta információit/előzményeit az asszisztenssel, aki válaszol a fennmaradó kérdésekre. Ezután felkeresik az orvost/APN-t.

A fogamzásgátlás megkezdésének és folytatásának megbeszélése érdekében 2 héten, 3, 6 és 12 hónapos korban telefonhívásra kerül sor.

alternatív módja annak, hogy segítse a betegeket a fogamzásgátlási módszer kiválasztásában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos fogamzásgátlás 1 éves korig
Időkeret: 1 év
A fogamzásgátlás folytatásának arányában mutatkozó különbséget a Fogamzásgátlási út csoport és a Szokásos gondozási csoport között a 3 hét, 6 hónap és 1 év utáni telefonhívások alapján fogják összehasonlítani.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alany elégedettsége a fogamzásgátló tanácsadással
Időkeret: első irodalátogatáskor/azonnal
Az alanyok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálát töltenek ki, ahol az 1-es a leginkább, az 5-ös pedig a legkevésbé elégedett a fogamzásgátlási tanácsadással. A válaszokat a fogamzásgátló módszer és a szokásos ellátás csoportja összehasonlítja
első irodalátogatáskor/azonnal
Terhességi arányok
Időkeret: 1 év
Minden telefonhíváskor összegyűjtik az intervallum terhességi arányait, és összehasonlítják a fogamzásgátló módszer és a szokásos kezelés alatt álló alanyok között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2018002901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogamzásgátló út

3
Iratkozz fel