- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03925116
Fogamzásgátlási út és a fogamzásgátlás folytatásának aránya
Egy fogamzásgátló módszer hatása a fogamzásgátlás folytatási arányára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akik éves, szülés utáni vagy fogamzásgátló látogatásra jelentkeznek a nőgyógyászati klinikán, a recepció személyzete megkérdezi, hogy érdeklődik-e a fogamzásgátlás iránt. Ha igennel válaszolnak, a vizsgálati személyzet/orvosi asszisztens (MA) meglátja őket egy osztályozási vagy vizsgálóteremben, aki megkérdezi, hogy szeretnének-e részt venni a vizsgálatban, áttekinti a vizsgálatot, majd véletlenszerűen besorolja őket a fogamzásgátló módszerek valamelyikébe. vagy szokásos ellátás. A véletlenszerű besorolás a sorszámozott borítékok felnyitásával történik, miután hozzájárultak a triage/vizsgateremben.
Az ösvényre besorolt betegek egy elektronikus tabletta kérdőívet kapnak, amíg az orvoshoz/(Advanced Practice Nurse, APN) várakoznak. A táblagép tartalmaz egy linket a bedside.org-ra, egy nyilvános weboldalra, amely áttekinti a fogamzásgátlási lehetőségeket. Az életjeleket a szokásos ellátásnak megfelelően gyűjtjük, és rögzítjük mind a kérdőíven, mind az elektronikus kórlapon (EMR). A vizsgálatot végző személyzet további tájékoztatást nyújt a páciensnek a fogamzásgátlási módszer kiválasztásával kapcsolatban, vagy segíti őket az információs link segítségével. A kitöltött kérdőívet kinyomtatják és a tárgyszobába helyezik, ahol az orvos/APN megtekintheti. Egy másolatot a tárgy irattartóban tartanak, egy másikat pedig az EMR-be szkennelnek.
A szokásos gondozásba vont betegek az útvonal kérdőíve nélkül várják orvosukat, és az IH felteszi nekik a szokásos kérdéseket, amelyeket az EMR-ben rögzítenek. Az életjeleket összegyűjtik és rögzítik az EMR-ben.
Az orvos/APN a szokásos módon látja a témát, átnézi a kérdőívet vagy az EMR-t, áttekinti a fogamzásgátlási lehetőségeket és kezdeményezi a fogamzásgátlást.
A látogatás végén minden nőt megkérdezünk, hogy kitöltene-e egy elégedettségi felmérést a látogatása során. 2 hetes, 3, 6 és 12 hónapos korában felhívják, hogy megbeszéljék a fogamzásgátlás megkezdését és folytatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- A terhesség kockázatának kitett nők
- Angolul írni és olvasni tudó nők
Kizárási kritériumok
- Állandó sterilizáción átesett nők
- Férfi partnerrel nem aktív nők
- Nők, akik a következő 12 hónapban teherbe kívánnak esni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás
Azok a nők, akik fogamzásgátlás céljából jelentkeznek a nőgyógyászati rendelőben, a szokásos módon felkeresik kezelőorvosukat felülvizsgálat, tanácsadás és fogamzásgátlási döntés/kezdeményezés céljából. A fogamzásgátlás megkezdésének és folytatásának megbeszélése érdekében 2 héten, 3, 6 és 12 hónapos korban telefonhívásra kerül sor. |
|
KÍSÉRLETI: Fogamzásgátló út
A nőgyógyászati rendelőben fogamzásgátlásra jelentkező nőket a recepció felismeri, és felajánlanak egy tablettát, amely:
Ezután megbeszélik a tabletta információit/előzményeit az asszisztenssel, aki válaszol a fennmaradó kérdésekre. Ezután felkeresik az orvost/APN-t. A fogamzásgátlás megkezdésének és folytatásának megbeszélése érdekében 2 héten, 3, 6 és 12 hónapos korban telefonhívásra kerül sor. |
alternatív módja annak, hogy segítse a betegeket a fogamzásgátlási módszer kiválasztásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatos fogamzásgátlás 1 éves korig
Időkeret: 1 év
|
A fogamzásgátlás folytatásának arányában mutatkozó különbséget a Fogamzásgátlási út csoport és a Szokásos gondozási csoport között a 3 hét, 6 hónap és 1 év utáni telefonhívások alapján fogják összehasonlítani.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alany elégedettsége a fogamzásgátló tanácsadással
Időkeret: első irodalátogatáskor/azonnal
|
Az alanyok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálát töltenek ki, ahol az 1-es a leginkább, az 5-ös pedig a legkevésbé elégedett a fogamzásgátlási tanácsadással.
A válaszokat a fogamzásgátló módszer és a szokásos ellátás csoportja összehasonlítja
|
első irodalátogatáskor/azonnal
|
Terhességi arányok
Időkeret: 1 év
|
Minden telefonhíváskor összegyűjtik az intervallum terhességi arányait, és összehasonlítják a fogamzásgátló módszer és a szokásos kezelés alatt álló alanyok között.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2018002901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogamzásgátló út
-
KU LeuvenDublin City UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekÍrország, Belgium
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalFájdalom | Ingerlékenység | Neuropátiás fájdalomKanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustToborzásSzív elégtelenségEgyesült Királyság
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCBefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveSzülők lelki egészségeEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Queen's UniversityOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Hospital AssociationBefejezve
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern NorwayBefejezveÖregedés | Csípőtáji törések | Türelmes bukásNorvégia
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Pathway Medical Technologies Inc.BefejezvePerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségEgyesült Államok