Percorso contraccettivo e tassi di continuazione della contraccezione
Impatto di un percorso contraccettivo sui tassi di continuazione della contraccezione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Alle pazienti che si presentano alla clinica ginecologica per una visita annuale, postpartum o contraccettiva verrà chiesto se sono interessate ad ottenere la contraccezione dal personale della reception. Se rispondono di sì, saranno visti in un triage o in una sala d'esame dal personale dello studio/assistente medico (MA) che chiederà loro se desiderano partecipare allo studio, esaminerà lo studio e poi li randomizzerà al percorso contraccettivo o cure abituali. La randomizzazione verrà effettuata aprendo buste numerate in sequenza una volta che acconsentono e mentre si trovano nella sala triage/esame.
Ai pazienti selezionati per il percorso verrà consegnato un questionario su tablet elettronico mentre aspettano di vedere il medico/(infermiere di pratica avanzata (APN). Il tablet contiene un collegamento a bedside.org, un sito web pubblico che esamina le opzioni contraccettive. I segni vitali saranno raccolti come da consueta cura e registrati sia sul questionario che nella cartella clinica elettronica (EMR). Il personale dello studio sarà disponibile per offrire al paziente ulteriori informazioni sulla scelta della contraccezione o assisterlo con il collegamento per le informazioni. Il sondaggio completato verrà stampato e collocato nella stanza del soggetto per la revisione da parte del medico/APN. Una copia verrà conservata nel raccoglitore per soggetti e un'altra verrà scansionata nell'EMR.
I pazienti sottoposti a triage alle cure abituali aspetteranno il proprio medico senza il questionario di percorso e verranno poste dall'AG le solite domande che verranno registrate nell'EMR. I segni vitali saranno raccolti e registrati nell'EMR.
Il medico/APN vedrà il soggetto come al solito, rivedrà il questionario o l'EMR, esaminerà le opzioni di contraccezione e avvierà la contraccezione.
Al termine della visita, a tutte le donne verrà chiesto se completerà un sondaggio sulla soddisfazione per la sua visita. Sarà chiamata a 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi per discutere l'inizio e la continuazione della contraccezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Donne a rischio di gravidanza
- Donne in grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione
- Donne che hanno subito la sterilizzazione permanente
- Donne non sessualmente attive con un partner maschile
- Donne che intendono rimanere incinte nei prossimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: consueta cura
le donne che si presentano per il controllo delle nascite all'ufficio di ginecologia vedranno il proprio medico nel solito modo per la revisione, la consulenza e la decisione/avvio della contraccezione. La telefonata di follow-up verrà effettuata a 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi per discutere l'inizio e la continuazione della contraccezione. |
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SPERIMENTALE: Via contraccettiva
Le donne che si presentano per il controllo delle nascite allo studio di ginecologia saranno riconosciute dalla reception e le verrà offerto un tablet che:
Discuteranno quindi le informazioni/anamnesi del tablet con l'assistente medico, che risponderà a tutte le domande rimanenti. Vedranno quindi il medico/APN. La telefonata di follow-up verrà effettuata a 2 settimane, 3, 6 e 12 mesi per discutere l'inizio e la continuazione della contraccezione. |
modo alternativo di aiutare i pazienti a decidere il metodo contraccettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso continuato della contraccezione a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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La differenza nei tassi di continuazione della contraccezione verrà confrontata tra il gruppo del percorso contraccettivo e il gruppo delle cure abituali, sulla base delle telefonate di follow-up a 3 settimane, 6 mesi e 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del soggetto con la consulenza contraccettiva
Lasso di tempo: alla prima visita ambulatoriale/immediata
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I soggetti completeranno una scala Likert da 1 a 5 dove 1 è il massimo e 5 il meno soddisfatto della consulenza contraccettiva.
Le risposte saranno confrontate tra il percorso contraccettivo e il gruppo di cure usuali
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alla prima visita ambulatoriale/immediata
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Tassi di gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
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Ad ogni telefonata, verranno raccolti e confrontati i tassi di gravidanza a intervalli tra i soggetti nel percorso contraccettivo rispetto alle cure abituali
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2018002901
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