Verhütungspfad und Fortsetzungsraten der Empfängnisverhütung
Einfluss eines Verhütungswegs auf die Kontrazeptionsraten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientinnen, die sich für einen jährlichen, postpartalen oder Verhütungsbesuch in der Frauenklinik vorstellen, werden vom Rezeptionspersonal gefragt, ob sie an einer Verhütung interessiert sind. Wenn sie mit Ja antworten, werden sie in einem Triage- oder Untersuchungsraum von Studienpersonal/medizinischem Assistenten (MA) gesehen, der sie fragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, die Studie überprüft und sie dann randomisiert einem der Verhütungspfade zuweist oder übliche Pflege. Die Randomisierung erfolgt durch Öffnen fortlaufend nummerierter Umschläge, sobald sie zustimmen und sich im Triage-/Untersuchungsraum befinden.
Patienten, die für den Pfad triagiert werden, erhalten einen elektronischen Tablet-Fragebogen, während sie darauf warten, den Arzt / (Advanced Practice Nurse (APN)) zu sehen. Das Tablet enthält einen Link zu bedside.org, einer öffentlichen Website, die Verhütungsmöglichkeiten überprüft. Vitalfunktionen werden wie üblich erhoben und sowohl im Fragebogen als auch in der elektronischen Patientenakte (EMR) aufgezeichnet. Das Studienpersonal steht zur Verfügung, um den Patienten zusätzliche Informationen zu ihrer Wahl der Empfängnisverhütung anzubieten oder sie mit dem Link für Informationen zu unterstützen. Der ausgefüllte Fragebogen wird ausgedruckt und zur Überprüfung durch den Arzt/APN in den Patientenraum gelegt. Eine Kopie wird im Betreffordner aufbewahrt und eine weitere wird in das EMR eingescannt.
Patienten, die zur üblichen Versorgung triagiert werden, warten ohne den Pfadfragebogen auf ihren Arzt und erhalten von der MA die üblichen Fragen, die in der EMR aufgezeichnet werden. Vitalfunktionen werden gesammelt und im EMR aufgezeichnet.
Der Arzt/APN wird den Probanden wie gewohnt sehen, entweder den Fragebogen oder die EMR überprüfen, die Verhütungsoptionen überprüfen und die Empfängnisverhütung einleiten.
Nach Abschluss des Besuchs werden alle Frauen gefragt, ob sie eine Zufriedenheitsumfrage für ihren Besuch ausfüllen würden. Sie wird nach 2 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten angerufen, um den Beginn und die Fortsetzung der Empfängnisverhütung zu besprechen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Frauen mit Risiko für eine Schwangerschaft
- Frauen, die Englisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien
- Frauen, die sich einer dauerhaften Sterilisation unterzogen haben
- Frauen, die mit einem männlichen Partner nicht sexuell aktiv sind
- Frauen, die beabsichtigen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: übliche Pflege
Frauen, die sich zur Empfängnisverhütung in der gynäkologischen Praxis vorstellen, werden ihren Arzt auf die übliche Weise zur Überprüfung, Beratung und Entscheidung / Einleitung einer Empfängnisverhütung aufsuchen. Nach 2 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten erfolgt ein Folgetelefonat, um den Beginn und die Fortsetzung der Empfängnisverhütung zu besprechen. |
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EXPERIMENTAL: Verhütungsweg
Frauen, die sich zur Empfängnisverhütung in der Gynäkologie vorstellen, werden von der Rezeption erkannt und erhalten ein Tablet, das:
Sie besprechen dann die Tabletteninformationen/Geschichte mit dem medizinischen Assistenten, der alle verbleibenden Fragen beantwortet. Sie werden dann den Arzt/APN aufsuchen. Nach 2 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten erfolgt ein Folgetelefonat, um den Beginn und die Fortsetzung der Empfängnisverhütung zu besprechen. |
alternative Möglichkeit, Patienten bei der Entscheidung für eine Verhütungsmethode zu unterstützen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fortgesetzte Anwendung der Empfängnisverhütung nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Unterschied in den Raten für die Fortsetzung der Empfängnisverhütung wird zwischen der Gruppe „Verhütungsmethode“ und der Gruppe „Übliche Behandlung“ verglichen, basierend auf telefonischen Nachsorgegesprächen nach 3 Wochen, 6 Monaten und 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektzufriedenheit mit der Verhütungsberatung
Zeitfenster: beim ersten Bürobesuch/sofort
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Die Probanden füllen eine Likert-Skala von 1 bis 5 aus, wobei 1 die größte und 5 die geringste Zufriedenheit mit der Verhütungsberatung darstellt.
Die Antworten werden zwischen der Verhütungsmethode und der Gruppe mit üblicher Behandlung verglichen
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beim ersten Bürobesuch/sofort
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Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bei jedem Telefonanruf werden die Intervallschwangerschaftsraten erfasst und zwischen Probanden im Verhütungspfad und der üblichen Behandlung verglichen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2018002901
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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