피임 경로 및 피임 지속률
피임 지속률에 대한 피임 경로의 영향
연구 개요
상세 설명
연례, 산후 또는 피임 방문을 위해 산부인과 진료소에 오는 환자는 프런트 데스크 직원에게 피임에 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 그들이 예라고 대답하면 연구 인력/의료 보조원(MA)이 환자 분류 또는 시험실에서 볼 수 있으며 연구 참여 여부를 묻고 연구를 검토한 다음 피임 경로 중 하나로 무작위 배정합니다. 또는 평소 관리. 무작위 배정은 그들이 동의한 후 분류/시험실에 있는 동안 순차적으로 번호가 매겨진 봉투를 열어 수행됩니다.
경로로 분류된 환자는 의사/(고급 간호사(APN)를 만나기 위해 기다리는 동안 전자 태블릿 설문지를 받게 됩니다. 태블릿에는 피임 옵션을 검토하는 공개 웹사이트인 bedside.org에 대한 링크가 포함되어 있습니다. 바이탈 사인은 일상적인 치료에 따라 수집되며 설문지와 전자 의료 기록(EMR)에 모두 기록됩니다. 연구 담당자는 환자에게 피임 선택에 대한 추가 정보를 제공하거나 정보 링크를 통해 환자를 도울 수 있습니다. 완료된 설문 조사는 인쇄되어 의사/APN이 검토할 수 있도록 대상실에 배치됩니다. 사본은 주제 바인더에 보관되고 다른 사본은 EMR로 스캔됩니다.
일반 진료로 분류된 환자는 경로 설문지 없이 의사를 기다리고 MA가 EMR에 기록할 일반적인 질문을 합니다. 생체 신호가 수집되어 EMR에 기록됩니다.
의사/APN은 평소와 같이 피험자를 보고 설문지 또는 EMR을 검토하고 피임 옵션을 검토하고 피임을 시작합니다.
방문이 완료되면 모든 여성에게 방문에 대한 만족도 설문조사를 작성하겠느냐는 질문을 받게 됩니다. 임신 2주, 3개월, 6개월, 12개월에 그녀에게 전화를 걸어 피임 시작 및 지속에 대해 논의할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 임신 위험이 있는 여성
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 여성
제외 기준
- 영구불임수술을 받은 여성
- 남성 파트너와 성적으로 활동하지 않는 여성
- 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
산아제한을 위해 산부인과에 온 여성은 검토, 상담 및 피임 결정/시작을 위해 일반적인 방식으로 의사를 만나게 됩니다. 2주, 3, 6, 12개월에 후속 전화 통화를 통해 피임 시작 및 지속에 대해 논의합니다. |
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실험적: 피임 경로
피임을 위해 산부인과 진료실에 온 여성은 프런트 데스크에서 인정을 받고 다음과 같은 기능을 하는 태블릿을 제공합니다.
그런 다음 의료 보조원과 함께 태블릿 정보/내역에 대해 논의하고 남은 질문에 답할 것입니다. 그런 다음 의사/APN을 보게 됩니다. 2주, 3, 6, 12개월에 후속 전화 통화를 통해 피임 시작 및 지속에 대해 논의합니다. |
피임 방법을 결정할 때 환자를 돕는 대체 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년째 계속 피임법 사용
기간: 일년
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3주, 6개월 및 1년 후 후속 전화 통화를 기반으로 피임 경로 그룹과 일반 관리 그룹 간의 피임 지속률 차이를 비교합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 상담에 대한 피험자 만족도
기간: 최초 사무실 방문/즉시
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피험자는 피임 상담에 가장 만족하고 5가 가장 만족스럽지 않은 리커트 척도 1 - 5를 완료합니다.
피임 경로와 일반 치료 그룹 간에 응답을 비교합니다.
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최초 사무실 방문/즉시
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임신율
기간: 일년
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각 전화 통화에서 간격 임신율을 수집하고 피임 경로 대 일반 관리의 피험자 간에 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피임 경로에 대한 임상 시험
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San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics Corp알려지지 않은
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Pathway Medical Technologies Inc.완전한
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Bert LeysenIntermutualistic Agency; National Institute for Health and Disability Insurance, Belgium완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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University of DundeeBurnet Institute; Public Health Wales완전한
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Bayer종료됨혈우병 A와 B호주, 영국, 대만, 일본, 대한민국, 오스트리아, 불가리아, 헝가리, 이탈리아, 프랑스, 뉴질랜드