避孕途径和避孕持续率
避孕途径对避孕持续率的影响
研究概览
详细说明
前台工作人员会询问到妇科门诊进行年度、产后或避孕检查的患者是否有兴趣获得避孕药具。 如果他们回答是，研究人员/医疗助理 (MA) 将在分诊室或检查室看到他们，他们将询问他们是否愿意参加研究、审查研究，然后将他们随机分配到避孕途径或日常护理。 一旦他们同意并在分诊/检查室中，将通过打开按顺序编号的信封来进行随机化。
被分流到该途径的患者在等待看医生/（高级执业护士 (APN)）时将收到一份电子平板电脑问卷。 该平板电脑包含指向 bedside.org 的链接，这是一个审查避孕选择的公共网站。 将按照常规护理收集生命体征，并记录在问卷和电子病历 (EMR) 中。 研究人员将可以为患者提供有关他们选择避孕措施的更多信息，或协助他们提供信息链接。 完成的调查将被打印出来并放置在主题室，以供医生/APN 审查。 一份副本将保存在主题活页夹中，另一份将被扫描到 EMR 中。
被分流到常规护理的患者将在没有路径问卷的情况下等待他们的医生，并且将由 MA 询问通常的问题，这些问题将记录在 EMR 中。 生命体征将被收集并记录在 EMR 中。
医生/APN 将像往常一样看受试者，审查问卷或 EMR，审查避孕选择并开始避孕。
访问结束时，将询问所有女性是否愿意完成访问满意度调查。 她将在 2 周、3、6 和 12 个月时被要求讨论避孕的开始和延续。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 有怀孕风险的妇女
- 能够用英语读写的女性
排除标准
- 接受过永久绝育手术的妇女
- 与男性伴侣没有性行为的女性
- 打算在未来 12 个月内怀孕的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：日常护理
到妇科办公室进行节育的妇女将以通常的方式去看医生，以进行审查、咨询和避孕决定/启动。 将在 2 周、3、6 和 12 个月时进行电话随访，讨论开始和继续避孕。 |
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实验性的：避孕途径
前往妇科办公室进行节育的女性将被前台识别并提供平板电脑，该平板电脑将：
然后他们将与医疗助理讨论平板电脑的信息/历史，他们将回答任何剩余的问题。 然后他们会去看医生/APN。 将在 2 周、3、6 和 12 个月时进行电话随访，讨论开始和继续避孕。 |
帮助患者决定避孕方法的替代方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续使用避孕药 1 年
大体时间：1年
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根据 3 周、6 个月和 1 年的随访电话，将比较避孕途径组和常规护理组的避孕持续率差异
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者对避孕咨询的满意度
大体时间：在初次就诊时/立即
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受试者将完成李克特量表 1 - 5，其中 1 表示对避孕咨询最不满意，5 表示最不满意。
将比较避孕途径组和常规护理组的反应
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在初次就诊时/立即
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怀孕率
大体时间：1年
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在每个电话中，将收集间隔妊娠率，并比较避孕途径中的受试者与常规护理中的受试者
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adrian C Balica, MD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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