Ścieżka antykoncepcyjna i wskaźniki kontynuacji antykoncepcji
Wpływ ścieżki antykoncepcyjnej na wskaźniki kontynuacji antykoncepcji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki, które zgłaszają się do poradni ginekologicznej na wizytę roczną, poporodową lub antykoncepcyjną, będą pytane przez personel recepcji, czy są zainteresowane uzyskaniem antykoncepcji. Jeśli odpowiedzą twierdząco, zostaną odwiedzeni w sali segregacyjnej lub egzaminacyjnej przez personel badawczy/asystenta medycznego (MA), który zapyta ich, czy chcieliby wziąć udział w badaniu, przejrzy badanie, a następnie losowo przydzieli je do jednej ze ścieżek antykoncepcyjnych lub zwykłą pielęgnację. Randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez otwarcie kolejno ponumerowanych kopert po wyrażeniu zgody i podczas przebywania w sali segregacyjnej / egzaminacyjnej.
Pacjenci przydzieleni do ścieżki otrzymają elektroniczny kwestionariusz na tablecie, gdy będą czekać na wizytę u lekarza/(pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN). Tablet zawiera link do bedside.org, publicznej strony internetowej, która przegląda opcje antykoncepcji. Oznaki życiowe zostaną zebrane zgodnie ze zwykłą starannością i zapisane zarówno w kwestionariuszu, jak iw elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Personel badania będzie dostępny, aby udzielić pacjentce dodatkowych informacji na temat wyboru antykoncepcji lub udzielić im linku do informacji. Wypełniona ankieta zostanie wydrukowana i umieszczona w pokoju przedmiotowym do wglądu przez lekarza/APN. Kopia będzie przechowywana w przedmiotowym segregatorze, a inna zostanie zeskanowana do EMR.
Pacjenci przydzieleni do zwykłej opieki będą czekać na swojego lekarza bez kwestionariusza ścieżki i zostaną zadani przez MA standardowe pytania, które zostaną zapisane w EMR. Parametry życiowe będą gromadzone i rejestrowane w EMR.
Lekarz/APN spotka się z pacjentką jak zwykle, przejrzy kwestionariusz lub EMR, przejrzy opcje antykoncepcji i zainicjuje antykoncepcję.
Po zakończeniu wizyty każda kobieta zostanie poproszona o wypełnienie ankiety satysfakcji z wizyty. Zostanie wezwana po 2 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach, aby omówić rozpoczęcie i kontynuację antykoncepcji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Clinical Academic Building. 125 Paterson Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Kobiety zagrożone ciążą
- Kobiety potrafiące czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia
- Kobiety, które przeszły stałą sterylizację
- Kobiety nieaktywne seksualnie z partnerem płci męskiej
- Kobiety, które zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka
kobiety, które zgłaszają się do gabinetu ginekologicznego w celu kontroli urodzeń, spotkają się z lekarzem w zwykły sposób w celu oceny, porady i podjęcia decyzji/rozpoczęcia antykoncepcji. Kolejna rozmowa telefoniczna zostanie przeprowadzona po 2 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach w celu omówienia rozpoczęcia i kontynuacji antykoncepcji. |
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ścieżka antykoncepcyjna
Kobiety zgłaszające się do gabinetu ginekologicznego w celu antykoncepcji zostaną rozpoznane przez recepcję i otrzymają tabletkę, która:
Następnie omówią informacje / historię tabletu z asystentem medycznym, który odpowie na wszelkie pozostałe pytania. Następnie zobaczą lekarza/APN. Kolejna rozmowa telefoniczna zostanie przeprowadzona po 2 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach w celu omówienia rozpoczęcia i kontynuacji antykoncepcji. |
alternatywny sposób pomocy pacjentom w podjęciu decyzji o sposobie antykoncepcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja stosowania antykoncepcji po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica we wskaźnikach kontynuacji antykoncepcji zostanie porównana między grupą stosującą Ścieżkę Antykoncepcyjną a grupą stosującą Zwykłą Opiekę, w oparciu o kolejne rozmowy telefoniczne po 3 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z poradnictwa antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty w gabinecie/natychmiast
|
Badani wypełniają skalę Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najbardziej, a 5 najmniej zadowolenie z porady dotyczącej antykoncepcji.
Odpowiedzi zostaną porównane między grupą stosującą Ścieżkę antykoncepcyjną a grupą stosującą Zwykłą opiekę
|
podczas pierwszej wizyty w gabinecie/natychmiast
|
|
Wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas każdej rozmowy telefonicznej będą zbierane i porównywane wskaźniki ciąż interwałowych między pacjentkami na ścieżce antykoncepcji i zwykłą opieką
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian C Balica, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2018002901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .