- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03928132
Integrating Sex and Gender Into CPD for Depression/Diabetes (INCluDED)
Integrating Sex and Gender Considerations Into a Continuing Professional Development Activity on Diabetes and Depression: Protocol for a Non-Randomized Controlled Trial
People with type 2 diabetes are twice as likely to experience depression as nondiabetic individuals, and depression in turn increases the risk of diabetes. Clinical care for patients for either condition usually fails to consider the impact of sex and gender on tests, diagnosis and treatment, and evidence on these impacts is limited. The investigators aim to assess the impact of a continuing professional education activity (CPD) on diabetes and depression that includes considerations of sex and gender on the clinical behaviours of French-speaking healthcare professionals in Canada.
In a non-randomised controlled trial, the investigators are assessing the impacts of two CPD activities on depression and diabetes, one that includes considerations of sex and gender, and an identical one that omits sex and gender considerations, on French-speaking healthcare professionals' self-reported clinical behaviors regarding sex and gender considerations post-intervention and at 3 months. Data collection will occur in three distinct locations in Canada. Project development, data collection and analysis and dissemination of results will all integrate considerations of sex and gender. The process of creating a CPD activity that integrates considerations of sex and gender could be scaled up to other CPD activities in other clinical subjects and in other minority languages.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- CERSSPL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- French-speaking health professionals (in practice and in training).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CPD Workshop on Depression and Diabetes
Participants in this arm will take part in a clinical CPD activity on depression and diabetes.
The activity will include considerations of sex and gender, e.g. the different risk factors and impacts of treatment among women and men.
|
2 parallel face-to-face onsite workshops on diabetes and depression in primary care given by experts in French (control and experimental) using Powerpoint presentations.
|
Falešný srovnávač: CPD Workshop on Depression and Diabetes II
Participants in this arm will take part in a clinical CPD activity on depression and diabetes.
The activity will exclude considerations of sex and gender, e.g. the different risk factors and impacts of treatment among women and men.
|
2 parallel face-to-face onsite workshops on diabetes and depression in primary care given by experts in French (control and experimental) using Powerpoint presentations.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Immediate clinical behavioural intention, as measured by CPD-REACTION questionnaire
Časové okno: Immediately following the intervention
|
Clinical behavioural intention to integrate considerations of sex and gender into the diagnosis and treatment of depression and diabetes, using the validated CPD-REACTION scale.
CPD=continuing professional development, REACTION=a theoRy-basEd instrument to assess the impACT of continuing professional development activities on professional behavIOr chaNge.
A 12-item Likert-type scale (i.e., Strongly disagree = 1, Strongly agree = 7; Never = 1, Always = 7, etc.) evaluates 5 constructs: 1) intention; 2) social influence; 3) beliefs about capabilities; 4) moral norms; and 5) beliefs about consequences.
Sociodemographic questions are asked on sex, age (10 age ranges), province, rural/urban/semi-rural practice, and language of consultation.
Mean, standard deviation, median and frequencies are calculated to summarize participant characteristics and questionnaire item responses.
Construct scores are obtained by calculating the mean score for the items.
|
Immediately following the intervention
|
Change from immediate clinical behavioural intention at 3 months, as measured by CPD-REACTION questionnaire
Časové okno: 3 months after the intervention
|
Evolution of clinical behavioural intention to integrate considerations of sex and gender into the diagnosis and treatment of depression and diabetes, using the validated CPD-REACTION scale, after a 3-month period.
|
3 months after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Acceptability Questionnaire
Časové okno: Immediately following the intervention.
|
1) Participants rate acceptability of workshop with the following 9 items: organization, clarity, mastery of subject by trainer, exercises and discussion, presentation of sex and gender data, group interaction, overall quality, organization and quality of discussions and presentations, quality of documents distributed (Poor, Acceptable, Good, Very Good, or Excellent); 2) Participants rate the workshop length (too short, just right, too long); 3) Participants rate their confidence in incorporating the notions presented in the workshop in their management of Type 2 Diabetes (with or without depression) (scale of 1-10, 1=very little confidence, 10=very confident) both before and after the workshop; 4) Participants describe what changes they will make in their practice following the workshop; 5) Participants describe what they liked most and 6) least about the workshop; 7) Participants are asked if they thought the presentation was biased (yes/no) and if yes, are asked for details.
|
Immediately following the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: France Légaré, MD, PhD, CERSSPUL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 384530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPD Workshop on Depression and Diabetes
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of PaviaDokončeno