- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03931278
Sonifikační ztělesněné asociace
24. května 2020 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University
Zkoumání sluchové sonifikace (melodické a jednotlivé tóny) a vizuální zpětné vazby v reálném čase jako nástroje pro vtělené asociace a jejích účinků na učení a rovnováhu u osob s roztroušenou sklerózou
Cílem této studie je prozkoumat, zda lze učení a vybavování si sledu pohybů těla (kroků, které realizují vzorec na zemi) zlepšit vlastní hudbou (má zvláštní melodické struktury ve vztahu ke vzoru). na stejný zvuk (jeden tón) pro každý vzor u osob s roztroušenou sklerózou ve srovnání s kontrolami odpovídající věku a pohlaví
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Ghent
-
Melsbroek, Belgie, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgie, 3900
- Revalidatie en MS Centrum Overpelt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Test Time up and Go (TUG): 8 sekund -- > 21 sekund
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy, které brání porozumění a provádění experimentálních postupů,
- těhotenství,
- sluchové postižení,
- amusie
- porazit hluchotu,
- barvoslepost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravé kontroly
|
Cílem této studie je prozkoumat, zda lze učení a vybavování si sledu pohybů těla (kroků, které realizují vzorec na zemi) zlepšit vlastní hudbou (má zvláštní melodické struktury ve vztahu ke vzoru). na stejný zvuk (jeden tón) pro každý vzor v osobách
|
|
Jiný: osoby s roztroušenou sklerózou (RS)
|
Cílem této studie je prozkoumat, zda lze učení a vybavování si sledu pohybů těla (kroků, které realizují vzorec na zemi) zlepšit vlastní hudbou (má zvláštní melodické struktury ve vztahu ke vzoru). na stejný zvuk (jeden tón) pro každý vzor v osobách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost
Časové okno: týden 1
|
Počet správných vyslovených sekvencí, celkový počet sekvencí, přesnost před dokončením tří správných pokusů.
|
týden 1
|
|
přesnost
Časové okno: týden 1
|
Počet správných vyslovených sekvencí, celkový počet sekvencí, přesnost před dokončením tří správných pokusů.
|
týden 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inter Krokové intervaly
Časové okno: týden 1
|
Použitá technologie dokáže zaznamenávat časové údaje.
Inter-krokové intervaly lze tedy vypočítat z protokolovaných dat.
|
týden 1
|
|
InterStide intervaly
Časové okno: týden 1
|
Použitá technologie dokáže zaznamenávat časové údaje.
Intervaly mezi kroky lze tedy vypočítat ze zaznamenaných dat.
|
týden 1
|
|
trvání kroku na dlaždici
Časové okno: týden 1
|
Použitá technologie dokáže zaznamenávat časové údaje.
Lze tedy odvodit celkový čas, po který je každá noha položena na dlaždice.
|
týden 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: lousin Moumdjian, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .