- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03931278
Sonifikation verkörperte Assoziationen
24. Mai 2020 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University
Untersuchung der auditiven Sonifikation (melodische und einzelne Töne) und des visuellen Echtzeit-Feedbacks als Werkzeug für verkörperte Assoziationen und ihre Auswirkungen auf Lernen und Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Erlernen und Erinnern einer Abfolge von Körperbewegungen (Schritte, die ein Muster auf dem Boden realisieren) durch selbstproduzierte Musik (mit bestimmten melodischen Strukturen in Bezug auf das Muster) im Vergleich verbessert werden kann bei Personen mit Multipler Sklerose auf den gleichen Ton (ein einzelner Ton) für jedes Muster im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Ghent
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Melsbroek, Belgien, 1820
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, Belgien, 3900
- Revalidatie en MS Centrum Overpelt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Time-Up-and-Go-Test (TUG): 8 Sek. -> 21 Sek
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis und die Ausführung der experimentellen Verfahren behindert,
- Schwangerschaft,
- schwerhörig,
- Spaß
- Taubheit schlagen,
- Farbenblindheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gesunde Kontrollen
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Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Erlernen und Erinnern einer Abfolge von Körperbewegungen (Schritte, die ein Muster auf dem Boden realisieren) durch selbstproduzierte Musik (mit bestimmten melodischen Strukturen in Bezug auf das Muster) im Vergleich verbessert werden kann auf denselben Ton (einen einzelnen Ton) für jedes Muster in Personen
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Sonstiges: Menschen mit Multipler Sklerose (MS)
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Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Erlernen und Erinnern einer Abfolge von Körperbewegungen (Schritte, die ein Muster auf dem Boden realisieren) durch selbstproduzierte Musik (mit bestimmten melodischen Strukturen in Bezug auf das Muster) im Vergleich verbessert werden kann auf denselben Ton (einen einzelnen Ton) für jedes Muster in Personen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit
Zeitfenster: Woche 1
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Anzahl der richtig geäußerten Sequenzen, Gesamtzahl der Sequenzen, Genauigkeiten vor Abschluss von drei korrekten Versuchen.
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Woche 1
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Präzision
Zeitfenster: Woche 1
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Anzahl der richtig geäußerten Sequenzen, Gesamtzahl der Sequenzen, Genauigkeiten vor Abschluss von drei korrekten Versuchen.
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Woche 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intervalle zwischen den Schritten
Zeitfenster: Woche 1
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Die verwendete Technologie kann Zeitdaten protokollieren.
Daher können die Intervalle zwischen den Schritten aus den protokollierten Daten berechnet werden.
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Woche 1
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Inter Stride-Intervalle
Zeitfenster: Woche 1
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Die verwendete Technologie kann Zeitdaten protokollieren.
Daher können die Intervalle zwischen den Schritten aus den aufgezeichneten Daten berechnet werden.
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Woche 1
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Schrittdauer auf der Kachel
Zeitfenster: Woche 1
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Die verwendete Technologie kann Zeitdaten protokollieren.
Daher kann die Gesamtzeit, die jeder Fuß auf den Fliesen platziert ist, abgeleitet werden.
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Woche 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: lousin Moumdjian, Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEA-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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