- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03931278
Ucieleśnione skojarzenia sonifikacyjne
24 maja 2020 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Badanie sonifikacji słuchowej (tony melodyczne i pojedyncze) oraz wizualnego sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym jako narzędzia dla ucieleśnionych skojarzeń i jego wpływu na uczenie się i równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania było zbadanie, czy uczenie się i zapamiętywanie sekwencji ruchów ciała (kroków, które realizują wzór na ziemi) może zostać ulepszone przez samodzielnie wyprodukowaną muzykę (posiadającą określone struktury melodyczne w odniesieniu do wzorca), w porównaniu do tego samego dźwięku (pojedynczy ton) dla każdego wzorca u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Ghent
-
Melsbroek, Belgia, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Revalidatie en MS Centrum Overpelt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Test Time Up and Go (TUG): 8 sek. --> 21 sek
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia poznawcze utrudniające zrozumienie i wykonanie procedur eksperymentalnych,
- ciąża,
- upośledzenie słuchu,
- amusia
- pokonać głuchotę,
- ślepota barw.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe kontrole
|
Celem tego badania było zbadanie, czy uczenie się i zapamiętywanie sekwencji ruchów ciała (kroków, które realizują wzór na ziemi) może zostać ulepszone przez samodzielnie wyprodukowaną muzykę (posiadającą określone struktury melodyczne w odniesieniu do wzorca), w porównaniu do tego samego dźwięku (pojedynczy ton) dla każdego wzoru w osobach
|
|
Inny: osoby ze stwardnieniem rozsianym (SM)
|
Celem tego badania było zbadanie, czy uczenie się i zapamiętywanie sekwencji ruchów ciała (kroków, które realizują wzór na ziemi) może zostać ulepszone przez samodzielnie wyprodukowaną muzykę (posiadającą określone struktury melodyczne w odniesieniu do wzorca), w porównaniu do tego samego dźwięku (pojedynczy ton) dla każdego wzoru w osobach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Liczba wypowiedzianych prawidłowych sekwencji, łączna liczba sekwencji, precyzje przed wykonaniem trzech poprawnych prób.
|
tydzień 1
|
|
precyzja
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Liczba wypowiedzianych prawidłowych sekwencji, łączna liczba sekwencji, precyzje przed wykonaniem trzech poprawnych prób.
|
tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwały między krokami
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Zastosowana technologia może rejestrować dane dotyczące czasu.
Dlatego odstępy między krokami można obliczyć na podstawie zarejestrowanych danych.
|
tydzień 1
|
|
Interwały między krokami
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Zastosowana technologia może rejestrować dane dotyczące czasu.
Dlatego odstępy między krokami można obliczyć na podstawie zarejestrowanych danych.
|
tydzień 1
|
|
czas trwania kroku na płytce
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Zastosowana technologia może rejestrować dane dotyczące czasu.
W ten sposób można wyliczyć całkowity czas, w którym każda stopa znajduje się na płytkach.
|
tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: lousin Moumdjian, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEA-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .