- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03931278
Sonificazione Associazioni incarnate
24 maggio 2020 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University
Indagare la sonificazione uditiva (toni melodici e singoli) e il feedback visivo in tempo reale come strumento per le associazioni incarnate e i suoi effetti sull'apprendimento e l'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla
L'obiettivo di questo studio è indagare se l'apprendimento e il richiamo di una sequenza di movimenti del corpo (passi che realizzano uno schema sul terreno) può essere migliorato dalla musica autoprodotta (con particolari strutture melodiche in relazione allo schema), rispetto allo stesso suono (un singolo tono) per ciascun modello nelle persone con sclerosi multipla rispetto ai controlli abbinati per età e sesso
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Ghent
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Melsbroek, Belgio, 1820
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, Belgio, 3900
- Revalidatie en MS Centrum Overpelt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test Time Up and Go (TUG): 8 sec --> 21 sec
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo che ostacola la comprensione e l'esecuzione delle procedure sperimentali,
- gravidanza,
- problema uditivo,
- amusia
- battere la sordità,
- daltonismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controlli sani
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L'obiettivo di questo studio è indagare se l'apprendimento e il richiamo di una sequenza di movimenti del corpo (passi che realizzano uno schema sul terreno) può essere migliorato dalla musica autoprodotta (con particolari strutture melodiche in relazione allo schema), rispetto allo stesso suono (un singolo tono) per ogni modello nelle persone
|
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Altro: persone con sclerosi multipla (SM)
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L'obiettivo di questo studio è indagare se l'apprendimento e il richiamo di una sequenza di movimenti del corpo (passi che realizzano uno schema sul terreno) può essere migliorato dalla musica autoprodotta (con particolari strutture melodiche in relazione allo schema), rispetto allo stesso suono (un singolo tono) per ogni modello nelle persone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione
Lasso di tempo: settimana 1
|
Numero di sequenze corrette pronunciate, numero totale di sequenze, precisioni prima del completamento di tre prove corrette.
|
settimana 1
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precisione
Lasso di tempo: settimana 1
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Numero di sequenze corrette pronunciate, numero totale di sequenze, precisioni prima del completamento di tre prove corrette.
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settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervalli tra i passi
Lasso di tempo: settimana 1
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La tecnologia utilizzata può registrare i dati temporali.
Pertanto, gli intervalli tra le fasi possono essere calcolati dai dati registrati.
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settimana 1
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Intervalli di Stride
Lasso di tempo: settimana 1
|
La tecnologia utilizzata può registrare i dati temporali.
Pertanto, gli intervalli tra le falcate possono essere calcolati dai dati registrati.
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settimana 1
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durata del passo sulla tessera
Lasso di tempo: settimana 1
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La tecnologia utilizzata può registrare i dati temporali.
Pertanto, è possibile ricavare il tempo totale in cui ciascun piede è posizionato sulle piastrelle.
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settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: lousin Moumdjian, Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .