- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03931278
Sonifisering legemliggjort assosiasjoner
24. mai 2020 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University
Undersøkelse av auditiv sonifisering (melodisk og enkelttoner) og visuell tilbakemelding i sanntid som et verktøy for legemliggjorte assosiasjoner, og dens effekter på læring og balanse hos personer med multippel sklerose
Målet med denne studien er å undersøke om læring og tilbakekalling av en sekvens av kroppsbevegelser (trinn som realiserer et mønster på bakken) kan forbedres ved egenprodusert musikk (som har spesielle melodiske strukturer i forhold til mønsteret), sammenlignet med til samme lyd (en enkelt tone) for hvert mønster hos personer med multippel sklerose sammenlignet med kontroller med alder og kjønn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Ghent
-
Melsbroek, Belgia, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Revalidatie en MS Centrum Overpelt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Time up and Go (TUG) test: 8 sek -- > 21 sek
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt som hindrer forståelsen og gjennomføringen av de eksperimentelle prosedyrene,
- svangerskap,
- Høreapparat,
- amusia
- slå døvhet,
- fargeblindhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sunne kontroller
|
Målet med denne studien er å undersøke om læring og tilbakekalling av en sekvens av kroppsbevegelser (trinn som realiserer et mønster på bakken) kan forbedres ved egenprodusert musikk (som har spesielle melodiske strukturer i forhold til mønsteret), sammenlignet med til samme lyd (en enkelt tone) for hvert mønster i personer
|
|
Annen: personer med multippel sklerose (MS)
|
Målet med denne studien er å undersøke om læring og tilbakekalling av en sekvens av kroppsbevegelser (trinn som realiserer et mønster på bakken) kan forbedres ved egenprodusert musikk (som har spesielle melodiske strukturer i forhold til mønsteret), sammenlignet med til samme lyd (en enkelt tone) for hvert mønster i personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet
Tidsramme: uke 1
|
Antall korrekte sekvenser ytret, totalt antall sekvenser, presisjoner før du fullfører tre riktige forsøk.
|
uke 1
|
|
presisjon
Tidsramme: uke 1
|
Antall korrekte sekvenser ytret, totalt antall sekvenser, presisjoner før du fullfører tre riktige forsøk.
|
uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter Step intervaller
Tidsramme: uke 1
|
Teknologien som brukes kan logge tidsdata.
Derfor kan intervallene mellom trinnene beregnes fra de loggede dataene.
|
uke 1
|
|
Inter Stride intervaller
Tidsramme: uke 1
|
Teknologien som brukes kan logge tidsdata.
Derfor kan mellomskrittintervallene beregnes fra de loggede dataene.
|
uke 1
|
|
trinnvarighet på flisen
Tidsramme: uke 1
|
Teknologien som brukes kan logge tidsdata.
Derfor kan den totale tiden som hver fot er plassert på flisene utledes.
|
uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: lousin Moumdjian, Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .