- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03931278
Asociaciones de sonificación incorporadas
24 de mayo de 2020 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Investigación de la sonificación auditiva (tonos únicos y melódicos) y la retroalimentación visual en tiempo real como herramienta para asociaciones encarnadas y sus efectos en el aprendizaje y el equilibrio en personas con esclerosis múltiple
El objetivo de este estudio es investigar si el aprendizaje y el recuerdo de una secuencia de movimientos corporales (pasos que realizan un patrón en el suelo) pueden mejorarse con música de producción propia (que tenga estructuras melódicas particulares en relación con el patrón), en comparación al mismo sonido (un solo tono) para cada patrón en personas con esclerosis múltiple en comparación con controles emparejados por edad y género
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Ghent
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Melsbroek, Bélgica, 1820
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, Bélgica, 3900
- Revalidatie en MS Centrum Overpelt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba Time Up and Go (TUG): 8 s -- > 21 s
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo que dificulta la comprensión y ejecución de los procedimientos experimentales,
- el embarazo,
- la discapacidad auditiva,
- amusia
- vencer la sordera,
- Daltonismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Controles saludables
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El objetivo de este estudio es investigar si el aprendizaje y el recuerdo de una secuencia de movimientos corporales (pasos que realizan un patrón en el suelo) pueden mejorarse con música de producción propia (que tenga estructuras melódicas particulares en relación con el patrón), en comparación al mismo sonido (un solo tono) para cada patrón en personas
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Otro: personas con esclerosis múltiple (EM)
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El objetivo de este estudio es investigar si el aprendizaje y el recuerdo de una secuencia de movimientos corporales (pasos que realizan un patrón en el suelo) pueden mejorarse con música de producción propia (que tenga estructuras melódicas particulares en relación con el patrón), en comparación al mismo sonido (un solo tono) para cada patrón en personas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exactitud
Periodo de tiempo: semana 1
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Número de secuencias correctas pronunciadas, número total de secuencias, precisiones antes de completar tres intentos correctos.
|
semana 1
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precisión
Periodo de tiempo: semana 1
|
Número de secuencias correctas pronunciadas, número total de secuencias, precisiones antes de completar tres intentos correctos.
|
semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalos entre pasos
Periodo de tiempo: semana 1
|
La tecnología utilizada puede registrar datos de tiempo.
Por lo tanto, los intervalos entre pasos se pueden calcular a partir de los datos registrados.
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semana 1
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Intervalos entre zancadas
Periodo de tiempo: semana 1
|
La tecnología utilizada puede registrar datos de tiempo.
Por lo tanto, los intervalos entre zancadas se pueden calcular a partir de los datos registrados.
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semana 1
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duración del paso en el mosaico
Periodo de tiempo: semana 1
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La tecnología utilizada puede registrar datos de tiempo.
Por lo tanto, se puede derivar el tiempo total que cada pie está colocado sobre las baldosas.
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semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: lousin Moumdjian, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .