- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03931278
Sonificering legemliggjorte associationer
24. maj 2020 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University
Undersøgelse af auditiv sonificering (melodisk og enkelttoner) og visuel feedback i realtid som et værktøj til legemliggjorte associationer og dets virkninger på læring og balance hos personer med multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse at undersøge, om indlæring og genkaldelse af en sekvens af kropsbevægelser (trin, der realiserer et mønster på jorden) kan forbedres ved selvproduceret musik (som har særlige melodiske strukturer i forhold til mønsteret), sammenlignet med til den samme lyd (en enkelt tone) for hvert mønster hos personer med multipel sklerose sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontroller
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Ghent
-
Melsbroek, Belgien, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgien, 3900
- Revalidatie en MS Centrum Overpelt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Time up and Go (TUG) test: 8 sek -- > 21 sek
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse, der hindrer forståelsen og udførelsen af de eksperimentelle procedurer,
- graviditet,
- nedsat hørelse,
- amusia
- slå døvhed,
- farveblindhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Sund kontrol
|
Formålet med denne undersøgelse at undersøge, om indlæring og genkaldelse af en sekvens af kropsbevægelser (trin, der realiserer et mønster på jorden) kan forbedres ved selvproduceret musik (som har særlige melodiske strukturer i forhold til mønsteret), sammenlignet med til den samme lyd (en enkelt tone) for hvert mønster i personer
|
Andet: personer med multipel sklerose (MS)
|
Formålet med denne undersøgelse at undersøge, om indlæring og genkaldelse af en sekvens af kropsbevægelser (trin, der realiserer et mønster på jorden) kan forbedres ved selvproduceret musik (som har særlige melodiske strukturer i forhold til mønsteret), sammenlignet med til den samme lyd (en enkelt tone) for hvert mønster i personer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nøjagtighed
Tidsramme: uge 1
|
Antal korrekte sekvenser udtalt, samlet antal sekvenser, præcisioner før fuldførelse af tre korrekte forsøg.
|
uge 1
|
præcision
Tidsramme: uge 1
|
Antal korrekte sekvenser udtalt, samlet antal sekvenser, præcisioner før fuldførelse af tre korrekte forsøg.
|
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inter Step intervaller
Tidsramme: uge 1
|
Den anvendte teknologi kan logge tidsdata.
Derfor kan intervallerne mellem trin beregnes ud fra de loggede data.
|
uge 1
|
Inter Stride intervaller
Tidsramme: uge 1
|
Den anvendte teknologi kan logge tidsdata.
Derfor kan inter stride intervallerne beregnes ud fra de loggede data.
|
uge 1
|
trinvarighed på flisen
Tidsramme: uge 1
|
Den anvendte teknologi kan logge tidsdata.
Derfor kan den samlede tid, som hver fod er placeret på fliserne, udledes.
|
uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: lousin Moumdjian, Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
30. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEA-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med indlæring og genkaldelse af en sekvens af kropsbevægelser
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeHistiocytoseForenede Stater