Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DNA Exom sekvenování TCM pro Sjögrenův syndrom

2. května 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Použití nástrojů sekvenování DNA Exome k prozkoumání asociace mezi genovou sekvencí, vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM a diagnostikou pulzu TCM pro Sjögrenův syndrom

Prozkoumat souvislost mezi genem, vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM a pulsovou diagnostikou TCM se sekvenačními nástroji DNA Exome pro Sjögrenův syndrom

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prozkoumat souvislost mezi genem, vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM a pulsovou diagnostikou TCM se sekvenačními nástroji DNA Exome pro Sjögrenův syndrom

Metoda:

Tato studie chce stanovit referenční hodnotu variant genů DNA zdravé kontroly pro srovnání se subjekty se Sjögrenovým syndromem. A vyšetřovatelé chtějí použít sekvenační nástroje DNA Exome, proteomiku a orální mikrobiom k prozkoumání asociace genové exprese mezi alespoň 30 subjekty se Sjögrenovým syndromem a alespoň 10 zdravými kontrolními subjekty. Nakonec vyšetřovatelé také pro tento účel analyzují spojení mezi genovou expresí, proteomikou a orálním mikrobiomem, vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM, pulsovou diagnostikou TCM a variabilitou srdeční frekvence (HRV).

Očekávané výsledky:

  1. Vyhodnotit rozdíl mezi vzorem TCM, diagnózou jazyka TCM, diagnózou pulzu TCM a HRV pro Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.
  2. Vyhodnotit genovou expresi související s imunitou pro Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.
  3. Zhodnotit proteomiku pro Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.
  4. Vyhodnotit orální mikrobiom pro Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.
  5. Vyhodnotit asociaci mezi genovou expresí související s imunitou, SSA, SSB a RF.

Klíčové slovo: Sjögrenův syndrom, Imunitní regulace, Genová modulace, TCM vzor, ​​TCM diagnostika jazyka, TCM pulzní diagnostika, proteomika, orální mikrobiom

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tchaj-wan, 112
        • Ching-Mao Chang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotničtí pacienti byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital.

Popis

Sjögrenův syndrom

Kritéria pro zařazení:

  • (1) primární nebo sekundární RZ
  • (2) ve věku od 20 do 75 let
  • (3) splnil americko-evropská konsensuální kritéria pro SS (AECG) z roku 2002
  • (4) neměli žádné abnormální nálezy imunitních, jaterních, ledvinových nebo krevních funkcí.

Kritéria vyloučení:

  • (1) anamnéza zneužívání alkoholu, diabetes mellitus nebo závažný život ohrožující stav
  • (2) těhotenství nebo kojení
  • (3) steroidní pulzní terapie do tří měsíců před zahájením naší studie.

Zdravotní předměty

Kritéria pro zařazení:

  • (1) ve věku 20 a 75 let
  • (2) neměl žádné chronické zánětlivé onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • (1) anamnéza zneužívání alkoholu, diabetes mellitus nebo závažný život ohrožující stav
  • (2) těhotenství nebo kojení
  • (3) abnormální nálezy imunitních, jaterních, ledvinových nebo krevních funkcí
  • (4) celková nedostatečná doba spánku méně než 6 hodin před jedním dnem zápisu
  • (5) někdy užili konvenční lék nebo hormon do jednoho měsíce
  • (6) se někdy během jednoho měsíce setkali s akutním onemocněním, alergickou reakcí, imunitním nebo revmatickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sjögrenův syndrom
Pacienti se Sjögrenovým syndromem byli vyšetřeni na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni s kritérii pro zařazení: (1) primární nebo sekundární SS; (2) ve věku mezi 20 a 75 lety; (3) splnila americko-evropská konsensuální kritéria pro SS (AECG) z roku 2002; (4) neměli žádné abnormální nálezy imunitních, jaterních, ledvinových nebo krevních funkcí. A vylučovací kritéria byla: (1) anamnéza zneužívání alkoholu, diabetes mellitus nebo závažný život ohrožující stav; (2) těhotenství nebo kojení; nebo (3) steroidní pulzní terapie během tří měsíců před zahájením naší studie.
Diagnostický test: Sekvenování DNA Exom
DNA pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů bude provádět sekvenování DNA Exome.
Diagnostický test: Orální mikrobiom
Sliny pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů budou potřebovat k vytvoření orálního mikrobiomu.
Diagnostický test: Proteomika
Protein pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravotníci budou provádět proteomiku.
Diagnostický test: RNA sekvenování
RNA pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů se uloží, aby provedli sekvenování RNA.
Diagnostický test: Cytokin
Sérum pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů bude uchováváno pro účely detekce cytokinů v budoucnu.
Diagnostický test: Vzor tradiční čínské medicíny
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotničtí pracovníci budou mít vzor tradiční čínské medicíny.
Diagnostický test: Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotníci podstoupí diagnostiku jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Diagnostický test: Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotníci podstoupí pulzní diagnostiku tradiční čínské medicíny.
Diagnostický test: Variabilita srdeční frekvence
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotní subjekty budou mít variabilitu srdeční frekvence.
Diagnostický test: Schirmerův test
Pacienti se Sjögrenovým syndromem podstoupí Schirmerův test.
Diagnostický test: Test krevních funkcí, test jaterních funkcí, test funkce ledvin a test imunitních funkcí
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotní subjekty podstoupí krevní test (WBC, RBC, Hb, HCT, krevní destičky, MCV, MCH a MCHC), jaterní test (AST a ALT), test funkce ledvin (BUN a Cre) a imunitní funkční test (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR a CRP)
Zdravotní předměty
Zdravotní subjekty byly vyšetřeny na revmatologických ambulancích a v Centru tradiční medicíny v Taipei Veterans General Hospital a byli zařazeni s kritérii pro zařazení: (1) ve věku mezi 41 a 63 lety (což by věk mohl odpovídat pacientům se SS zapsaným do SS -1 pokus); (2) neměl žádné chronické zánětlivé onemocnění. A vylučovací kritéria byla: (1) anamnéza zneužívání alkoholu, diabetes mellitus nebo závažný život ohrožující stav; (2) těhotenství nebo kojení; (3) abnormální nálezy imunitních, jaterních, ledvinových nebo krevních funkcí; (4) celková nedostatečná doba spánku méně než 6 hodin před jedním dnem zápisu; (5) někdy užil konvenční lék nebo hormon během jednoho měsíce; (6) se někdy během jednoho měsíce setkali s akutním onemocněním, alergickou reakcí, imunitním nebo revmatickým onemocněním.
Diagnostický test: Sekvenování DNA Exom
DNA pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů bude provádět sekvenování DNA Exome.
Diagnostický test: Orální mikrobiom
Sliny pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů budou potřebovat k vytvoření orálního mikrobiomu.
Diagnostický test: Proteomika
Protein pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravotníci budou provádět proteomiku.
Diagnostický test: RNA sekvenování
RNA pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů se uloží, aby provedli sekvenování RNA.
Diagnostický test: Cytokin
Sérum pacientů se Sjögrenovým syndromem a zdravých subjektů bude uchováváno pro účely detekce cytokinů v budoucnu.
Diagnostický test: Vzor tradiční čínské medicíny
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotničtí pracovníci budou mít vzor tradiční čínské medicíny.
Diagnostický test: Diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotníci podstoupí diagnostiku jazyka podle tradiční čínské medicíny.
Diagnostický test: Pulzní diagnostika tradiční čínské medicíny
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotníci podstoupí pulzní diagnostiku tradiční čínské medicíny.
Diagnostický test: Variabilita srdeční frekvence
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotní subjekty budou mít variabilitu srdeční frekvence.
Diagnostický test: Test krevních funkcí, test jaterních funkcí, test funkce ledvin a test imunitních funkcí
Pacienti se Sjögrenovým syndromem a zdravotní subjekty podstoupí krevní test (WBC, RBC, Hb, HCT, krevní destičky, MCV, MCH a MCHC), jaterní test (AST a ALT), test funkce ledvin (BUN a Cre) a imunitní funkční test (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR a CRP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese související s imunitou
Časové okno: Jeden rok

Vyhodnotit genovou expresi související s imunitou pro Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.

Kombinace DNA exomů GATK (Genome Analysis Toolkit) je nástroj pro detekci poměru genové exprese související s imunitou.
Jeden rok
Vzor TCM
Časové okno: Jeden rok

Vyhodnotit rozdíl mezi vzorem TCM mezi Sjögrenovým syndromem a zdravou kontrolou.

Vzor TCM je nástroj pro detekci konstituce.
Jeden rok
Diagnostika jazyka TCM
Časové okno: Jeden rok

Zhodnotit rozdíl diagnostiky jazyka TCM mezi Sjögrenovým syndromem a zdravou kontrolou.

Diagnostika jazyka TCM je nástroj pro detekci výrazu jazyka.
Jeden rok
Pulzní diagnostika TCM
Časové okno: Jeden rok

Zhodnotit rozdíl pulsové diagnostiky TCM mezi Sjögrenovým syndromem a zdravou kontrolou.

Pulzní diagnostika TCM je nástroj pro detekci tepu radiální tepny.
Jeden rok
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Jeden rok

Vyhodnotit rozdíl variability srdeční frekvence (HRV) mezi Sjögrenovým syndromem a zdravou kontrolou.

HRV je nástroj pro zjišťování poměru mezi vysokofrekvenční (HF) aktivitou a nízkofrekvenční (LF) aktivitou.
Jeden rok
Exprese proteomiky související s imunitou
Časové okno: Jeden rok

Zhodnotit proteomiku pro Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.

Proteomika je nástroj pro detekci poměru exprese proteomiky související s imunitou.
Jeden rok
Exprese mikrobiomu související s imunitou
Časové okno: Jeden rok

Vyhodnotit orální mikrobiom pro Sjögrenův syndrom a zdravou kontrolu.

Orální mikrobiom je nástroj pro detekci poměru exprese mikrobiomu souvisejícího s imunitou.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-09-006C#3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjögrenův syndrom

Klinické studie na Sekvenování DNA Exom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit