DNA Exome -sekvensointi TCM Sjögrenin oireyhtymälle
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
DNA Exome -sekvensointityökalujen käyttäminen geenisekvenssin, TCM-kuvion, TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välisen yhteyden tutkimiseen Sjögrenin oireyhtymässä
Tutkia geenien, TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin yhteyttä DNA Exome -sekvensointityökaluihin Sjögrenin oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: DNA Exome -sekvensointi
- Diagnostinen testi: Suun mikrobiomi
- Diagnostinen testi: Proteomiikka
- Diagnostinen testi: RNA-sekvensointi
- Diagnostinen testi: Sytokiini
- Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen malli
- Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielen diagnoosi
- Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosi
- Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
- Diagnostinen testi: Schirmerin testi
- Diagnostinen testi: Veren toimintakoe, maksan toimintakoe, munuaisten toimintakoe ja immuunitoimintatesti
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia geenien, TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin ja TCM-pulssidiagnoosin välistä yhteyttä DNA Exome -sekvensointityökaluihin Sjögrenin oireyhtymään
Menetelmä:
Tällä tutkimuksella halutaan määrittää terveen kontrollin DNA-geenivarianttien vertailuarvo Sjögrenin oireyhtymäpotilaisiin. Ja tutkijat haluavat käyttää DNA Exome -sekvensointityökaluja, proteomiikkaa ja suun mikrobiomia tutkiakseen geeniekspression yhteyttä vähintään 30 Sjögrenin oireyhtymäpotilaan ja vähintään 10 terveen kontrollihenkilön välillä. Lopuksi tutkijat analysoivat myös geenien ilmentymisen, proteomiikan ja suun mikrobiomin, TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin, TCM-pulssidiagnoosin ja sydämen sykevaihtelun (HRV) välistä yhteyttä tätä tarkoitusta varten.
Odotetut tulokset:
- Arvioida eroa TCM-mallin, TCM-kielidiagnoosin, TCM-pulssidiagnoosin ja HRV:n välillä Sjögrenin oireyhtymän ja terveen kontrollin välillä.
- Arvioida immuniteettiin liittyvää geeniekspressiota Sjögrenin oireyhtymälle ja terveelle kontrollille.
- Arvioida Sjögrenin oireyhtymän proteomiikkaa ja tervettä kontrollia.
- Arvioida suun mikrobiomi Sjögrenin oireyhtymän ja terveen kontrollin varalta.
- Immuniteettiin liittyvän geeniekspression, SSA:n, SSB:n ja RF:n välisen yhteyden arvioimiseksi.
Avainsanat: Sjögrenin oireyhtymä, immuunisäätely, geenimodulaatio, TCM-malli, TCM-kielidiagnoosi, TCM-pulssidiagnoosi, proteomiikka, suun mikrobiomi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt seulottiin Taipein veteraanien yleissairaalan reumatologian poliklinikalla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa.
Kuvaus
Sjögrenin oireyhtymä
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ensisijainen tai toissijainen SS
- (2) iältään 20–75 vuotta
- (3) täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG)
- (4) ei ollut poikkeavia löydöksiä immuunijärjestelmän, maksan, munuaisten tai veren toiminnan arvioinneissa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) alkoholin väärinkäyttö, diabetes mellitus tai vakava hengenvaarallinen tila
- (2) raskaus tai imetys
- (3) steroidipulssihoito kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksemme aloittamista.
Terveysaiheet
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 20- ja 75-vuotiaat
- (2) ei ollut kroonista tulehdussairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) alkoholin väärinkäyttö, diabetes mellitus tai vakava hengenvaarallinen tila
- (2) raskaus tai imetys
- (3) epänormaalit löydökset immuunijärjestelmän, maksan, munuaisten tai veren toiminnan arvioinneissa
- (4) uniajan riittämättömyys alle 6 tuntia ennen ilmoittautumispäivää
- (5) on koskaan ottanut tavanomaista lääkettä tai hormonia kuukauden sisällä
- (6) on koskaan kohdannut akuutin sairauden, allergisen reaktion, immuunijärjestelmän tai reumasairauden kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sjögrenin oireyhtymä
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat seulottiin Taipein veteraanien yleissairaalan reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan seuraavilla kriteereillä: (1) primaarinen tai sekundaarinen SS; (2) iältään 20–75 vuotta; (3) täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG); (4) ei ollut poikkeavia löydöksiä immuunijärjestelmän, maksan, munuaisten tai veren toiminnan arvioinneissa.
Ja poissulkemiskriteerit olivat: (1) alkoholin väärinkäyttö, diabetes mellitus tai vakava hengenvaarallinen tila; (2) raskaus tai imetys; tai (3) steroidipulssihoito kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksemme aloittamista.
|
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden DNA suorittaa DNA Exome -sekvensoinnin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden sylki hoitaa suun mikrobiomin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden proteiini tekee proteomiikan.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden RNA tallennetaan RNA-sekvensointia varten.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden seerumia säilytetään sytokiinien havaitsemiseksi tulevaisuudessa.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen mallin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt tekevät perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielidiagnoosin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt tekevät perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt ottavat sykkeen vaihtelun.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat suorittavat Schirmerin testin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt suorittavat veren toimintakokeet (WBC, RBC, Hb, HCT, trombosyytti, MCV, MCH ja MCHC), maksan toimintakokeet (AST ja ALT), munuaisten toimintakokeet (BUN ja Cre) ja immuunitoimintatesti (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR ja CRP)
|
|
Terveysaiheet
Terveyshenkilöt seulottiin Taipein veteraanien yleissairaalan reumatologian poliklinikkaosastoilla ja perinteisen lääketieteen keskuksessa, ja heidät otettiin mukaan seuraavilla kriteereillä: (1) iältään 41–63 vuotta (joka ikä vastasi SS:ään ilmoittautuvia SS-potilaita). -1 kokeilu); (2) ei ollut kroonista tulehdussairautta.
Ja poissulkemiskriteerit olivat: (1) alkoholin väärinkäyttö, diabetes mellitus tai vakava hengenvaarallinen tila; (2) raskaus tai imetys; (3) epänormaalit löydökset immuunijärjestelmän, maksan, munuaisten tai veren toiminnan arvioinneissa; (4) uniajan riittämättömyys alle 6 tuntia ennen yhtä ilmoittautumispäivää; (5) koskaan ottanut tavanomaista lääkettä tai hormonia kuukauden sisällä; (6) on koskaan kohdannut akuutin sairauden, allergisen reaktion, immuunijärjestelmän tai reumasairauden kuukauden sisällä.
|
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden DNA suorittaa DNA Exome -sekvensoinnin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden sylki hoitaa suun mikrobiomin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden proteiini tekee proteomiikan.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden RNA tallennetaan RNA-sekvensointia varten.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaiden ja terveyshenkilöiden seerumia säilytetään sytokiinien havaitsemiseksi tulevaisuudessa.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen mallin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt tekevät perinteisen kiinalaisen lääketieteen kielidiagnoosin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt tekevät perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosin.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt ottavat sykkeen vaihtelun.
Sjögrenin oireyhtymäpotilaat ja terveyshenkilöt suorittavat veren toimintakokeet (WBC, RBC, Hb, HCT, trombosyytti, MCV, MCH ja MCHC), maksan toimintakokeet (AST ja ALT), munuaisten toimintakokeet (BUN ja Cre) ja immuunitoimintatesti (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR ja CRP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuniteettiin liittyvä geeniekspressio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida immuniteettiin liittyvää geeniekspressiota Sjögrenin oireyhtymälle ja terveelle kontrollille. DNA-eksomiyhdistelmä GATK (Genome Analysis Toolkit) on työkalu immuniteettiin liittyvän geeniekspression suhteen havaitsemiseen. |
Yksi vuosi
|
|
TCM-kuvio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida TCM-kuvion eroa Sjögrenin oireyhtymän ja terveen kontrollin välillä. TCM-kuvio on työkalu perustuslain havaitsemiseen. |
Yksi vuosi
|
|
TCM kielen diagnoosi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida TCM-kielidiagnoosin eroa Sjögrenin oireyhtymän ja terveen kontrollin välillä. TCM-kielidiagnoosi on työkalu kielen ilmentämiseen. |
Yksi vuosi
|
|
TCM-pulssidiagnoosi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida TCM-pulssidiagnoosin eroa Sjögrenin oireyhtymän ja terveen kontrollin välillä. TCM-pulssidiagnoosi on työkalu radiaalivaltimon pulssin havaitsemiseen. |
Yksi vuosi
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida Sjögrenin oireyhtymän ja terveen kontrollin välistä sykevariabiliteettia (HRV). HRV on työkalu korkeataajuisen (HF) aktiivisuuden ja matalataajuisen (LF) aktiivisuuden välisen suhteen havaitsemiseen. |
Yksi vuosi
|
|
Immuniteettiin liittyvä proteomiikan ilmentyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida Sjögrenin oireyhtymän proteomiikkaa ja tervettä kontrollia. Proteomiikka on työkalu immuniteettiin liittyvän proteomiikan ilmentymisen suhteen havaitsemiseen. |
Yksi vuosi
|
|
Immuniteettiin liittyvä mikrobiomin ilmentyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida suun mikrobiomi Sjögrenin oireyhtymän ja terveen kontrollin varalta. Suun mikrobiomi on työkalu immuniteettiin liittyvän mikrobiomin ilmentymisen suhteen havaitsemiseen. |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-09-006C#3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .