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DNA-Exom-Sequenzierung TCM für das Sjögren-Syndrom

2. Mai 2019 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Verwendung der DNA-Exom-Sequenzierungstools zur Erforschung des Zusammenhangs zwischen Gensequenz, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose für das Sjögren-Syndrom

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gen, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose mit den DNA-Exom-Sequenzierungswerkzeugen für das Sjögren-Syndrom

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Erforschung des Zusammenhangs zwischen Gen, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose und TCM-Pulsdiagnose mit den DNA-Exom-Sequenzierungswerkzeugen für das Sjögren-Syndrom

Methode:

Diese Studie möchte den Referenzwert von DNA-Genvarianten gesunder Kontrollpersonen für den Vergleich mit Probanden mit Sjögren-Syndrom ermitteln. Und die Forscher wollen die DNA-Exome-Sequenzierungswerkzeuge, Proteomik und orale Mikrobiome verwenden, um die Assoziation der Genexpression zwischen mindestens 30 Probanden mit Sjögren-Syndrom und mindestens 10 gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Schließlich analysieren die Forscher zu diesem Zweck auch den Zusammenhang zwischen Genexpression, Proteomik und oralem Mikrobiom, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose und Herzratenvariabilität (HRV).

Erwartete Ergebnisse:

  1. Bewertung des Unterschieds zwischen TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose und HRV für das Sjögren-Syndrom und gesunde Kontrolle.
  2. Bewertung der immunitätsbezogenen Genexpression für das Sjögren-Syndrom und gesunde Kontrolle.
  3. Bewertung der Proteomik für das Sjögren-Syndrom und gesunde Kontrolle.
  4. Bewertung des oralen Mikrobioms für das Sjögren-Syndrom und gesunde Kontrolle.
  5. Bewertung der Assoziation zwischen der immunitätsbezogenen Genexpression, SSA, SSB und RF.

Schlagwort: Sjögren-Syndrom, Immunregulation, Genmodulation, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose, Proteomik, orales Mikrobiom

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte wurden in den ambulanten Abteilungen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht.

Beschreibung

Sjögren-Syndrom

Einschlusskriterien:

  • (1) primäre oder sekundäre SS
  • (2) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
  • (3) erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002
  • (4) hatte keine abnormalen Befunde von Immun-, Leber-, Nieren- oder Blutfunktionsbewertungen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus oder einer schweren lebensbedrohlichen Erkrankung
  • (2) Schwangerschaft oder Stillzeit
  • (3) Steroid-Pulstherapie innerhalb von drei Monaten vor Beginn unserer Studie.

Gesundheitsthemen

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter von 20 und 75 Jahren
  • (2) hatte keine chronisch entzündliche Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus oder einer schweren lebensbedrohlichen Erkrankung
  • (2) Schwangerschaft oder Stillzeit
  • (3) abnormale Befunde von Immun-, Leber-, Nieren- oder Blutfunktionsbewertungen
  • (4) Gesamtschlafzeitmangel weniger als 6 Stunden vor einem Tag der Einschreibung
  • (5) jemals innerhalb eines Monats das herkömmliche Medikament oder Hormon eingenommen haben
  • (6) jemals innerhalb eines Monats auf die akute Krankheit, allergische Reaktion, Immun- oder rheumatische Erkrankung gestoßen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sjögren-Syndrom
Patienten mit Sjögren-Syndrom wurden in den Ambulanzen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit den Einschlusskriterien aufgenommen: (1) primäre oder sekundäre SS; (2) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren; (3) erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002; (4) hatte keine abnormalen Befunde von Immun-, Leber-, Nieren- oder Blutfunktionsbewertungen. Und die Ausschlusskriterien waren: (1) eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus oder einer schwerwiegenden lebensbedrohlichen Erkrankung; (2) Schwangerschaft oder Stillzeit; oder (3) Steroid-Pulstherapie innerhalb von drei Monaten vor Beginn unserer Studie.
Diagnosetest: DNA-Exom-Sequenzierung
Die DNA von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird für die DNA-Exom-Sequenzierung verwendet.
Diagnosetest: Orales Mikrobiom
Der Speichel von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten nimmt das orale Mikrobiom auf.
Diagnosetest: Proteomik
Das Protein von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird verwendet, um die Proteomik durchzuführen.
Diagnosetest: RNA-Sequenzierung
Die RNA von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird gespeichert, um die RNA-Sequenzierung durchzuführen.
Diagnosetest: Zytokin
Das Serum von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird in Zukunft aufbewahrt, um den Zytokin-Nachweis durchzuführen.
Diagnosetest: Muster der traditionellen chinesischen Medizin
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte werden das Muster der Traditionellen Chinesischen Medizin einnehmen.
Diagnosetest: Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte erhalten die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte erhalten die Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Herzfrequenzvariabilität
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte werden die Herzfrequenzvariabilität messen.
Diagnosetest: Schirmer-Test
Patienten mit Sjögren-Syndrom werden den Schirmer-Test machen.
Diagnosetest: Blutfunktionstest, Leberfunktionstest, Nierenfunktionstest und Immunfunktionstest
Sjögren-Syndrom-Patienten und gesunde Probanden werden den Blutfunktionstest (WBC, RBC, Hb, HCT, Thrombozyten, MCV, MCH und MCHC), den Leberfunktionstest (AST und ALT), den Nierenfunktionstest (BUN und Cre) und Immunfunktionstest (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR und CRP)
Gesundheitsthemen
Gesundheitssubjekte wurden in den ambulanten Abteilungen für Rheumatologie und im Zentrum für traditionelle Medizin des Taipei Veterans General Hospital untersucht und mit den Einschlusskriterien aufgenommen: (1) Alter zwischen 41 und 63 Jahren (wobei das Alter mit den SS-Patienten übereinstimmen könnte, die sich in das SS einschreiben -1 Versuch); (2) hatte keine chronisch entzündliche Erkrankung. Und die Ausschlusskriterien waren: (1) eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus oder einer schwerwiegenden lebensbedrohlichen Erkrankung; (2) Schwangerschaft oder Stillzeit; (3) anormale Befunde von Immun-, Leber-, Nieren- oder Blutfunktionsbewertungen; (4) Gesamtschlafzeitmangel weniger als 6 Stunden vor einem Tag der Einschreibung; (5) jemals das konventionelle Medikament oder Hormon innerhalb eines Monats eingenommen haben; (6) jemals innerhalb eines Monats auf die akute Krankheit, allergische Reaktion, Immun- oder rheumatische Erkrankung gestoßen sind.
Diagnosetest: DNA-Exom-Sequenzierung
Die DNA von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird für die DNA-Exom-Sequenzierung verwendet.
Diagnosetest: Orales Mikrobiom
Der Speichel von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten nimmt das orale Mikrobiom auf.
Diagnosetest: Proteomik
Das Protein von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird verwendet, um die Proteomik durchzuführen.
Diagnosetest: RNA-Sequenzierung
Die RNA von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird gespeichert, um die RNA-Sequenzierung durchzuführen.
Diagnosetest: Zytokin
Das Serum von Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekten wird in Zukunft aufbewahrt, um den Zytokin-Nachweis durchzuführen.
Diagnosetest: Muster der traditionellen chinesischen Medizin
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte werden das Muster der Traditionellen Chinesischen Medizin einnehmen.
Diagnosetest: Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte erhalten die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte erhalten die Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Diagnosetest: Herzfrequenzvariabilität
Sjögren-Syndrom-Patienten und Gesundheitssubjekte werden die Herzfrequenzvariabilität messen.
Diagnosetest: Blutfunktionstest, Leberfunktionstest, Nierenfunktionstest und Immunfunktionstest
Sjögren-Syndrom-Patienten und gesunde Probanden werden den Blutfunktionstest (WBC, RBC, Hb, HCT, Thrombozyten, MCV, MCH und MCHC), den Leberfunktionstest (AST und ALT), den Nierenfunktionstest (BUN und Cre) und Immunfunktionstest (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR und CRP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunitätsbezogene Genexpression
Zeitfenster: Ein Jahr

Bewertung der immunitätsbezogenen Genexpression für das Sjögren-Syndrom und gesunde Kontrolle.

DNA-Exome kombinieren das GATK (Genome Analysis Toolkit) ist ein Werkzeug zum Nachweis des Verhältnisses der immunitätsbezogenen Genexpression.
Ein Jahr
TCM-Muster
Zeitfenster: Ein Jahr

Um den Unterschied des TCM-Musters zwischen dem Sjögren-Syndrom und einer gesunden Kontrollgruppe zu bewerten.

Das TCM-Muster ist ein Werkzeug zur Erkennung der Konstitution.
Ein Jahr
TCM Zungendiagnose
Zeitfenster: Ein Jahr

Bewertung des Unterschieds der TCM-Zungendiagnose zwischen dem Sjögren-Syndrom und einer gesunden Kontrollgruppe.

Die TCM-Zungendiagnostik ist ein Hilfsmittel zur Erkennung des Zungenausdrucks.
Ein Jahr
TCM-Pulsdiagnose
Zeitfenster: Ein Jahr

Bewertung des Unterschieds der TCM-Pulsdiagnose zwischen Sjögren-Syndrom und gesunder Kontrolle.

Die TCM-Pulsdiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung des Pulses der Radialarterie.
Ein Jahr
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ein Jahr

Bewertung des Unterschieds der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen dem Sjögren-Syndrom und einer gesunden Kontrollgruppe.

HRV ist ein Werkzeug zur Erkennung des Verhältnisses zwischen hochfrequenter (HF) Aktivität und niederfrequenter (LF) Aktivität.
Ein Jahr
Immunitätsbezogene Proteomik-Expression
Zeitfenster: Ein Jahr

Bewertung der Proteomik für das Sjögren-Syndrom und gesunde Kontrolle.

Proteomik ist ein Werkzeug zum Nachweis des Verhältnisses der immunitätsbezogenen Proteomik-Expression.
Ein Jahr
Immunitätsbezogene Mikrobiom-Expression
Zeitfenster: Ein Jahr

Bewertung des oralen Mikrobioms für das Sjögren-Syndrom und gesunde Kontrolle.

Das orale Mikrobiom ist ein Werkzeug zum Nachweis des Verhältnisses der immunitätsbezogenen Mikrobiomexpression.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-09-006C#3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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