Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA Exome Sequencing TCM for Sjögrens syndrom

2. maj 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Brug af DNA Exome-sekventeringsværktøjerne til at udforske sammenhængen mellem gensekvens, TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose for Sjögrens syndrom

At udforske sammenhængen mellem gen, TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose med DNA Exome-sekventeringsværktøjerne til Sjögrens syndrom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske sammenhængen mellem gener, TCM-mønster, TCM-tungediagnose og TCM-pulsdiagnose med DNA Exome-sekventeringsværktøjerne for Sjögrens syndrom

Metode:

Denne undersøgelse ønsker at etablere referenceværdien for DNA-genvarianter af sund kontrol til sammenligning med Sjögrens syndrom-personer. Og efterforskerne ønsker at bruge DNA Exome-sekventeringsværktøjerne, proteomics og oral mikrobiom til at udforske sammenhængen mellem genekspression mellem mindst 30 Sjögrens syndrom-personer og mindst 10 raske kontrolpersoner. Endelig analyserer efterforskerne også sammenhængen mellem genekspression, proteomik og oral mikrobiom, TCM-mønster, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) til dette formål.

Forventede resultater:

  1. At evaluere forskellen mellem TCM-mønster, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose og HRV for Sjögrens syndrom og sund kontrol.
  2. At evaluere den immunitetsrelaterede genekspression for Sjögrens syndrom og sund kontrol.
  3. At evaluere proteomikken for Sjögrens syndrom og sund kontrol.
  4. At evaluere det orale mikrobiom for Sjögrens syndrom og sund kontrol.
  5. For at evaluere sammenhængen mellem den immunitetsrelaterede genekspression, SSA, SSB og RF.

Nøgleord: Sjögrens syndrom, Immunregulering, Genmodulation, TCM-mønster, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose, proteomik, oral mikrobiom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Sjögrens syndrom og sundhedspersoner blev screenet på reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital.

Beskrivelse

Sjögrens syndrom

Inklusionskriterier:

  • (1) primær eller sekundær SS
  • (2) i alderen mellem 20 og 75 år
  • (3) opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG)
  • (4) havde ingen unormale fund af immun-, lever-, nyre- eller blodfunktionsevalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) en historie med alkoholmisbrug, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand
  • (2) graviditet eller amning
  • (3) steroidpulsbehandling inden for tre måneder før påbegyndelsen af ​​vores undersøgelse.

Sundhedsfag

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen 20 og 75 år
  • (2) havde ingen kronisk inflammatorisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) en historie med alkoholmisbrug, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand
  • (2) graviditet eller amning
  • (3) unormale fund af immun-, lever-, nyre- eller blodfunktionsevalueringer
  • (4) total søvntidsinsufficiens mindre end 6 timer før en dag med indskrivning
  • (5) nogensinde har taget den konventionelle medicin eller hormon inden for en måned
  • (6) nogensinde er stødt på den akutte sygdom, allergireaktion, immunforsvar eller gigtsygdom inden for en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sjögrens syndrom
Patienter med Sjögrens syndrom blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) primær eller sekundær SS; (2) i alderen mellem 20 og 75 år; (3) opfyldte 2002 amerikansk-europæiske konsensuskriterier for SS (AECG); (4) havde ingen unormale fund af immun-, lever-, nyre- eller blodfunktionsevalueringer. Og eksklusionskriterierne var: (1) en historie med alkoholmisbrug, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand; (2) graviditet eller amning; eller (3) steroidpulsbehandling inden for tre måneder før påbegyndelsen af ​​vores undersøgelse.
Diagnostisk test: DNA Exome sekventering
DNA'et fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner skal bruge for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
Diagnostisk test: Oral mikrobiom
Spyttet fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner vil tage for at lave det orale mikrobiom.
Diagnostisk test: Proteomics
Proteinet fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner skal bruge for at lave proteomikken.
Diagnostisk test: RNA-sekventering
RNA fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner vil lagre for at udføre RNA-sekventeringen.
Diagnostisk test: Cytokin
Serum fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner vil blive lagret for at udføre cytokindetektion i fremtiden.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Patienter og sundhedspersoner med Sjögrens syndrom vil tage det traditionelle kinesiske medicin-mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Patienter med Sjögrens syndrom og sundhedspersoner vil tage den traditionelle kinesiske medicins tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Sjögrens syndrom patienter og sundhedspersoner vil tage Traditionel Kinesisk Medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Patienter med Sjögrens syndrom og sundhedspersoner vil tage pulsvariabiliteten.
Diagnostisk test: Schirmers test
Patienter med Sjögrens syndrom vil tage Schirmers test.
Diagnostisk test: Blodfunktionstest, leverfunktionstest, nyrefunktionstest og immunfunktionstest
Patienter med Sjögrens syndrom og helbredspersoner vil tage blodfunktionsprøven (WBC, RBC, Hb, HCT, blodplader, MCV, MCH og MCHC), leverfunktionstest (AST og ALT), nyrefunktionstest (BUN og Cre) og immunfunktionstest (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR og CRP)
Sundhedsfag
Sundhedspersoner blev screenet i reumatologiske ambulatorier og Center for Traditionel Medicin på Taipei Veterans General Hospital og blev indskrevet med inklusionskriterierne: (1) i alderen mellem 41 og 63 år (hvilket alderen kunne matche de SS-patienter, der tilmeldes SS -1 prøve); (2) havde ingen kronisk inflammatorisk sygdom. Og eksklusionskriterierne var: (1) en historie med alkoholmisbrug, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand; (2) graviditet eller amning; (3) unormale fund af immun-, lever-, nyre- eller blodfunktionsevalueringer; (4) total søvntidsinsufficiens mindre end 6 timer før en dag med tilmelding; (5) nogensinde har taget den konventionelle medicin eller hormon inden for en måned; (6) nogensinde er stødt på den akutte sygdom, allergireaktion, immunforsvar eller gigtsygdom inden for en måned.
Diagnostisk test: DNA Exome sekventering
DNA'et fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner skal bruge for at udføre DNA Exome-sekventeringen.
Diagnostisk test: Oral mikrobiom
Spyttet fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner vil tage for at lave det orale mikrobiom.
Diagnostisk test: Proteomics
Proteinet fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner skal bruge for at lave proteomikken.
Diagnostisk test: RNA-sekventering
RNA fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner vil lagre for at udføre RNA-sekventeringen.
Diagnostisk test: Cytokin
Serum fra Sjögrens syndrom-patienter og sundhedspersoner vil blive lagret for at udføre cytokindetektion i fremtiden.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin mønster
Patienter og sundhedspersoner med Sjögrens syndrom vil tage det traditionelle kinesiske medicin-mønster.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin tungediagnose
Patienter med Sjögrens syndrom og sundhedspersoner vil tage den traditionelle kinesiske medicins tungediagnose.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk medicin pulsdiagnose
Sjögrens syndrom patienter og sundhedspersoner vil tage Traditionel Kinesisk Medicin pulsdiagnose.
Diagnostisk test: Pulsvariation
Patienter med Sjögrens syndrom og sundhedspersoner vil tage pulsvariabiliteten.
Diagnostisk test: Blodfunktionstest, leverfunktionstest, nyrefunktionstest og immunfunktionstest
Patienter med Sjögrens syndrom og helbredspersoner vil tage blodfunktionsprøven (WBC, RBC, Hb, HCT, blodplader, MCV, MCH og MCHC), leverfunktionstest (AST og ALT), nyrefunktionstest (BUN og Cre) og immunfunktionstest (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR og CRP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunitetsrelateret genekspression
Tidsramme: Et år

At evaluere den immunitetsrelaterede genekspression for Sjögrens syndrom og sund kontrol.

DNA exome kombinerer GATK (Genome Analysis Toolkit) er et værktøj til at detektere forholdet mellem immunitetsrelateret genekspression.
Et år
TCM mønster
Tidsramme: Et år

At evaluere forskellen i TCM-mønster mellem Sjögrens syndrom og sund kontrol.

TCM-mønster er et værktøj til at opdage forfatningen.
Et år
TCM-tungediagnose
Tidsramme: Et år

At evaluere forskellen på TCM-tungediagnose mellem Sjögrens syndrom og sund kontrol.

TCM-tungediagnose er et værktøj til at detektere tungeudtryk.
Et år
TCM puls diagnose
Tidsramme: Et år

At evaluere forskellen på TCM-pulsdiagnose mellem Sjögrens syndrom og sund kontrol.

TCM-pulsdiagnose er et værktøj til at detektere puls i radial arterie.
Et år
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Et år

At evaluere forskellen i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellem Sjögrens syndrom og sund kontrol.

HRV er et værktøj til at detektere forholdet mellem højfrekvent (HF) aktivitet og lavfrekvent (LF) aktivitet.
Et år
Immunitetsrelateret proteomikekspression
Tidsramme: Et år

At evaluere proteomikken for Sjögrens syndrom og sund kontrol.

Proteomics er et værktøj til at detektere forholdet mellem immunitetsrelateret proteomics-ekspression.
Et år
Immunitetsrelateret mikrobiomekspression
Tidsramme: Et år

At evaluere det orale mikrobiom for Sjögrens syndrom og sund kontrol.

Oral mikrobiom er et værktøj til at påvise forholdet mellem immunitetsrelateret mikrobiomekspression.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-09-006C#3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner