シェーグレン症候群の DNA エクソームシーケンシング TCM
DNA エクソーム シーケンス ツールを使用して、シェーグレン症候群の遺伝子配列、TCM パターン、TCM 舌診断、および TCM パルス診断の間の関連性を調べる
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: シェーグレン症候群の DNA エクソーム シーケンス ツールを使用して、遺伝子、TCM パターン、TCM 舌診断、および TCM パルス診断の間の関連性を調査する
方法：
この研究は、シェーグレン症候群の被験者と比較するための健常対照者の DNA 遺伝子バリアントの基準値を確立したいと考えています。 また、研究者は、DNA エクソーム シーケンス ツール、プロテオミクス、および口腔マイクロバイオームを使用して、少なくとも 30 人のシェーグレン症候群の被験者と少なくとも 10 人の健康な対照被験者の間の遺伝子発現の関連性を調査したいと考えています。 最後に、研究者は、この目的のために、遺伝子発現、プロテオミクスと口腔マイクロバイオーム、TCM パターン、TCM 舌診断、TCM パルス診断、および心拍変動 (HRV) の間の関連性も分析します。
予想された結果：
- TCM パターン、TCM 舌診断、TCM パルス診断、およびシェーグレン症候群と健常対照者の HRV の違いを評価します。
- シェーグレン症候群と健康なコントロールの免疫関連遺伝子発現を評価します。
- シェーグレン症候群と健康なコントロールのプロテオミクスを評価します。
- シェーグレン症候群および健常者の口腔マイクロバイオームを評価すること。
- 免疫関連遺伝子発現、SSA、SSB、および RF 間の関連性を評価する。
キーワード: シェーグレン症候群、免疫調節、遺伝子調節、TCM パターン、TCM 舌診断、TCM パルス診断、プロテオミクス、口腔マイクロバイオーム
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taiwan (r.o.c.)
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Taipei、Taiwan (r.o.c.)、台湾、112
- Ching-Mao Chang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
シェーグレン症候群
包含基準:
- (1) プライマリまたはセカンダリ SS
- (2) 20歳から75歳までの方
- (3) 2002 年の SS に関するアメリカとヨーロッパのコンセンサス基準 (AECG) を満たしている
- (4) 免疫、肝臓、腎臓、血液機能の評価に異常所見がなかった。
除外基準:
- (1)アルコール乱用、真性糖尿病、または重大な生命を脅かす状態の病歴
- (2)妊娠中または授乳中
- （3）研究開始前3ヶ月以内のステロイドパルス療法。
健康科目
包含基準:
- (1) 20歳および75歳
- (2) 慢性炎症性疾患はありませんでした。
除外基準:
- (1) アルコール乱用、真性糖尿病、または重大な生命を脅かす状態の病歴
- (2)妊娠中または授乳中
- (3) 免疫、肝臓、腎臓または血液機能評価の異常所見
- (4) 入学前日の合計睡眠時間が6時間未満
- (5) 1ヶ月以内に常用薬またはホルモン剤を服用したことがある
- (6)1ヶ月以内に急性疾患、アレルギー反応、免疫疾患、リウマチ性疾患にかかったことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シェーグレン症候群
シェーグレン症候群の患者は、台北栄民総医院のリウマチ外来および伝統医学センターでスクリーニングされ、次の選択基準で登録されました。 (2) 20 歳から 75 歳までの年齢。 (3) 2002 年の SS に関するアメリカとヨーロッパのコンセンサス基準 (AECG) を満たしました。 (4) 免疫、肝臓、腎臓、血液機能の評価に異常所見がなかった。
除外基準は次のとおりです。(1) アルコール乱用、真性糖尿病、または重大な生命を脅かす状態の病歴。 (2) 妊娠中または授乳中。または（3）研究開始前3か月以内のステロイドパルス療法。
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シェーグレン症候群患者と健康対象者の DNA は、DNA エクソーム シーケンスを実行するために使用されます。
シェーグレン症候群の患者と健康な被験者の唾液は、口腔マイクロバイオームを行うために必要です.
シェーグレン症候群の患者と健康な被験者のタンパク質は、プロテオミクスを行うために摂取します.
シェーグレン症候群の患者と健常者の RNA は、RNA シーケンスを実行するために保存されます。
シェーグレン症候群患者と健康被験者の血清は、将来サイトカイン検出を行うために保存されます。
シェーグレン症候群の患者と健康対象者は、伝統的な中国医学のパターンをとります。
シェーグレン症候群の患者さんと健常者は、漢方薬の舌診断を受けます。
シェーグレン症候群の患者と健康な人は、伝統的な中国医学の脈診を受けます。
シェーグレン症候群の患者と健康な被験者は、心拍変動を測定します。
シェーグレン症候群の患者さんはシルマーテストを受けます。
シェーグレン症候群の患者および健常者は、血液機能検査 (WBC、RBC、Hb、HCT、血小板、MCV、MCH、および MCHC)、肝機能検査 (AST および ALT)、腎機能検査 (BUN および Cre)、および免疫機能検査（RF、抗SSA抗体、抗SSB抗体、ESR、CRP）
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健康科目
健常者は、台北栄民総医院のリウマチ外来と伝統医学センターでスクリーニングされ、次の選択基準で登録されました。 -1 試行); (2) 慢性炎症性疾患はありませんでした。
除外基準は次のとおりです。(1) アルコール乱用、真性糖尿病、または重大な生命を脅かす状態の病歴。 (2) 妊娠中または授乳中。 (3) 免疫、肝臓、腎臓、または血液機能評価の異常所見; (4) 入学前日の合計睡眠時間が 6 時間未満である。 (5) 1 か月以内に従来の薬またはホルモンを服用したことがある。 (6)1ヶ月以内に急性疾患、アレルギー反応、免疫疾患、リウマチ性疾患にかかったことがある。
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シェーグレン症候群患者と健康対象者の DNA は、DNA エクソーム シーケンスを実行するために使用されます。
シェーグレン症候群の患者と健康な被験者の唾液は、口腔マイクロバイオームを行うために必要です.
シェーグレン症候群の患者と健康な被験者のタンパク質は、プロテオミクスを行うために摂取します.
シェーグレン症候群の患者と健常者の RNA は、RNA シーケンスを実行するために保存されます。
シェーグレン症候群患者と健康被験者の血清は、将来サイトカイン検出を行うために保存されます。
シェーグレン症候群の患者と健康対象者は、伝統的な中国医学のパターンをとります。
シェーグレン症候群の患者さんと健常者は、漢方薬の舌診断を受けます。
シェーグレン症候群の患者と健康な人は、伝統的な中国医学の脈診を受けます。
シェーグレン症候群の患者と健康な被験者は、心拍変動を測定します。
シェーグレン症候群の患者および健常者は、血液機能検査 (WBC、RBC、Hb、HCT、血小板、MCV、MCH、および MCHC)、肝機能検査 (AST および ALT)、腎機能検査 (BUN および Cre)、および免疫機能検査（RF、抗SSA抗体、抗SSB抗体、ESR、CRP）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫関連遺伝子発現
時間枠：1年
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シェーグレン症候群と健康なコントロールの免疫関連遺伝子発現を評価します。 GATK (Genome Analysis Toolkit) を組み合わせた DNA エクソームは、免疫関連遺伝子の発現割合を検出するためのツールです。 |
1年
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TCM パターン
時間枠：1年
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シェーグレン症候群と健康なコントロールの間の TCM パターンの違いを評価します。 TCM パターンは、体質を検出するためのツールです。 |
1年
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中医学舌診断
時間枠：1年
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シェーグレン症候群と健常対照者との間の TCM 舌診断の違いを評価すること。 TCM 舌診断は、舌の表現を検出するためのツールです。 |
1年
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TCMパルス診断
時間枠：1年
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シェーグレン症候群と健康なコントロールの間の TCM パルス診断の違いを評価します。 TCM脈診は、橈骨動脈の脈を検出するツールです。 |
1年
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心拍変動 (HRV)
時間枠：1年
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シェーグレン症候群と健常対照者の心拍変動 (HRV) の違いを評価します。 HRV は、高周波 (HF) アクティビティと低周波 (LF) アクティビティの比率を検出するためのツールです。 |
1年
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免疫関連プロテオミクス発現
時間枠：1年
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シェーグレン症候群と健康なコントロールのプロテオミクスを評価します。 プロテオミクスは、免疫関連プロテオミクス発現の割合を検出するためのツールです。 |
1年
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免疫関連マイクロバイオームの発現
時間枠：1年
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シェーグレン症候群および健常者の口腔マイクロバイオームを評価すること。 口腔マイクロバイオームは、免疫関連マイクロバイオーム発現の割合を検出するためのツールです。 |
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-09-006C#3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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