쇼그렌 증후군에 대한 DNA 엑솜 시퀀싱 TCM
2019년 5월 2일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
DNA 엑솜 염기서열 분석 도구를 사용하여 쇼그렌 증후군에 대한 유전자 염기서열, TCM 패턴, TCM 혀 진단 및 TCM 펄스 진단 간의 연관성 탐색
쇼그렌 증후군에 대한 DNA Exome 시퀀싱 도구를 사용하여 유전자, TCM 패턴, TCM 혀 진단 및 TCM 펄스 진단 간의 연관성을 탐색합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목적: 유전자, TCM 패턴, TCM 혀 진단 및 TCM 펄스 진단과 쇼그렌 증후군에 대한 DNA Exome 시퀀싱 도구 간의 연관성을 탐색합니다.
방법:
본 연구는 쇼그렌 증후군 피험자와의 비교를 위한 건강한 대조군의 DNA 유전자 변이체의 기준값을 확립하고자 한다. 그리고 연구자들은 최소 30명의 쇼그렌 증후군 피험자와 최소 10명의 건강한 대조군 피험자 사이의 유전자 발현 연관성을 탐구하기 위해 DNA 엑솜 시퀀싱 도구, 프로테오믹스 및 구강 미생물 군집을 사용하기를 원합니다. 마지막으로 연구자들은 이를 위해 유전자 발현, 프로테오믹스 및 구강 미생물, TCM 패턴, TCM 혀 진단, TCM 맥박 진단 및 심박 변이도(HRV) 사이의 연관성도 분석합니다.
예상 결과:
- 쇼그렌 증후군과 건강한 조절에 대한 TCM 패턴, TCM 혀 진단, TCM 맥박 진단 및 HRV의 차이를 평가합니다.
- 쇼그렌 증후군 및 건강한 조절을 위한 면역 관련 유전자 발현을 평가하기 위함.
- 쇼그렌 증후군 및 건강한 조절을 위한 단백질체학을 평가합니다.
- 쇼그렌 증후군 및 건강한 조절을 위한 구강 마이크로바이옴을 평가합니다.
- 면역 관련 유전자 발현, SSA, SSB 및 RF 간의 연관성을 평가합니다.
Keyword: 쇼그렌증후군, 면역조절, 유전자변조, TCM 패턴, TCM 설진단, TCM 맥박진단, proteomics, oral microbiome
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), 대만, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 과목은 타이페이 재향 군인 종합 병원의 류마티스 외래 환자 부서 및 전통 의학 센터에서 선별되었습니다.
설명
쇼그렌 증후군
포함 기준:
- (1) 기본 또는 보조 SS
- (2) 20세에서 75세 사이
- (3) SS(AECG)에 대한 2002년 미국-유럽 합의 기준 충족
- (4) 면역, 간, 신장 또는 혈액 기능 평가에서 이상소견이 없었다.
제외 기준:
- (1) 알코올 남용, 당뇨병 또는 주요 생명을 위협하는 상태의 병력
- (2) 임신 또는 모유 수유
- (3) 연구 시작 전 3개월 이내에 스테로이드 펄스 요법.
건강 과목
포함 기준:
- (1) 20세 및 75세
- (2) 만성 염증성 질환이 없었다.
제외 기준:
- (1) 알코올 남용, 당뇨병 또는 주요 생명을 위협하는 상태의 병력
- (2) 임신 또는 모유 수유
- (3) 면역, 간, 신장 또는 혈액 기능 평가의 이상 소견
- (4) 등록 1일 전 6시간 미만의 총 수면 시간 부족
- (5) 한 달 이내에 기존의 약이나 호르몬을 복용한 적이 있습니다.
- (6) 한 달 이내에 급성 질환, 알레르기 반응, 면역 또는 류마티스 질환을 접한 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쇼그렌 증후군
쇼그렌 증후군 환자는 타이페이 재향 군인 종합 병원의 류마티스 외래 환자 부서 및 전통 의학 센터에서 선별 검사를 받았으며 포함 기준에 따라 등록되었습니다. (1) 1 차 또는 2 차 SS; (2) 20세에서 75세 사이; (3) SS(AECG)에 대한 2002년 미국-유럽 합의 기준을 충족했습니다. (4) 면역, 간, 신장 또는 혈액 기능 평가에서 이상소견이 없었다.
그리고 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 알코올 남용, 당뇨병 또는 주요 생명을 위협하는 상태의 병력; (2) 임신 또는 모유 수유; 또는 (3) 연구 시작 전 3개월 이내에 스테로이드 펄스 요법.
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쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 DNA는 DNA Exome 시퀀싱을 수행합니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 타액은 구강 마이크로바이옴을 담당하게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 단백질은 프로테오믹스를 수행합니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 대상자의 RNA는 RNA 시퀀싱을 위해 보관하게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 혈청은 향후 사이토카인 검출을 위해 보관할 예정입니다.
쇼그렌 증후군 환자와 건강 과목은 전통 중국 의학 패턴을 취할 것입니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 한의학 혀 진단을 받게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 한의학 맥박 진단을 받게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 심박 변이도를 측정합니다.
쇼그렌 증후군 환자는 쉬르머 검사를 받게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 혈액 기능 검사(WBC, RBC, Hb, HCT, 혈소판, MCV, MCH 및 MCHC), 간 기능 검사(AST 및 ALT), 신장 기능 검사(BUN 및 Cre), 면역기능검사(RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR, CRP)
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건강 과목
건강 과목은 타이페이 재향 군인 종합 병원의 류마티스 외래 환자 부서 및 전통 의학 센터에서 선별되었으며 포함 기준에 따라 등록되었습니다. (1) 41세에서 63세 사이(나이는 SS -1회 시도); (2) 만성 염증성 질환이 없었다.
그리고 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 알코올 남용, 당뇨병 또는 주요 생명을 위협하는 상태의 병력; (2) 임신 또는 모유 수유; (3) 면역, 간, 신장 또는 혈액 기능 평가의 비정상 소견; (4) 등록 하루 전 6시간 미만의 총 수면 시간 부족; (5) 한 달 이내에 기존의 약이나 호르몬을 복용한 적이 있습니다. (6) 한 달 이내에 급성 질환, 알레르기 반응, 면역 또는 류마티스 질환을 접한 적이 있는 경우.
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쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 DNA는 DNA Exome 시퀀싱을 수행합니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 타액은 구강 마이크로바이옴을 담당하게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 단백질은 프로테오믹스를 수행합니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 대상자의 RNA는 RNA 시퀀싱을 위해 보관하게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자의 혈청은 향후 사이토카인 검출을 위해 보관할 예정입니다.
쇼그렌 증후군 환자와 건강 과목은 전통 중국 의학 패턴을 취할 것입니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 한의학 혀 진단을 받게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 한의학 맥박 진단을 받게 됩니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 심박 변이도를 측정합니다.
쇼그렌 증후군 환자 및 건강 피험자는 혈액 기능 검사(WBC, RBC, Hb, HCT, 혈소판, MCV, MCH 및 MCHC), 간 기능 검사(AST 및 ALT), 신장 기능 검사(BUN 및 Cre), 면역기능검사(RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR, CRP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 관련 유전자 발현
기간: 1년
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쇼그렌 증후군 및 건강한 조절을 위한 면역 관련 유전자 발현을 평가하기 위함. DNA 엑솜 결합 GATK(Genome Analysis Toolkit)는 면역 관련 유전자 발현 비율을 검출하는 도구이다. |
1년
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TCM 패턴
기간: 1년
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쇼그렌 증후군과 건강한 대조군 간의 TCM 패턴의 차이를 평가합니다. TCM 패턴은 체질을 감지하는 도구입니다. |
1년
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TCM 혀 진단
기간: 1년
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쇼그렌 증후군과 건강한 통제 사이의 TCM 혀 진단의 차이를 평가합니다. TCM 혀 진단은 혀 표현을 감지하는 도구입니다. |
1년
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TCM 펄스 진단
기간: 1년
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쇼그렌 증후군과 건강한 대조군 간의 TCM 맥박 진단의 차이를 평가합니다. TCM 맥박 진단은 요골 동맥의 맥박을 감지하는 도구입니다. |
1년
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심박변이도(HRV)
기간: 1년
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쇼그렌 증후군과 건강한 대조군 간의 심박 변이도(HRV)의 차이를 평가합니다. HRV는 고주파(HF) 활동과 저주파(LF) 활동 간의 비율을 감지하는 도구입니다. |
1년
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면역 관련 프로테오믹스 발현
기간: 1년
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쇼그렌 증후군 및 건강한 조절을 위한 단백질체학을 평가합니다. Proteomics는 면역 관련 proteomics 발현 비율을 검출하기 위한 도구입니다. |
1년
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면역 관련 마이크로바이옴 발현
기간: 1년
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쇼그렌 증후군 및 건강한 조절을 위한 구강 마이크로바이옴을 평가합니다. 구강 마이크로바이옴은 면역 관련 마이크로바이옴 발현 비율을 검출하기 위한 도구이다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-09-006C#3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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