DNA Exoma Sequencing TCM para Síndrome de Sjögren
Usando as ferramentas de sequenciamento de exoma de DNA para explorar a associação entre sequência de genes, padrão TCM, diagnóstico de língua TCM e diagnóstico de pulso TCM para a síndrome de Sjögren
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Sequenciamento de Exoma de DNA
- Teste de diagnostico: Microbioma oral
- Teste de diagnostico: Proteômica
- Teste de diagnostico: Sequenciamento de RNA
- Teste de diagnostico: Citocina
- Teste de diagnostico: Padrão de Medicina Tradicional Chinesa
- Teste de diagnostico: Diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa
- Teste de diagnostico: Diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa
- Teste de diagnostico: Variabilidade do batimento cardíaco
- Teste de diagnostico: Teste de Schirmer
- Teste de diagnostico: Teste de função sanguínea, teste de função hepática, teste de função renal e teste de função imunológica
Descrição detalhada
Objetivo: Explorar a associação entre gene, padrão TCM, diagnóstico de língua TCM e diagnóstico de pulso TCM com as ferramentas de sequenciamento de DNA Exome para a síndrome de Sjögren
Método:
Este estudo pretende estabelecer o valor de referência de variantes de genes de DNA de controle saudável para comparação com indivíduos com síndrome de Sjögren. E os pesquisadores querem usar as ferramentas de sequenciamento de DNA Exome, proteômica e microbioma oral para explorar a associação da expressão gênica entre pelo menos 30 indivíduos com síndrome de Sjögren e pelo menos 10 indivíduos saudáveis de controle. Finalmente, os pesquisadores também analisam a associação entre expressão gênica, proteômica e microbioma oral, padrão TCM, diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM e variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para esse fim.
Resultados esperados:
- Avaliar a diferença entre padrão TCM, diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM e VFC para a síndrome de Sjögren e controle saudável.
- Avaliar a expressão gênica relacionada à imunidade para a síndrome de Sjögren e controle saudável.
- Avaliar a proteômica para síndrome de Sjögren e controle saudável.
- Avaliar o microbioma oral para a síndrome de Sjögren e controle saudável.
- Avaliar a associação entre a expressão gênica relacionada à imunidade, SSA, SSB e RF.
Palavras-chave: síndrome de Sjögren, regulação imunológica, modulação gênica, padrão TCM, diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM, proteômica, microbioma oral
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taiwan (r.o.c.)
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Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Síndrome de Sjogren
Critério de inclusão:
- (1) SS primária ou secundária
- (2) com idade entre 20 e 75 anos
- (3) cumpriu os Critérios do Consenso Americano-Europeu de 2002 para SS (AECG)
- (4) não apresentou achados anormais nas avaliações da função imunológica, hepática, renal ou sanguínea.
Critério de exclusão:
- (1) uma história de abuso de álcool, diabetes mellitus ou condição grave com risco de vida
- (2) gravidez ou amamentação
- (3) pulsoterapia com esteroides três meses antes do início de nosso estudo.
Assuntos de saúde
Critério de inclusão:
- (1) 20 e 75 anos
- (2) não tinha doença inflamatória crônica.
Critério de exclusão:
- (1) história de abuso de álcool, diabetes mellitus ou condição grave com risco de vida
- (2) gravidez ou amamentação
- (3) achados anormais de avaliações imunológicas, hepáticas, renais ou de função sanguínea
- (4) insuficiência total de tempo de sono inferior a 6 horas antes de um dia de inscrição
- (5) já tomou o medicamento convencional ou hormônio dentro de um mês
- (6) já encontrou a doença aguda, reação alérgica, imune ou doença reumática dentro de um mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndrome de Sjogren
Os pacientes com síndrome de Sjögren foram examinados nos ambulatórios de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram inscritos com os seguintes critérios de inclusão: (1) SS primária ou secundária; (2) com idade entre 20 e 75 anos; (3) cumpriu os Critérios do Consenso Americano-Europeu de 2002 para SS (AECG); (4) não apresentou achados anormais nas avaliações da função imunológica, hepática, renal ou sanguínea.
E os critérios de exclusão foram: (1) história de abuso de álcool, diabetes mellitus ou condição grave com risco de vida; (2) gravidez ou amamentação; ou (3) pulsoterapia com esteroides três meses antes do início do nosso estudo.
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O DNA de pacientes com síndrome de Sjögren e de sujeitos da saúde serão levados para fazer o sequenciamento do DNA Exoma.
A saliva de pacientes com síndrome de Sjögren e indivíduos de saúde levará para fazer o microbioma oral.
A proteína dos pacientes com síndrome de Sjögren e de sujeitos da saúde serão levados para fazer a proteômica.
O RNA dos pacientes com síndrome de Sjögren e dos sujeitos de saúde será armazenado para fazer o sequenciamento do RNA.
O soro de pacientes com síndrome de Sjögren e de indivíduos saudáveis será armazenado para fazer a detecção de citocinas no futuro.
Pacientes com síndrome de Sjögren e profissionais de saúde seguirão o padrão da Medicina Tradicional Chinesa.
Pacientes com síndrome de Sjögren e sujeitos da saúde farão o diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Pacientes com síndrome de Sjögren e profissionais de saúde farão o diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Pacientes com síndrome de Sjögren e indivíduos saudáveis farão a variabilidade da frequência cardíaca.
Os pacientes com síndrome de Sjögren farão o teste de Schirmer.
Pacientes com síndrome de Sjögren e indivíduos saudáveis farão o teste de função sanguínea (WBC, RBC, Hb, HCT, Plaquetas, MCV, MCH e MCHC), teste de função hepática (AST e ALT), teste de função renal (BUN e Cre) e teste de função imune (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR e PCR)
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Assuntos de saúde
Indivíduos de saúde foram triados nos departamentos ambulatoriais de reumatologia e no Centro de Medicina Tradicional do Hospital Geral de Veteranos de Taipei e foram inscritos com os critérios de inclusão: (1) idade entre 41 e 63 anos (idade que poderia corresponder aos pacientes SS inscritos no SS -1 ensaio); (2) não tinha doença inflamatória crônica.
E os critérios de exclusão foram: (1) história de abuso de álcool, diabetes mellitus ou condição grave com risco de vida; (2) gravidez ou amamentação; (3) achados anormais de avaliações imunológicas, hepáticas, renais ou de função sanguínea; (4) insuficiência total do tempo de sono inferior a 6 horas antes de um dia de inscrição; (5) alguma vez tomou o medicamento convencional ou hormônio no período de um mês; (6) já encontrou a doença aguda, reação alérgica, imune ou doença reumática dentro de um mês.
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O DNA de pacientes com síndrome de Sjögren e de sujeitos da saúde serão levados para fazer o sequenciamento do DNA Exoma.
A saliva de pacientes com síndrome de Sjögren e indivíduos de saúde levará para fazer o microbioma oral.
A proteína dos pacientes com síndrome de Sjögren e de sujeitos da saúde serão levados para fazer a proteômica.
O RNA dos pacientes com síndrome de Sjögren e dos sujeitos de saúde será armazenado para fazer o sequenciamento do RNA.
O soro de pacientes com síndrome de Sjögren e de indivíduos saudáveis será armazenado para fazer a detecção de citocinas no futuro.
Pacientes com síndrome de Sjögren e profissionais de saúde seguirão o padrão da Medicina Tradicional Chinesa.
Pacientes com síndrome de Sjögren e sujeitos da saúde farão o diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa.
Pacientes com síndrome de Sjögren e profissionais de saúde farão o diagnóstico de pulso da Medicina Tradicional Chinesa.
Pacientes com síndrome de Sjögren e indivíduos saudáveis farão a variabilidade da frequência cardíaca.
Pacientes com síndrome de Sjögren e indivíduos saudáveis farão o teste de função sanguínea (WBC, RBC, Hb, HCT, Plaquetas, MCV, MCH e MCHC), teste de função hepática (AST e ALT), teste de função renal (BUN e Cre) e teste de função imune (RF, Anti-SSA, Anti-SSB Ab, ESR e PCR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão gênica relacionada à imunidade
Prazo: Um ano
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Avaliar a expressão gênica relacionada à imunidade para a síndrome de Sjögren e controle saudável. O DNA exoma combina o GATK (Genome Analysis Toolkit) é uma ferramenta para detectar a proporção de expressão gênica relacionada à imunidade. |
Um ano
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Padrão TCM
Prazo: Um ano
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Avaliar a diferença do padrão da MTC entre a síndrome de Sjögren e o controle saudável. O padrão TCM é uma ferramenta para detectar a constituição. |
Um ano
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Diagnóstico de língua MTC
Prazo: Um ano
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Avaliar a diferença do diagnóstico de língua MTC entre a síndrome de Sjögren e o controle saudável. O diagnóstico de língua TCM é uma ferramenta para detectar a expressão da língua. |
Um ano
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Diagnóstico de pulso MTC
Prazo: Um ano
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Avaliar a diferença do diagnóstico de pulso da MTC entre a síndrome de Sjögren e o controle saudável. O diagnóstico de pulso TCM é uma ferramenta para detectar o pulso da artéria radial. |
Um ano
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Um ano
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Avaliar a diferença da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) entre a síndrome de Sjögren e o controle saudável. HRV é uma ferramenta para detectar a relação entre a atividade de alta frequência (HF) e a atividade de baixa frequência (LF). |
Um ano
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Expressão proteômica relacionada à imunidade
Prazo: Um ano
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Avaliar a proteômica para síndrome de Sjögren e controle saudável. A proteômica é uma ferramenta para detectar a proporção de expressão proteômica relacionada à imunidade. |
Um ano
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Expressão do microbioma relacionada à imunidade
Prazo: Um ano
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Avaliar o microbioma oral para a síndrome de Sjögren e controle saudável. O microbioma oral é uma ferramenta para detectar a proporção de expressão do microbioma relacionado à imunidade. |
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- 2017-09-006C#3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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